Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Uživatelsky přívětivé testování HIV a poradenské služby

29. října 2023 aktualizováno: GONZAGUE JOURDAIN, Institut de Recherche pour le Developpement

Skupina jednotlivců ohrožených infekcí HIV rekrutovaná do uživatelsky přívětivého testování HIV a poradenských služeb v provinciích Thajska

Multicentrická kohortová studie jedinců hlásících behaviorální rizika získání HIV, rekrutovaných mezi těmi, kteří se hlásí k testování na HIV a jiné sexuálně přenosné infekce.

Zastřešující cíl: studovat faktory spojené se zaváděním prevence HIV a (re)testování služeb ve středně velkých městech v Thajsku.

Primární cíl: Odhadnout výskyt HIV a dalších sexuálně přenosných infekcí (syfilis, chronická hepatitida B a C) u jedinců přicházejících k opakovanému testování.

Sekundární cíle:

  • Vyhodnotit příjem preexpoziční profylaxe
  • K posouzení udržení ve studii
  • Vyhodnotit znalosti klienta o HIV
  • Popsat prevalenci HIV a charakteristiku jedinců nově diagnostikovaných HIV
  • Popsat charakteristiky jedinců ohrožených infekcí HIV
  • Posoudit kvalitu služeb testování a doporučení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Testování a poradenství na HIV, syfilis a další sexuálně přenosné infekce jsou poskytovány jednotlivcům, kteří s tím souhlasí.

Součásti: interaktivní poradenský program, vlastní odběr vzorků (píchnutí do prstu) pod dohledem, dotazník (na tabletovém počítači) k posouzení rizik získání HIV, pochopení cest přenosu HIV a preexpoziční profylaxe, ochota podstoupit preexpoziční profylaxi v případě rizika HIV a spokojenost s poskytovanými službami.

Doporučení do příslušného zařízení péče o účastníky s diagnózou infekce. HIV negativním účastníkům s významným rizikem HIV se doporučuje, aby se do 3 až 6 měsíců vrátili k opakovanému testování na HIV a byli informováni o preexpoziční profylaxi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Thajsko
      • Chiang Mai, Thajsko, 50200
        • Nábor
        • Clinical Service Center, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University
        • Kontakt:
      • Chiang Mai, Thajsko, 50100
        • Nábor
        • STIs Clinic of the Office of Disease Prevention and Control Region 1
        • Kontakt:
      • Chiang Mai, Thajsko
      • Chiang Rai, Thajsko, 57000
      • Phayao, Thajsko, 56000
        • Zatím nenabíráme
        • Phayao Hospital
        • Kontakt:
      • Phayao, Thajsko, 56000
        • Nábor
        • University of Phayao Medical Center and Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Osoby požadující test na HIV a pohlavně přenosné infekce

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 15 let a více
  • Ochota nechat se testovat na HIV a další pohlavně přenosné infekce
  • Umět porozumět studiu a jeho postupům

Kritéria vyloučení: Žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Riziko získání HIV
Jednotlivci uvádějící behaviorální riziko získání HIV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence HIV
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
Incidence HIV
Po ukončení studia v průměru 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účastníci zahajující preexpoziční profylaxi
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
Podíl účastníků, kteří zahájili preexpoziční profylaxi, mezi těmi, kteří jsou ve významném riziku HIV
Po ukončení studia v průměru 3 roky
Udržení
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
Kumulativní pravděpodobnost opakovaného testu
Po ukončení studia v průměru 3 roky
Znalost HIV
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
Odpovědi na samostatně vytvořený dotazník hodnotící znalosti účastníků o cestách přenosu HIV a preexpoziční profylaxi po poradenství. Dotazník se skládá z jedné otázky s více možnostmi výběru o cestách přenosu HIV a tří pravdivých/nepravdivých otázek týkajících se preexpoziční profylaxe. Výsledky budou vykazovány položku po položce. Průzkumné analýzy dat mohou být prováděny s použitím například analýzy hlavních složek.
Po ukončení studia v průměru 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut de Recherche pour le Developpement

Spolupracovníci

Expertise France-L'Initiative
French National Research Institute for Sustainable Development (IRD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gonzague Jourdain, MD, PhD, Chiang Mai University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. října 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Napneung-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit