- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04585165
Felhasználóbarát HIV-tesztelési és tanácsadási szolgáltatások
A HIV-fertőzés kockázatának kitett egyének csoportja, akiket felhasználóbarát HIV-tesztelési és tanácsadói szolgáltatásokba toboroztak Thaiföld tartományaiban
Többközpontú kohorsz-vizsgálat olyan egyénekről, akik a HIV-fertőzés viselkedési kockázatairól számoltak be, akiket a HIV és más szexuális úton terjedő fertőzések vizsgálatára jelentkezők között toboroztak.
Átfogó cél: a HIV prevenciós és (újra)tesztelési szolgáltatások igénybevételével kapcsolatos tényezők tanulmányozása Thaiföld közepes méretű városaiban.
Elsődleges cél: A HIV és más szexuális úton terjedő fertőzések (szifilisz, krónikus hepatitis B és C) előfordulási gyakoriságának becslése az ismételt vizsgálatra jelentkezők körében.
Másodlagos célok:
- Az expozíció előtti profilaxis igénybevételének értékelése
- A vizsgálatban való megtartás értékelése
- Az ügyfél HIV-ismeretének értékelése
- Leírja a HIV prevalenciáját és az újonnan HIV-vel diagnosztizált egyének jellemzőit
- A HIV-fertőzés kockázatának kitett személyek jellemzőinek leírása
- A tesztelési és ajánlási szolgáltatások minőségének felmérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A HIV, szifilisz és más szexuális úton terjedő fertőzések szűrése és tanácsadás a beleegyező személyek számára biztosított.
Összetevők: interaktív tanácsadó program, önmintavétel (ujjszúrás) felügyelet mellett, kérdőív (táblagépen) a HIV-fertőzés kockázatának felmérésére, a HIV átviteli útvonalak és az expozíció előtti profilaxis ismerete, hajlandóság az expozíció előtti profilaxisra, ha veszélyben van HIV-fertőzöttség, valamint a nyújtott szolgáltatásokkal kapcsolatos elégedettség.
A fertőzéssel diagnosztizált résztvevők beutalása a megfelelő gondozási intézménybe. A HIV-negatív résztvevőknek, akiknél jelentős a HIV kockázata, azt tanácsoljuk, hogy 3-6 hónapon belül térjenek vissza HIV-vizsgálatra, és tájékoztassák őket az expozíció előtti profilaxisról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nicolas Salvadori, PhD
- Telefonszám: +66 5324 0910
- E-mail: Nicolas.Salvadori@phpt.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Gonzague Jourdain, MD, PhD
- Telefonszám: +66 5324 0910
- E-mail: Gonzague.Jourdain@phpt.org
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chiang Mai, Thaiföld, 50200
- Toborzás
- Clinical Service Center, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University
-
Kapcsolatba lépni:
- Phennapha Klangsinsirikul, PhD
- Telefonszám: +66 53 949220
- E-mail: phennapha.k@cmu.ac.th
-
Chiang Mai, Thaiföld, 50100
- Toborzás
- STIs Clinic of the Office of Disease Prevention and Control Region 1
-
Kapcsolatba lépni:
- Chonlatorn Boontan, MD
- Telefonszám: +66 53 276364
- E-mail: firstboontan@gmail.com
-
Chiang Mai, Thaiföld
- Toborzás
- MAP Foundation
-
Kapcsolatba lépni:
- Brahm Press
- E-mail: brahm.press@gmail.com
-
Chiang Rai, Thaiföld, 57000
- Toborzás
- Chiang Rai Obstetrics Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Jullapong Achalapong, MD
- Telefonszám: 66 53 711 300
- E-mail: jullapongachalapong@gmail.com
-
Phayao, Thaiföld, 56000
- Még nincs toborzás
- Phayao Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Guttiga Halue, MD
- Telefonszám: +66 54 431 209
- E-mail: drgutti@gmail.com
-
Phayao, Thaiföld, 56000
- Toborzás
- University of Phayao Medical Center and Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Sawitree Nangola, PhD
- Telefonszám: +66 54 466 666
- E-mail: sawitree.na@up.ac.th
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 15 éves vagy annál idősebb
- Hajlandó a HIV és egyéb szexuális úton terjedő fertőzések vizsgálatára
- Képes megérteni a vizsgálatot és annak eljárásait
Kizárási kritériumok: Nincs
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
A HIV-fertőzés kockázata
Azok a személyek, akik a HIV-fertőzés viselkedési kockázatáról számoltak be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
HIV incidencia
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
|
HIV incidencia
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az expozíció előtti profilaxist kezdeményező résztvevők
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
|
Az expozíció előtti profilaxist kezdeményező résztvevők aránya a HIV-fertőzés jelentős kockázatának kitett személyek között
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
|
Visszatartás
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
|
Az újratesztelés kumulatív valószínűsége
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
|
HIV ismeretek
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
|
Válaszok egy saját készítésű kérdőívre, amely felméri a résztvevők tudását a HIV átviteli útjairól és az expozíció előtti profilaxisról, tanácsadást követően.
A kérdőív egy feleletválasztós kérdésből áll a HIV átviteli útvonalakra és három igaz/hamis kérdésből az expozíció előtti profilaxisra vonatkozóan.
Az eredményeket tételesen közöljük.
Feltáró adatelemzések végezhetők például főkomponens-elemzéssel.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gonzague Jourdain, MD, PhD, Chiang Mai University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Salvadori N, Decker L, Ngo-Giang-Huong N, Mary JY, Chevret S, Arunothong S, Adam P, Khamduang W, Samleerat T, Luangsook P, Suksa-Ardphasu V, Achalapong J, Rouzioux C, Sirirungsi W, Jourdain G. Impact of Counseling Methods on HIV Retesting Uptake in At-Risk Individuals: A Randomized Controlled Study. AIDS Behav. 2020 May;24(5):1505-1516. doi: 10.1007/s10461-019-02695-2.
- Salvadori N, Adam P, Mary JY, Decker L, Sabin L, Chevret S, Arunothong S, Khamduang W, Luangsook P, Suksa-Ardphasu V, Achalapong J, Rouzioux C, Sirirungsi W, Ngo-Giang-Huong N, Jourdain G. Appointment reminders to increase uptake of HIV retesting by at-risk individuals: a randomized controlled study in Thailand. J Int AIDS Soc. 2020 Apr;23(4):e25478. doi: 10.1002/jia2.25478.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Vérrel terjedő fertőzések
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Immunrendszeri betegségek
- Betegség tulajdonságai
- Májbetegségek
- Flaviviridae fertőzések
- Hepatitis, vírusos, emberi
- Hepadnaviridae fertőzések
- DNS vírusfertőzések
- Enterovírus fertőzések
- Picornaviridae fertőzések
- Hepatitis, krónikus
- Lassú vírusos betegségek
- Krónikus betegség
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- HIV fertőzések
- Fertőzések
- Fertőző betegségek
- Hepatitisz B
- Májgyulladás
- Hepatitisz A
- Hepatitis C
- Hepatitis B, krónikus
- Szerzett immunhiányos szindróma
- Szexuális úton terjedő betegségek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Napneung-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
CDC FoundationGilead SciencesIsmeretlenHIV preexpozíciós profilaxis | HIV kemoprofilaxisEgyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok