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Servizi di consulenza e test HIV di facile utilizzo

29 ottobre 2023 aggiornato da: GONZAGUE JOURDAIN, Institut de Recherche pour le Developpement

Coorte di individui a rischio di infezione da HIV reclutati in servizi di consulenza e test HIV di facile utilizzo nelle province della Thailandia

Studio di coorte multicentrico di individui che segnalano rischi comportamentali di acquisizione dell'HIV, reclutati tra coloro che si presentano per il test per l'HIV e altre infezioni a trasmissione sessuale.

Obiettivo generale: studiare i fattori associati all'adozione dei servizi di prevenzione e (ri)test dell'HIV nelle città di medie dimensioni in Thailandia.

Obiettivo primario: stimare l'incidenza dell'HIV e di altre infezioni a trasmissione sessuale (sifilide, epatite cronica B e C) tra le persone che si presentano per ripetere il test.

Obiettivi secondari:

  • Valutare l'adozione della profilassi pre-esposizione
  • Per valutare la ritenzione nello studio
  • Valutare la conoscenza dell'HIV del cliente
  • Descrivere la prevalenza dell'HIV e le caratteristiche degli individui con nuova diagnosi di HIV
  • Descrivere le caratteristiche degli individui a rischio di infezione da HIV
  • Per valutare la qualità dei servizi di test e di riferimento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Test e consulenza per l'HIV, la sifilide e altre infezioni sessualmente trasmissibili sono forniti a persone consenzienti.

Componenti: programma di consulenza interattivo, autocampionamento (puntura del dito) sotto supervisione, questionario (su un tablet) per valutare i rischi di acquisizione dell'HIV, comprensione delle vie di trasmissione dell'HIV e profilassi pre-esposizione, disponibilità a sottoporsi alla profilassi pre-esposizione se a rischio dell'HIV e la soddisfazione per i servizi forniti.

Rinvio a una struttura di cura appropriata dei partecipanti con diagnosi di infezione. Si consiglia ai partecipanti HIV negativi con un rischio significativo di contrarre l'HIV di ripetere il test dell'HIV entro 3-6 mesi e di essere informati sulla profilassi pre-esposizione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Chiang Mai, Tailandia, 50200
        • Reclutamento
        • Clinical Service Center, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University
        • Contatto:
      • Chiang Mai, Tailandia, 50100
        • Reclutamento
        • STIs Clinic of the Office of Disease Prevention and Control Region 1
        • Contatto:
      • Chiang Mai, Tailandia
      • Chiang Rai, Tailandia, 57000
        • Reclutamento
        • Chiang Rai Obstetrics Clinic
        • Contatto:
      • Phayao, Tailandia, 56000
        • Non ancora reclutamento
        • Phayao Hospital
        • Contatto:
      • Phayao, Tailandia, 56000
        • Reclutamento
        • University of Phayao Medical Center and Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui che richiedono un test per l'HIV e le infezioni a trasmissione sessuale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 15 anni o più
  • Disposto a sottoporsi al test per l'HIV e altre infezioni a trasmissione sessuale
  • In grado di comprendere lo studio e le sue procedure

Criteri di esclusione: nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Rischio di acquisizione dell'HIV
Individui che segnalano un rischio comportamentale di acquisizione dell'HIV.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza dell'HIV
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Incidenza dell'HIV
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipanti che iniziano la profilassi pre-esposizione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Proporzione di partecipanti che iniziano la profilassi pre-esposizione tra quelli a rischio significativo di HIV
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Ritenzione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Probabilità cumulativa di ripetere il test
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Conoscenza dell'HIV
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Risposte a un questionario autocostruito che valuta la conoscenza dei partecipanti sulle vie di trasmissione dell'HIV e sulla profilassi pre-esposizione, dopo la consulenza. Il questionario è composto da una domanda a scelta multipla sulle vie di trasmissione dell'HIV e da tre domande Vero/Falso sulla profilassi pre-esposizione. I risultati verranno riportati voce per voce. Le analisi esplorative dei dati possono essere condotte utilizzando, ad esempio, l'analisi delle componenti principali.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut de Recherche pour le Developpement

Collaboratori

Expertise France-L'Initiative
French National Research Institute for Sustainable Development (IRD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Gonzague Jourdain, MD, PhD, Chiang Mai University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 ottobre 2020

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Napneung-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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