- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04585165
Brukervennlige HIV-testing og rådgivningstjenester
Kohort av individer med risiko for HIV-infeksjon rekruttert til brukervennlige HIV-testing- og rådgivningstjenester i Thailand-provinsene
Multisenter kohortstudie av individer som rapporterer atferdsrisiko for HIV-erverv, rekruttert blant de som presenterer for testing for HIV og andre seksuelt overførbare infeksjoner.
Overordnet mål: å studere faktorer knyttet til bruk av HIV-forebygging og (re)testing i mellomstore byer i Thailand.
Primært mål: Å estimere forekomsten av HIV og andre seksuelt overførbare infeksjoner (syfilis, kronisk hepatitt B og C) blant individer som møter opp for ny testing.
Sekundære mål:
- For å evaluere opptaket av pre-eksponeringsprofylakse
- For å vurdere retensjon i studien
- For å evaluere klientens HIV-kunnskap
- For å beskrive HIV-prevalens og karakteristika for individer som nylig er diagnostisert med HIV
- For å beskrive kjennetegn ved individer med risiko for HIV-infeksjon
- For å vurdere kvaliteten på test- og henvisningstjenestene.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Testing og rådgivning for HIV, syfilis og andre seksuelt overførbare infeksjoner er gitt til samtykkende individer.
Komponenter: interaktivt rådgivingsprogram, selvprøvetaking (fingerstikk) under tilsyn, spørreskjema (på nettbrett) for å vurdere risikoen for HIV-ervervelse, forståelse av HIV-overføringsveier og pre-eksponeringsprofylakse, vilje til å ta pre-eksponeringsprofylakse ved risiko av HIV, og tilfredshet med hensyn til tjenester som tilbys.
Henvisning til egnet behandlingsinstitusjon for deltakere med diagnosen infeksjon. HIV-negative deltakere med betydelig risiko for HIV anbefales å komme tilbake for HIV-testing innen 3 til 6 måneder og informeres om pre-eksponeringsprofylakse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nicolas Salvadori, PhD
- Telefonnummer: +66 5324 0910
- E-post: Nicolas.Salvadori@phpt.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Gonzague Jourdain, MD, PhD
- Telefonnummer: +66 5324 0910
- E-post: Gonzague.Jourdain@phpt.org
Studiesteder
-
-
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Rekruttering
- Clinical Service Center, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University
-
Ta kontakt med:
- Phennapha Klangsinsirikul, PhD
- Telefonnummer: +66 53 949220
- E-post: phennapha.k@cmu.ac.th
-
Chiang Mai, Thailand, 50100
- Rekruttering
- STIs Clinic of the Office of Disease Prevention and Control Region 1
-
Ta kontakt med:
- Chonlatorn Boontan, MD
- Telefonnummer: +66 53 276364
- E-post: firstboontan@gmail.com
-
Chiang Mai, Thailand
- Rekruttering
- MAP Foundation
-
Ta kontakt med:
- Brahm Press
- E-post: brahm.press@gmail.com
-
Chiang Rai, Thailand, 57000
- Rekruttering
- Chiang Rai Obstetrics Clinic
-
Ta kontakt med:
- Jullapong Achalapong, MD
- Telefonnummer: 66 53 711 300
- E-post: jullapongachalapong@gmail.com
-
Phayao, Thailand, 56000
- Har ikke rekruttert ennå
- Phayao Hospital
-
Ta kontakt med:
- Guttiga Halue, MD
- Telefonnummer: +66 54 431 209
- E-post: drgutti@gmail.com
-
Phayao, Thailand, 56000
- Rekruttering
- University of Phayao Medical Center and Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sawitree Nangola, PhD
- Telefonnummer: +66 54 466 666
- E-post: sawitree.na@up.ac.th
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 15 år eller mer
- Villig til å bli testet for HIV og andre seksuelt overførbare infeksjoner
- Kunne forstå studien og dens prosedyrer
Eksklusjonskriterier: Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Risiko for HIV-erverv
Personer som rapporterer atferdsrisiko for HIV-ervervelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIV-forekomst
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 år
|
HIV-forekomst
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakere som starter pre-eksponeringsprofylakse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 år
|
Andel deltakere som starter pre-eksponeringsprofylakse blant de med betydelig risiko for HIV
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 år
|
|
Bevaring
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 år
|
Kumulativ sannsynlighet for retest
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 år
|
|
HIV kunnskap
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 år
|
Svar på et selvkonstruert spørreskjema som vurderer deltakernes kunnskap om HIV-overføringsveier og pre-eksponeringsprofylakse, etter rådgivning.
Spørreskjemaet er sammensatt av ett flervalgsspørsmål om HIV-smitteveier og tre Sant/False-spørsmål om pre-eksponeringsprofylakse.
Resultatene vil bli rapportert punkt for punkt.
Undersøkende dataanalyser kan utføres ved bruk av for eksempel hovedkomponentanalyse.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gonzague Jourdain, MD, PhD, Chiang Mai University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Salvadori N, Decker L, Ngo-Giang-Huong N, Mary JY, Chevret S, Arunothong S, Adam P, Khamduang W, Samleerat T, Luangsook P, Suksa-Ardphasu V, Achalapong J, Rouzioux C, Sirirungsi W, Jourdain G. Impact of Counseling Methods on HIV Retesting Uptake in At-Risk Individuals: A Randomized Controlled Study. AIDS Behav. 2020 May;24(5):1505-1516. doi: 10.1007/s10461-019-02695-2.
- Salvadori N, Adam P, Mary JY, Decker L, Sabin L, Chevret S, Arunothong S, Khamduang W, Luangsook P, Suksa-Ardphasu V, Achalapong J, Rouzioux C, Sirirungsi W, Ngo-Giang-Huong N, Jourdain G. Appointment reminders to increase uptake of HIV retesting by at-risk individuals: a randomized controlled study in Thailand. J Int AIDS Soc. 2020 Apr;23(4):e25478. doi: 10.1002/jia2.25478.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Blodbårne infeksjoner
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- Sykdomsattributter
- Leversykdommer
- Flaviviridae-infeksjoner
- Hepatitt, viral, menneskelig
- Hepadnaviridae-infeksjoner
- DNA-virusinfeksjoner
- Enterovirusinfeksjoner
- Picornaviridae-infeksjoner
- Hepatitt, kronisk
- Langsomme virussykdommer
- Kronisk sykdom
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- HIV-infeksjoner
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Hepatitt B
- Hepatitt
- Hepatitt A-virus
- Hepatitt C
- Hepatitt B, kronisk
- Ervervet immunsviktsyndrom
- Seksuelt overførbare sykdommer
Andre studie-ID-numre
- Napneung-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .