- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04585165
Käyttäjäystävälliset HIV-testaus- ja neuvontapalvelut
Hiv-tartuntariskissä olevien henkilöiden kohortti, joka on rekrytoitu käyttäjäystävällisiin HIV-testaus- ja neuvontapalveluihin Thaimaan maakunnissa
Monikeskustutkimus HIV-tartunnan saamiseen liittyvistä käyttäytymisriskeistä ilmoittaneista henkilöistä, jotka on värvätty HIV:n ja muiden sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden testaukseen saapuneiden joukossa.
Yleinen tavoite: tutkia tekijöitä, jotka liittyvät hiv-ehkäisy- ja (uudelleen)testauspalvelujen käyttöönotossa Thaimaan keskikokoisissa kaupungeissa.
Ensisijainen tavoite: Arvioida HIV:n ja muiden sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden (kupa, krooninen hepatiitti B ja C) ilmaantuvuus uusintatestaukseen tulevien henkilöiden keskuudessa.
Toissijaiset tavoitteet:
- Altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn käyttöönoton arvioiminen
- Arvioidakseen säilymistä tutkimuksessa
- Arvioi asiakkaan HIV-tietoutta
- Kuvaa HIV:n levinneisyyttä ja äskettäin HIV-diagnoosin saaneiden henkilöiden ominaisuuksia
- Kuvaa HIV-tartuntariskissä olevien henkilöiden ominaisuuksia
- Arvioida testaus- ja lähetepalvelujen laatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Suostumuksen antaneille tarjotaan HIV:n, kupan ja muiden sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden testausta ja neuvontaa.
Osat: interaktiivinen neuvontaohjelma, oma näytteenotto (sormenpisto) valvonnassa, kyselylomake (tablettitietokoneella) HIV-tartuntojen riskien arvioimiseksi, HIV-tartuntareittien ymmärtäminen ja altistumista edeltävä profylaksi, halukkuus ennaltaehkäistä altistusta, jos se on vaarassa ja tyytyväisyys tarjottuihin palveluihin.
Infektiodiagnoosin saaneiden osallistujien lähete asianmukaiseen hoitolaitokseen. HIV-negatiivisia osallistujia, joilla on merkittävä HIV-riski, kehotetaan palaamaan HIV-testaukseen 3–6 kuukauden kuluessa ja heille tiedotetaan altistumista edeltävästä ennaltaehkäisystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicolas Salvadori, PhD
- Puhelinnumero: +66 5324 0910
- Sähköposti: Nicolas.Salvadori@phpt.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gonzague Jourdain, MD, PhD
- Puhelinnumero: +66 5324 0910
- Sähköposti: Gonzague.Jourdain@phpt.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- Rekrytointi
- Clinical Service Center, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University
-
Ottaa yhteyttä:
- Phennapha Klangsinsirikul, PhD
- Puhelinnumero: +66 53 949220
- Sähköposti: phennapha.k@cmu.ac.th
-
Chiang Mai, Thaimaa, 50100
- Rekrytointi
- STIs Clinic of the Office of Disease Prevention and Control Region 1
-
Ottaa yhteyttä:
- Chonlatorn Boontan, MD
- Puhelinnumero: +66 53 276364
- Sähköposti: firstboontan@gmail.com
-
Chiang Mai, Thaimaa
- Rekrytointi
- MAP Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Brahm Press
- Sähköposti: brahm.press@gmail.com
-
Chiang Rai, Thaimaa, 57000
- Rekrytointi
- Chiang Rai Obstetrics Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Jullapong Achalapong, MD
- Puhelinnumero: 66 53 711 300
- Sähköposti: jullapongachalapong@gmail.com
-
Phayao, Thaimaa, 56000
- Ei vielä rekrytointia
- Phayao Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Guttiga Halue, MD
- Puhelinnumero: +66 54 431 209
- Sähköposti: drgutti@gmail.com
-
Phayao, Thaimaa, 56000
- Rekrytointi
- University of Phayao Medical Center and Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sawitree Nangola, PhD
- Puhelinnumero: +66 54 466 666
- Sähköposti: sawitree.na@up.ac.th
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 15 vuotta tai enemmän
- Haluan testata HIV:n ja muiden sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden varalta
- Pystyy ymmärtämään tutkimusta ja sen toimintatapoja
Poissulkemiskriteerit: Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
HIV-tartunnan riski
Henkilöt, jotka raportoivat käyttäytymisriskistä saada HIV-tartunta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-tartunta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
HIV-tartunta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujat aloittavat altistumista edeltävän estohoidon
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Niiden osallistujien osuus, jotka aloittavat altistumista edeltävän eston niiden joukossa, joilla on merkittävä HIV-riski
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
|
Säilytys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Uudelleentestauksen kumulatiivinen todennäköisyys
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
|
HIV-tietoa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Vastaukset itse rakennettuun kyselyyn, jossa arvioitiin osallistujien tietämystä HIV-tartuntareiteistä ja altistumista edeltävästä ennaltaehkäisystä neuvonnan jälkeen.
Kyselylomake koostuu yhdestä monivalintakysymyksestä HIV-tartuntareiteistä ja kolmesta tosi/epätosi kysymyksestä altistumista edeltävästä ennaltaehkäisystä.
Tulokset raportoidaan kohta kohdalta.
Tutkimusaineiston analyyseja voidaan tehdä käyttämällä esimerkiksi pääkomponenttianalyysiä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gonzague Jourdain, MD, PhD, Chiang Mai University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Salvadori N, Decker L, Ngo-Giang-Huong N, Mary JY, Chevret S, Arunothong S, Adam P, Khamduang W, Samleerat T, Luangsook P, Suksa-Ardphasu V, Achalapong J, Rouzioux C, Sirirungsi W, Jourdain G. Impact of Counseling Methods on HIV Retesting Uptake in At-Risk Individuals: A Randomized Controlled Study. AIDS Behav. 2020 May;24(5):1505-1516. doi: 10.1007/s10461-019-02695-2.
- Salvadori N, Adam P, Mary JY, Decker L, Sabin L, Chevret S, Arunothong S, Khamduang W, Luangsook P, Suksa-Ardphasu V, Achalapong J, Rouzioux C, Sirirungsi W, Ngo-Giang-Huong N, Jourdain G. Appointment reminders to increase uptake of HIV retesting by at-risk individuals: a randomized controlled study in Thailand. J Int AIDS Soc. 2020 Apr;23(4):e25478. doi: 10.1002/jia2.25478.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Sukupuolitaudit, virus
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Maksasairaudet
- Flaviviridae-infektiot
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Hepadnaviridae-infektiot
- DNA-virusinfektiot
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Hepatiitti, krooninen
- Hitaat virustaudit
- Krooninen sairaus
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- HIV-infektiot
- Infektiot
- Tartuntataudit
- B-hepatiitti
- Hepatiitti
- Hepatiitti A
- C-hepatiitti
- Hepatiitti B, krooninen
- Immuunikato
- Sukupuolitaudit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Napneung-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .