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Serviços de Aconselhamento e Teste de HIV de fácil utilização

29 de outubro de 2023 atualizado por: GONZAGUE JOURDAIN, Institut de Recherche pour le Developpement

Coorte de Indivíduos em Risco de Infecção pelo HIV Recrutados em Serviços Amigáveis ​​de Testagem e Aconselhamento em Províncias da Tailândia

Estudo de coorte multicêntrico de indivíduos que relatam riscos comportamentais de aquisição do HIV, recrutados entre aqueles que se apresentam para teste de HIV e outras infecções sexualmente transmissíveis.

Objetivo geral: estudar os fatores associados à adoção de serviços de prevenção e (re)testagem de HIV em cidades de médio porte na Tailândia.

Objetivo primário: Estimar a incidência de HIV e outras infecções sexualmente transmissíveis (sífilis, hepatites crônicas B e C) entre indivíduos que se apresentam para reteste.

Objetivos secundários:

  • Avaliar a aceitação da profilaxia pré-exposição
  • Para avaliar a retenção no estudo
  • Avaliar o conhecimento do cliente sobre HIV
  • Descrever a prevalência do HIV e as características de indivíduos recém-diagnosticados com HIV
  • Descrever características de indivíduos em risco de infecção pelo HIV
  • Avaliar a qualidade dos serviços de testagem e encaminhamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Testes e aconselhamento para HIV, sífilis e outras infecções sexualmente transmissíveis são fornecidos a indivíduos que consentem.

Componentes: programa de aconselhamento interativo, auto-amostragem (picada no dedo) sob supervisão, questionário (em um tablet) para avaliar os riscos de aquisição do HIV, compreensão das vias de transmissão do HIV e profilaxia pré-exposição, disposição para tomar profilaxia pré-exposição se estiver em risco HIV e satisfação com os serviços prestados.

Encaminhamento para unidade de cuidado apropriado de participantes diagnosticados com infecção. Os participantes HIV negativos com risco significativo de HIV são aconselhados a voltar para o reteste de HIV dentro de 3 a 6 meses e informados sobre a profilaxia pré-exposição.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Chiang Mai, Tailândia, 50200
        • Recrutamento
        • Clinical Service Center, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University
        • Contato:
      • Chiang Mai, Tailândia, 50100
        • Recrutamento
        • STIs Clinic of the Office of Disease Prevention and Control Region 1
        • Contato:
      • Chiang Mai, Tailândia
      • Chiang Rai, Tailândia, 57000
        • Recrutamento
        • Chiang Rai Obstetrics Clinic
        • Contato:
      • Phayao, Tailândia, 56000
        • Ainda não está recrutando
        • Phayao Hospital
        • Contato:
      • Phayao, Tailândia, 56000
        • Recrutamento
        • University of Phayao Medical Center and Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos que solicitam um teste para HIV e infecções sexualmente transmissíveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com 15 anos ou mais
  • Disposto a fazer o teste de HIV e outras infecções sexualmente transmissíveis
  • Capaz de entender o estudo e seus procedimentos

Critérios de Exclusão: Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Risco de aquisição do HIV
Indivíduos que relatam risco comportamental de aquisição do HIV.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de HIV
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Incidência de HIV
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Participantes iniciando a profilaxia pré-exposição
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Proporção de participantes que iniciaram a profilaxia pré-exposição entre aqueles com risco significativo de contrair o HIV
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Retenção
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Probabilidade cumulativa de reteste
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Conhecimento sobre HIV
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Respostas a um questionário autoconstruído avaliando o conhecimento dos participantes sobre as vias de transmissão do HIV e profilaxia pré-exposição, após aconselhamento. O questionário é composto por uma questão de múltipla escolha sobre as vias de transmissão do HIV e três questões Verdadeiro/Falso sobre profilaxia pré-exposição. Os resultados serão informados item por item. Análises exploratórias de dados podem ser conduzidas usando, por exemplo, análise de componentes principais.
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institut de Recherche pour le Developpement

Colaboradores

Expertise France-L'Initiative
French National Research Institute for Sustainable Development (IRD)

Investigadores

  • Investigador principal: Gonzague Jourdain, MD, PhD, Chiang Mai University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Napneung-2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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