- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04585165
Przyjazne dla użytkownika testy na obecność wirusa HIV i usługi doradcze
Kohorta osób zagrożonych zakażeniem wirusem HIV zatrudnionych w przyjaznych dla użytkownika usługach testowania na obecność wirusa HIV i usług doradczych w prowincjach Tajlandii
Wieloośrodkowe badanie kohortowe osób zgłaszających behawioralne ryzyko nabycia wirusa HIV, rekrutowanych spośród osób zgłaszających się na testy na obecność wirusa HIV i innych infekcji przenoszonych drogą płciową.
Nadrzędny cel: zbadanie czynników związanych z przyjmowaniem usług profilaktyki HIV i (ponownego) testowania w miastach średniej wielkości w Tajlandii.
Cel główny: Oszacowanie częstości występowania HIV i innych chorób przenoszonych drogą płciową (kiła, przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B i C) wśród osób zgłaszających się na powtórne badania.
Cele drugorzędne:
- Ocena stosowania profilaktyki przedekspozycyjnej
- Aby ocenić retencję w badaniu
- Ocena wiedzy klienta na temat HIV
- Opisanie rozpowszechnienia i charakterystyki osób z nowo zdiagnozowanym wirusem HIV
- Opisanie cech osób zagrożonych zakażeniem wirusem HIV
- Aby ocenić jakość usług testowych i skierowań.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Testowanie i poradnictwo w kierunku HIV, kiły i innych infekcji przenoszonych drogą płciową jest zapewniane osobom wyrażającym zgodę.
Elementy składowe: interaktywny program doradczy, samopobranie próbki (nakłucie palca) pod nadzorem, ankieta (na tablecie) do oceny ryzyka zakażenia wirusem HIV, zrozumienie dróg przenoszenia wirusa HIV i profilaktyki przedekspozycyjnej, gotowość do podjęcia profilaktyki przedekspozycyjnej w przypadku zagrożenia HIV oraz satysfakcji ze świadczonych usług.
Skierowanie do właściwej placówki opiekuńczej uczestników z rozpoznaną infekcją. Osobom niezarażonym wirusem HIV ze znacznym ryzykiem zakażenia zaleca się ponowne badanie w kierunku HIV w ciągu 3 do 6 miesięcy i poinformowanie o profilaktyce przedekspozycyjnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nicolas Salvadori, PhD
- Numer telefonu: +66 5324 0910
- E-mail: Nicolas.Salvadori@phpt.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gonzague Jourdain, MD, PhD
- Numer telefonu: +66 5324 0910
- E-mail: Gonzague.Jourdain@phpt.org
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chiang Mai, Tajlandia, 50200
- Rekrutacyjny
- Clinical Service Center, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University
-
Kontakt:
- Phennapha Klangsinsirikul, PhD
- Numer telefonu: +66 53 949220
- E-mail: phennapha.k@cmu.ac.th
-
Chiang Mai, Tajlandia, 50100
- Rekrutacyjny
- STIs Clinic of the Office of Disease Prevention and Control Region 1
-
Kontakt:
- Chonlatorn Boontan, MD
- Numer telefonu: +66 53 276364
- E-mail: firstboontan@gmail.com
-
Chiang Mai, Tajlandia
- Rekrutacyjny
- MAP Foundation
-
Kontakt:
- Brahm Press
- E-mail: brahm.press@gmail.com
-
Chiang Rai, Tajlandia, 57000
- Rekrutacyjny
- Chiang Rai Obstetrics Clinic
-
Kontakt:
- Jullapong Achalapong, MD
- Numer telefonu: 66 53 711 300
- E-mail: jullapongachalapong@gmail.com
-
Phayao, Tajlandia, 56000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Phayao Hospital
-
Kontakt:
- Guttiga Halue, MD
- Numer telefonu: +66 54 431 209
- E-mail: drgutti@gmail.com
-
Phayao, Tajlandia, 56000
- Rekrutacyjny
- University of Phayao Medical Center and Hospital
-
Kontakt:
- Sawitree Nangola, PhD
- Numer telefonu: +66 54 466 666
- E-mail: sawitree.na@up.ac.th
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 15 lat lub więcej
- Gotowość do poddania się testom na obecność wirusa HIV i innych chorób przenoszonych drogą płciową
- Potrafi zrozumieć badanie i jego procedury
Kryteria wykluczenia: Brak
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ryzyko zakażenia wirusem HIV
Osoby zgłaszające behawioralne ryzyko zakażenia wirusem HIV.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapadalność na HIV
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
|
Zapadalność na HIV
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uczestnicy inicjujący profilaktykę przedekspozycyjną
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
|
Odsetek uczestników rozpoczynających profilaktykę przedekspozycyjną wśród osób ze znacznym ryzykiem zakażenia wirusem HIV
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
|
|
Zatrzymanie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
|
Skumulowane prawdopodobieństwo ponownego testu
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
|
|
Wiedza o HIV
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
|
Odpowiedzi na samodzielnie skonstruowany kwestionariusz oceniający wiedzę uczestników na temat dróg przenoszenia wirusa HIV i profilaktyki przedekspozycyjnej, po konsultacji.
Kwestionariusz składa się z jednego pytania wielokrotnego wyboru dotyczącego dróg transmisji wirusa HIV oraz trzech pytań typu prawda/fałsz dotyczących profilaktyki przedekspozycyjnej.
Wyniki będą podawane pozycja po pozycji.
Eksploracyjne analizy danych można przeprowadzić stosując na przykład analizę głównych składowych.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gonzague Jourdain, MD, PhD, Chiang Mai University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Salvadori N, Decker L, Ngo-Giang-Huong N, Mary JY, Chevret S, Arunothong S, Adam P, Khamduang W, Samleerat T, Luangsook P, Suksa-Ardphasu V, Achalapong J, Rouzioux C, Sirirungsi W, Jourdain G. Impact of Counseling Methods on HIV Retesting Uptake in At-Risk Individuals: A Randomized Controlled Study. AIDS Behav. 2020 May;24(5):1505-1516. doi: 10.1007/s10461-019-02695-2.
- Salvadori N, Adam P, Mary JY, Decker L, Sabin L, Chevret S, Arunothong S, Khamduang W, Luangsook P, Suksa-Ardphasu V, Achalapong J, Rouzioux C, Sirirungsi W, Ngo-Giang-Huong N, Jourdain G. Appointment reminders to increase uptake of HIV retesting by at-risk individuals: a randomized controlled study in Thailand. J Int AIDS Soc. 2020 Apr;23(4):e25478. doi: 10.1002/jia2.25478.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Atrybuty choroby
- Choroby wątroby
- Infekcje Flaviviridae
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Infekcje Hepadnaviridae
- Infekcje wirusami DNA
- Infekcje enterowirusowe
- Infekcje Picornaviridae
- Zapalenie wątroby, przewlekłe
- Powolne choroby wirusowe
- Przewlekła choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Zakażenia wirusem HIV
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Zapalenie wątroby typu B
- Zapalenie wątroby
- Wirusowe Zapalenie Wątroby typu A
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C
- Wirusowe zapalenie wątroby typu B, przewlekłe
- Zespół nabytego niedoboru odporności
- Choroby przenoszone drogą płciową
Inne numery identyfikacyjne badania
- Napneung-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .