- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04585165
Gebruiksvriendelijke hiv-test- en adviesdiensten
Cohort van personen met een risico op hiv-infectie gerekruteerd voor gebruiksvriendelijke hiv-test- en adviesdiensten in de provincies van Thailand
Multicenter cohortstudie van personen die gedragsrisico's van HIV-acquisitie melden, gerekruteerd onder degenen die zich presenteren voor testen op HIV en andere seksueel overdraagbare aandoeningen.
Overkoepelend doel: factoren bestuderen die verband houden met de acceptatie van hiv-preventie en (her)testdiensten in middelgrote steden in Thailand.
Primaire doelstelling: het schatten van de incidentie van HIV en andere seksueel overdraagbare aandoeningen (syfilis, chronische hepatitis B en C) bij personen die zich presenteren voor hertesten.
Secundaire doelstellingen:
- Om de opname van profylaxe vóór blootstelling te evalueren
- Om retentie in het onderzoek te beoordelen
- De hiv-kennis van de cliënt evalueren
- HIV-prevalentie en kenmerken beschrijven van personen die onlangs met HIV zijn gediagnosticeerd
- Kenmerken beschrijven van personen die risico lopen op hiv-infectie
- Om de kwaliteit van de test- en verwijzingsdiensten te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het testen en adviseren voor HIV, syfilis en andere seksueel overgebrachte besmettingen wordt verstrekt aan instemmende individuen.
Componenten: interactief counselingprogramma, zelfafname (vingerprik) onder toezicht, vragenlijst (op een tabletcomputer) om de risico's van HIV-acquisitie te beoordelen, inzicht in HIV-overdrachtsroutes en profylaxe vóór blootstelling, bereidheid om profylaxe voorafgaand aan blootstelling te nemen indien risico van HIV, en tevredenheid met betrekking tot de geleverde diensten.
Verwijzing naar de juiste zorginstelling van deelnemers met de diagnose infectie. Hiv-negatieve deelnemers met een aanzienlijk risico op hiv wordt geadviseerd om binnen 3 tot 6 maanden terug te komen voor een nieuwe hiv-test en wordt geïnformeerd over pre-expositie profylaxe.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nicolas Salvadori, PhD
- Telefoonnummer: +66 5324 0910
- E-mail: Nicolas.Salvadori@phpt.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Gonzague Jourdain, MD, PhD
- Telefoonnummer: +66 5324 0910
- E-mail: Gonzague.Jourdain@phpt.org
Studie Locaties
-
-
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Werving
- Clinical Service Center, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University
-
Contact:
- Phennapha Klangsinsirikul, PhD
- Telefoonnummer: +66 53 949220
- E-mail: phennapha.k@cmu.ac.th
-
Chiang Mai, Thailand, 50100
- Werving
- STIs Clinic of the Office of Disease Prevention and Control Region 1
-
Contact:
- Chonlatorn Boontan, MD
- Telefoonnummer: +66 53 276364
- E-mail: firstboontan@gmail.com
-
Chiang Mai, Thailand
- Werving
- MAP Foundation
-
Contact:
- Brahm Press
- E-mail: brahm.press@gmail.com
-
Chiang Rai, Thailand, 57000
- Werving
- Chiang Rai Obstetrics Clinic
-
Contact:
- Jullapong Achalapong, MD
- Telefoonnummer: 66 53 711 300
- E-mail: jullapongachalapong@gmail.com
-
Phayao, Thailand, 56000
- Nog niet aan het werven
- Phayao Hospital
-
Contact:
- Guttiga Halue, MD
- Telefoonnummer: +66 54 431 209
- E-mail: drgutti@gmail.com
-
Phayao, Thailand, 56000
- Werving
- University of Phayao Medical Center and Hospital
-
Contact:
- Sawitree Nangola, PhD
- Telefoonnummer: +66 54 466 666
- E-mail: sawitree.na@up.ac.th
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 15 jaar of ouder
- Bereid om getest te worden op HIV en andere seksueel overdraagbare aandoeningen
- In staat om de studie en de procedures te begrijpen
Uitsluitingscriteria: Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Risico op hiv-acquisitie
Individuen rapporteren gedragsrisico van HIV-acquisitie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HIV-incidentie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar
|
HIV-incidentie
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelnemers starten pre-exposure profylaxe
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar
|
Percentage deelnemers dat profylaxe vóór blootstelling start onder degenen met een significant risico op HIV
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar
|
|
Behoud
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar
|
Cumulatieve kans op hertest
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar
|
|
Hiv-kennis
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar
|
Antwoorden op een zelf opgestelde vragenlijst die de kennis van de deelnemers over HIV-overdrachtsroutes en profylaxe vóór blootstelling beoordeelt, na counseling.
De vragenlijst bestaat uit één meerkeuzevraag over HIV-overdrachtsroutes en drie waar/niet waar-vragen over profylaxe vóór blootstelling.
De resultaten worden stuk voor stuk gerapporteerd.
Verkennende gegevensanalyses kunnen bijvoorbeeld worden uitgevoerd met behulp van hoofdcomponentenanalyse.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gonzague Jourdain, MD, PhD, Chiang Mai University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Salvadori N, Decker L, Ngo-Giang-Huong N, Mary JY, Chevret S, Arunothong S, Adam P, Khamduang W, Samleerat T, Luangsook P, Suksa-Ardphasu V, Achalapong J, Rouzioux C, Sirirungsi W, Jourdain G. Impact of Counseling Methods on HIV Retesting Uptake in At-Risk Individuals: A Randomized Controlled Study. AIDS Behav. 2020 May;24(5):1505-1516. doi: 10.1007/s10461-019-02695-2.
- Salvadori N, Adam P, Mary JY, Decker L, Sabin L, Chevret S, Arunothong S, Khamduang W, Luangsook P, Suksa-Ardphasu V, Achalapong J, Rouzioux C, Sirirungsi W, Ngo-Giang-Huong N, Jourdain G. Appointment reminders to increase uptake of HIV retesting by at-risk individuals: a randomized controlled study in Thailand. J Int AIDS Soc. 2020 Apr;23(4):e25478. doi: 10.1002/jia2.25478.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Door bloed overgedragen infecties
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Ziekte attributen
- Lever Ziekten
- Flaviviridae-infecties
- Hepatitis, viraal, menselijk
- Hepadnaviridae-infecties
- DNA-virusinfecties
- Enterovirusinfecties
- Picornaviridae-infecties
- Hepatitis, chronisch
- Langzame virusziekten
- Chronische ziekte
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- HIV-infecties
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Hepatitis B, chronisch
- Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
Andere studie-ID-nummers
- Napneung-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .