- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04585165
Services conviviaux de dépistage du VIH et de conseil
Cohorte de personnes à risque d'infection par le VIH recrutées dans des services conviviaux de conseil et de dépistage du VIH dans les provinces de Thaïlande
Étude de cohorte multicentrique d'individus déclarant des risques comportementaux d'acquisition du VIH, recrutés parmi ceux se présentant pour un test de dépistage du VIH et d'autres infections sexuellement transmissibles.
Objectif général : étudier les facteurs associés à l'utilisation des services de prévention et de (re)test du VIH dans les villes de taille moyenne en Thaïlande.
Objectif principal : Estimer l'incidence du VIH et d'autres infections sexuellement transmissibles (syphilis, hépatites chroniques B et C) chez les personnes se présentant pour un nouveau test.
Objectifs secondaires :
- Évaluer le recours à la prophylaxie pré-exposition
- Pour évaluer la rétention dans l'étude
- Évaluer les connaissances du client sur le VIH
- Décrire la prévalence du VIH et les caractéristiques des personnes nouvellement diagnostiquées séropositives
- Décrire les caractéristiques des personnes à risque d'infection par le VIH
- Évaluer la qualité des services de dépistage et d'orientation.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Des tests et des conseils pour le VIH, la syphilis et d'autres infections sexuellement transmissibles sont fournis aux personnes consentantes.
Composantes : programme de conseil interactif, auto-échantillonnage (piqûre au doigt) sous supervision, questionnaire (sur une tablette) pour évaluer les risques d'acquisition du VIH, compréhension des voies de transmission du VIH et de la prophylaxie pré-exposition, volonté de prendre une prophylaxie pré-exposition si à risque du VIH et la satisfaction à l'égard des services fournis.
Orientation vers un établissement de soins approprié des participants diagnostiqués avec une infection. Il est conseillé aux participants séronégatifs présentant un risque important de contracter le VIH de revenir pour un nouveau test de dépistage du VIH dans les 3 à 6 mois et d'être informés de la prophylaxie pré-exposition.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicolas Salvadori, PhD
- Numéro de téléphone: +66 5324 0910
- E-mail: Nicolas.Salvadori@phpt.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gonzague Jourdain, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +66 5324 0910
- E-mail: Gonzague.Jourdain@phpt.org
Lieux d'étude
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Chiang Mai, Thaïlande, 50200
- Recrutement
- Clinical Service Center, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University
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Contact:
- Phennapha Klangsinsirikul, PhD
- Numéro de téléphone: +66 53 949220
- E-mail: phennapha.k@cmu.ac.th
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Chiang Mai, Thaïlande, 50100
- Recrutement
- STIs Clinic of the Office of Disease Prevention and Control Region 1
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Contact:
- Chonlatorn Boontan, MD
- Numéro de téléphone: +66 53 276364
- E-mail: firstboontan@gmail.com
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Chiang Mai, Thaïlande
- Recrutement
- MAP Foundation
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Contact:
- Brahm Press
- E-mail: brahm.press@gmail.com
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Chiang Rai, Thaïlande, 57000
- Recrutement
- Chiang Rai Obstetrics Clinic
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Contact:
- Jullapong Achalapong, MD
- Numéro de téléphone: 66 53 711 300
- E-mail: jullapongachalapong@gmail.com
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Phayao, Thaïlande, 56000
- Pas encore de recrutement
- Phayao Hospital
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Contact:
- Guttiga Halue, MD
- Numéro de téléphone: +66 54 431 209
- E-mail: drgutti@gmail.com
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Phayao, Thaïlande, 56000
- Recrutement
- University of Phayao Medical Center and Hospital
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Contact:
- Sawitree Nangola, PhD
- Numéro de téléphone: +66 54 466 666
- E-mail: sawitree.na@up.ac.th
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 15 ans ou plus
- Disposé à subir un test de dépistage du VIH et d'autres infections sexuellement transmissibles
- Capable de comprendre l'étude et ses procédures
Critères d'exclusion : Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Risque de contracter le VIH
Individus signalant un risque comportemental de contracter le VIH.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence du VIH
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Incidence du VIH
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Participants initiant une prophylaxie pré-exposition
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Proportion de participants qui amorcent une prophylaxie pré-exposition parmi ceux qui présentent un risque important de contracter le VIH
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Rétention
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Probabilité cumulée de retest
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Connaissance du VIH
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Réponses à un questionnaire auto-construit évaluant les connaissances des participants sur les voies de transmission du VIH et la prophylaxie pré-exposition, après le conseil.
Le questionnaire est composé d'une question à choix multiples sur les voies de transmission du VIH et de trois questions Vrai/Faux sur la prophylaxie pré-exposition.
Les résultats seront communiqués point par point.
Des analyses de données exploratoires peuvent être réalisées en utilisant, par exemple, une analyse en composantes principales.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gonzague Jourdain, MD, PhD, Chiang Mai University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Salvadori N, Decker L, Ngo-Giang-Huong N, Mary JY, Chevret S, Arunothong S, Adam P, Khamduang W, Samleerat T, Luangsook P, Suksa-Ardphasu V, Achalapong J, Rouzioux C, Sirirungsi W, Jourdain G. Impact of Counseling Methods on HIV Retesting Uptake in At-Risk Individuals: A Randomized Controlled Study. AIDS Behav. 2020 May;24(5):1505-1516. doi: 10.1007/s10461-019-02695-2.
- Salvadori N, Adam P, Mary JY, Decker L, Sabin L, Chevret S, Arunothong S, Khamduang W, Luangsook P, Suksa-Ardphasu V, Achalapong J, Rouzioux C, Sirirungsi W, Ngo-Giang-Huong N, Jourdain G. Appointment reminders to increase uptake of HIV retesting by at-risk individuals: a randomized controlled study in Thailand. J Int AIDS Soc. 2020 Apr;23(4):e25478. doi: 10.1002/jia2.25478.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Attributs de la maladie
- Maladies du foie
- Infections à Flaviviridae
- Hépatite, virale, humaine
- Infections à Hépadnaviridae
- Infections par le virus de l'ADN
- Infections à entérovirus
- Infections à Picornaviridae
- Hépatite chronique
- Maladies à virus lents
- Maladie chronique
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Infections à VIH
- Infections
- Maladies transmissibles
- Hépatite B
- Hépatite
- Hépatite A
- Hépatite C
- Hépatite B chronique
- Syndrome immunodéficitaire acquis
- Maladies sexuellement transmissibles
Autres numéros d'identification d'étude
- Napneung-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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