Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Удобные для пользователя услуги по тестированию на ВИЧ и консультированию

29 октября 2023 г. обновлено: GONZAGUE JOURDAIN, Institut de Recherche pour le Developpement

Когорта лиц, подверженных риску заражения ВИЧ, набрана в удобных для пользователей службах тестирования на ВИЧ и консультирования в провинциях Таиланда

Многоцентровое когортное исследование лиц, сообщающих о поведенческих рисках заражения ВИЧ, набранных среди тех, кто обращается для тестирования на ВИЧ и другие инфекции, передающиеся половым путем.

Общая цель: изучить факторы, связанные с обращением за услугами по профилактике ВИЧ и (повторному) тестированию в средних городах Таиланда.

Основная цель: оценить заболеваемость ВИЧ и другими инфекциями, передающимися половым путем (сифилис, хронический гепатит В и С) среди лиц, поступающих на повторное тестирование.

Второстепенные цели:

Для оценки применения доконтактной профилактики
Для оценки удержания в исследовании
Для оценки знаний клиента о ВИЧ
Описать распространенность ВИЧ и характеристики лиц, у которых впервые диагностирован ВИЧ.
Описать характеристики лиц, подверженных риску заражения ВИЧ
Оценить качество услуг по тестированию и направлению.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Тестирование и консультирование на ВИЧ, сифилис и другие инфекции, передающиеся половым путем, предоставляются лицам, давшим согласие.

Компоненты: интерактивная программа консультирования, самостоятельный забор проб (укол из пальца) под наблюдением, анкета (на планшетном компьютере) для оценки рисков заражения ВИЧ, понимание путей передачи ВИЧ и доконтактная профилактика, готовность пройти доконтактную профилактику в случае риска ВИЧ, и удовлетворенность предоставленными услугами.

Направление в соответствующее лечебное учреждение участников, у которых диагностирована инфекция. ВИЧ-отрицательным участникам со значительным риском заражения ВИЧ рекомендуется вернуться для повторного тестирования на ВИЧ в течение 3–6 месяцев и проинформированы о доконтактной профилактике.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Nicolas Salvadori, PhD
Номер телефона: +66 5324 0910
Электронная почта: Nicolas.Salvadori@phpt.org

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Gonzague Jourdain, MD, PhD
Номер телефона: +66 5324 0910
Электронная почта: Gonzague.Jourdain@phpt.org

Места учебы

Таиланд
- - Chiang Mai, Таиланд, 50200
    - Рекрутинг
    - Clinical Service Center, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University
    - Контакт:
      
      Phennapha Klangsinsirikul, PhD
      
      Номер телефона: +66 53 949220
      
      Электронная почта: phennapha.k@cmu.ac.th
  - Chiang Mai, Таиланд, 50100
    - Рекрутинг
    - STIs Clinic of the Office of Disease Prevention and Control Region 1
    - Контакт:
      
      Chonlatorn Boontan, MD
      
      Номер телефона: +66 53 276364
      
      Электронная почта: firstboontan@gmail.com
  - Chiang Mai, Таиланд
    - Рекрутинг
    - MAP Foundation
    - Контакт:
      
      Brahm Press
      
      Электронная почта: brahm.press@gmail.com
  - Chiang Rai, Таиланд, 57000
    - Рекрутинг
    - Chiang Rai Obstetrics Clinic
    - Контакт:
      
      Jullapong Achalapong, MD
      
      Номер телефона: 66 53 711 300
      
      Электронная почта: jullapongachalapong@gmail.com
  - Phayao, Таиланд, 56000
    - Еще не набирают
    - Phayao Hospital
    - Контакт:
      
      Guttiga Halue, MD
      
      Номер телефона: +66 54 431 209
      
      Электронная почта: drgutti@gmail.com
  - Phayao, Таиланд, 56000
    - Рекрутинг
    - University of Phayao Medical Center and Hospital
    - Контакт:
      
      Sawitree Nangola, PhD
      
      Номер телефона: +66 54 466 666
      
      Электронная почта: sawitree.na@up.ac.th

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица, обращающиеся за тестом на ВИЧ и инфекции, передающиеся половым путем

Описание

Критерии включения:

Возраст 15 лет и старше
Желание пройти тестирование на ВИЧ и другие инфекции, передающиеся половым путем
Способен понять исследование и его процедуры

Критерии исключения: нет

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Риск заражения ВИЧ Лица, сообщающие о поведенческом риске заражения ВИЧ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Заболеваемость ВИЧ Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 года	Заболеваемость ВИЧ	По завершении обучения, в среднем 3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Участники, начинающие доконтактную профилактику Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 года	Доля участников, начавших доконтактную профилактику, среди лиц со значительным риском заражения ВИЧ	По завершении обучения, в среднем 3 года
Удержание Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 года	Кумулятивная вероятность повторного тестирования	По завершении обучения, в среднем 3 года
Знания о ВИЧ Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 года	Ответы на самостоятельно составленный вопросник, оценивающий знания участников о путях передачи ВИЧ и доконтактной профилактике после консультирования. Анкета состоит из одного вопроса с несколькими вариантами ответов о путях передачи ВИЧ и трех вопросов «Верно/Неверно» о доконтактной профилактике. Результаты будут сообщаться по пунктам. Исследовательский анализ данных может быть проведен с использованием, например, анализа основных компонентов.	По завершении обучения, в среднем 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut de Recherche pour le Developpement

Соавторы

Expertise France-L'Initiative

French National Research Institute for Sustainable Development (IRD)

Следователи

Главный следователь: Gonzague Jourdain, MD, PhD, Chiang Mai University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Presentation for potential participants

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 октября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Napneung-2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .