Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut effekt af passiv ledmobilisering ved ikke-specifikke nakkesmerter

24. maj 2022 opdateret af: Mücahit ÖZTOP

Akut effekt af passiv ledmobilisering på ledbevægelse og smerteopfattelse ved ikke-specifik nakkesmerter

Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge de akutte virkninger af passiv ledmobilisering på smerteopfattelse og bevægelsesområde. Undersøgelsesprotokol inkluderer passiv ledmobiliseringsapplikation til undersøgelsesgruppe med nakkesmerter og blodprøveindsamling af undersøgelse og rask kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores formål med at planlægge denne undersøgelse er at undersøge den akutte effekt af passiv ledmobiliseringsapplikation på smerteopfattelse og bevægeudslag hos kvinder med uspecifikke nakkesmerter.

Hypoteserne vil vi teste til dette formål;

H1- Anvendelse af passiv ledmobilisering øger bevægelsesområdet for cervikalleddet hos kvinder med uspecifikke nakkesmerter.

H2- Anvendelse af passiv ledmobilisering øger tryksmertetærsklen hos kvinder med uspecifikke nakkesmerter.

H3- Passiv ledmobilisering øger serum Orexin A og Neurotensin niveauer hos kvinder med uspecifikke nakkesmerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Denizli, Kalkun, 20000
        • Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 43 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For Intervention Group;

  • At have nakkesmerter, der varer mere end 30 dage og blive diagnosticeret med uspecifikke nakkesmerter
  • Efter at have opnået 14/50 point og derover i Neck Disability Index
  • Udtrykker nakkesmerter på mindst 34/100 point og derover på en visuel analog skala
  • At være 20-45 år og kvinde

For Sund Kontrolgruppe;

- Raske frivillige uden kronisk sygdom og smerter i bevægeapparatet

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødte anomalier
  • Tidligere diagnosticerede ortopædiske sygdomme relateret til rygsøjlen
  • Graviditet og lige at have født
  • Inden for de sidste 3 måneder; brug af kortikosteroider, cellegift eller immunsuppressiva
  • Lever- eller nyresvigt
  • Akutte eller kroniske infektioner (herunder HIV)
  • Alvorlige patologier (såsom kræft, spondylolistese, reumatoid arthritis eller ankyloserende spondylitis)
  • Symptomer på cervikal spinal stenose (såsom manglende koordinering af hænder, arme og ben, tarm- og blæreinkontinens)
  • Radix-kompression (såsom sensoriske ændringer, muskelsvaghed eller nedsatte reflekser)
  • Whiplash eller en historie med livmoderhalskirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
24 kvindelige deltagere med uspecifikke nakkesmerter inkluderet i mobiliseringsgruppen vil gennemgå en detaljeret manuel cervikal undersøgelse. I evalueringen vil det mest smertefulde segment med dysfunktion blive udvalgt, og mobiliseringsanvendelse og algometriske målinger vil blive udført på dette segment. Grad 3 Central Posterior-Anterior (CPA) passiv ledmobilisering med Maitland-metoden vil blive anvendt i 3 sæt, 30 sekunder, på segmentet med den påviste dysfunktion.
Andet: Passiv cervikal ledmobilisering
Det vil blive påført den cervikale rygsøjle, hvis dysfunktion opdages som et resultat af evalueringen. Deltageren vil være i liggende stilling, og Grad 3 Central Posterior-Anterior (CPA) passiv ledmobilisering med Maitland-metoden vil blive anvendt i 3 sæt, 30 sekunder, til det segment, der skal behandles.
Andre navne:
  • Maitland Mobilisering
Ingen indgriben: Sund kontrolgruppe
Raske frivillige deltagere inkluderet i kontrolgruppen vil kun få påført en evalueringsprotokol, og blodprøver vil blive taget uden nogen ansøgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: Cervikal Range of Motion-vurdering vil tage maksimalt 5 minutter.
Cervical Range of Motion vil blive vurderet af Baselşne Bubble Inclinometer som grad af fleksion-ekstension, rotation og lateral fleksion og vil blive registreret.
Cervikal Range of Motion-vurdering vil tage maksimalt 5 minutter.
Smertetryktærskel
Tidsramme: Smertetrykstærskelvurdering tager maksimalt 5 minutter.
Tryksmertetærskel vil blive målt med JTech Commander Algometer i niveau med højre og venstre zygapophyseal-led i det dysfunktionelle cervikale segment, der er påvist under fysisk undersøgelse. Under evalueringen vil deltagerne blive bedt om at ligge i liggende stilling. Ved at placere algometrets sonde lodret på huden, øges trykket gradvist, og deltageren vil blive bedt om at rapportere i det første øjeblik af smerte. Målingen vil blive foretaget én gang, og resultatet vil blive registreret i kilogram.
Smertetrykstærskelvurdering tager maksimalt 5 minutter.
Neuropeptidmåling
Tidsramme: Blodprøvetagning til neuropeptidmåling vil tage maksimalt 5 minutter.
Neuropeptidmåling vil blive udført som et resultat af evaluering af blodprøverne taget fra deltagerne med de passende ELISA-sæt. Orexin A og Neurotensin niveauer er planlagt til at blive evalueret med Human Orexin A (Competitive EIA) ELISA Kit og Human NTS / NT / Neurotensin (Competitive EIA) ELISA Kit, som er specifikke for disse neuropeptider.
Blodprøvetagning til neuropeptidmåling vil tage maksimalt 5 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitetsmåling
Tidsramme: Smerteintensitetsmåling tager maksimalt 1 minut.
Smerteintensiteten vil blive evalueret med Visual Analog Scale. Visual Analogue Scale er en vandret skala i intervallet 0-100 mm, hvor 0 er den laveste smerte og 100 den højeste smerte. Patienten vil blive bedt om at markere smerten i nakkeområdet på denne linje, og det markerede punkt vil blive målt med en lineal og registreret i mm.
Smerteintensitetsmåling tager maksimalt 1 minut.
Nakkehandicap
Tidsramme: Måling af nakkehandicap vil maksimalt tage 1 minut.
Nakkehandicap vil blive målt ved nakkehandicapindeks. Neck Disability Index er en hyppigt anvendt skala til at evaluere niveauet af invaliditet på grund af nakkesmerter. Den består af 10 varer og 6 muligheder under hver vare. Valgmuligheder scores mellem 0-5 point. En stigende score indikerer et højere niveau af handicap. Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den højeste score er 50. 14 point bruges som skæringspunkter for det minimale handicap.
Måling af nakkehandicap vil maksimalt tage 1 minut.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mücahit ÖZTOP

Samarbejdspartnere

Pamukkale University

Efterforskere

  • Studieleder: Nesrin YAĞCI, Professor, Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

23. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 60116787-020/46072

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner