Acuut effect van passieve gewrichtsmobilisatie bij niet-specifieke nekpijn
24 mei 2022 bijgewerkt door: Mücahit ÖZTOP
Acuut effect van passieve gewrichtsmobilisatie op gewrichtsbeweging en pijnperceptie bij niet-specifieke nekpijn
Doel van de huidige studie is het onderzoeken van de acute effecten van passieve gewrichtsmobilisatie op pijnperceptie en bewegingsbereik.
Studieprotocol omvat toepassing van passieve gewrichtsmobilisatie bij studiegroep met nekpijn en bloedafname van studie- en gezonde controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ons doel van het plannen van deze studie is het onderzoeken van het acute effect van passieve gewrichtsmobilisatietoepassing op pijnperceptie en bewegingsbereik bij vrouwen met niet-specifieke nekpijn.
De hypothesen die we hiervoor gaan testen;
H1- Toepassing van passieve gewrichtsmobilisatie vergroot het bewegingsbereik van het cervicale gewricht bij vrouwen met niet-specifieke nekpijn.
H2- Toepassing van passieve gewrichtsmobilisatie verhoogt de drukpijndrempel bij vrouwen met niet-specifieke nekpijn.
H3- Passieve gewrichtsmobilisatie verhoogt serum Orexin A- en Neurotensine-spiegels bij vrouwen met niet-specifieke nekpijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
53
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Denizli, Kalkoen, 20000
- Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
22 jaar tot 43 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor Interventiegroep;
- Nekpijn hebben die langer dan 30 dagen aanhoudt en gediagnosticeerd is met niet-specifieke nekpijn
- 14/50 punten en hoger hebben behaald in de Neck Disability Index
- Nekpijn ten minste 34/100 punten en hoger uitdrukken op een visueel analoge schaal
- 20-45 jaar oud en vrouw zijn
Voor gezonde controlegroep;
- Gezonde vrijwilligers zonder chronische ziekte en musculoskeletale pijn
Uitsluitingscriteria:
- Aangeboren afwijkingen
- Eerder gediagnosticeerde orthopedische ziekten die verband houden met de wervelkolom
- Zwangerschap en net bevallen
- In de afgelopen 3 maanden; gebruik van corticosteroïden, cytotoxische geneesmiddelen of immunosuppressiva
- Lever- of nierfalen
- Acute of chronische infecties (inclusief HIV)
- Ernstige pathologieën (zoals kanker, spondylolisthesis, reumatoïde artritis of spondylitis ankylopoetica)
- Symptomen van cervicale spinale stenose (zoals incoördinatie van handen, armen en benen, darm- en blaasincontinentie)
- Radix-compressie (zoals sensorische veranderingen, spierzwakte of verminderde reflexen)
- Whiplash of een voorgeschiedenis van cervicale chirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
24 vrouwelijke deelnemers met niet-specifieke nekpijn die deel uitmaken van de mobilisatiegroep zullen een gedetailleerd handmatig cervicaal onderzoek ondergaan.
Bij de evaluatie wordt het meest pijnlijke segment met disfunctie geselecteerd en worden mobilisatietoepassingen en algometrische metingen op dit segment uitgevoerd.
Graad 3 Central Posterior-Anterior (CPA) passieve gewrichtsmobilisatie met de Maitland-methode wordt toegepast in 3 sets, 30 seconden, op het segment met de gedetecteerde disfunctie.
|
Het zal worden toegepast op de cervicale wervelkolom, waarvan de disfunctie wordt gedetecteerd als resultaat van de evaluatie.
De deelnemer bevindt zich in buikligging en Graad 3 centrale posterieur-anterieure (CPA) passieve gewrichtsmobilisatie met de Maitland-methode wordt toegepast gedurende 3 sets, 30 seconden, op het te behandelen segment.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Gezonde controlegroep
Bij gezonde vrijwillige deelnemers in de controlegroep wordt alleen een evaluatieprotocol toegepast en worden bloedmonsters genomen zonder enige aanvraag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: De beoordeling van de cervicale bewegingsvrijheid duurt maximaal 5 minuten.
|
Cervical Range of Motion wordt beoordeeld door de Baselşne Bubble Inclinometer als mate van flexie-extensie, rotatie en laterale flexie en wordt geregistreerd.
|
De beoordeling van de cervicale bewegingsvrijheid duurt maximaal 5 minuten.
|
|
Pijndrukdrempel
Tijdsspanne: De beoordeling van de pijndrukdrempel duurt maximaal 5 minuten.
|
De drukpijndrempel wordt gemeten met de JTech Commander Algometer ter hoogte van het rechter en linker zygapophyseale gewricht van het disfunctionele cervicale segment dat tijdens lichamelijk onderzoek wordt gedetecteerd.
Tijdens de evaluatie wordt de deelnemers gevraagd om in buikligging te gaan liggen.
Door de sonde van de algometer verticaal op de huid te plaatsen, wordt de uitgeoefende druk geleidelijk verhoogd en wordt de deelnemer gevraagd zich te melden bij het eerste moment van pijn.
De meting wordt eenmalig gedaan en het resultaat wordt genoteerd in kilogrammen.
|
De beoordeling van de pijndrukdrempel duurt maximaal 5 minuten.
|
|
Neuropeptide meting
Tijdsspanne: Bloedmonsterafname voor neuropeptidemeting duurt maximaal 5 minuten.
|
Neuropeptidemeting zal worden uitgevoerd als resultaat van de evaluatie van de bloedmonsters die bij de deelnemers zijn genomen met de juiste ELISA-kits.
Het is de bedoeling dat de niveaus van Orexin A en Neurotensin worden geëvalueerd met Human Orexin A (Competitive EIA) ELISA Kit en Human NTS / NT / Neurotensin (Competitive EIA) ELISA Kit die specifiek zijn voor deze neuropeptiden.
|
Bloedmonsterafname voor neuropeptidemeting duurt maximaal 5 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van pijnintensiteit
Tijdsspanne: Pijnintensiteitsmeting duurt maximaal 1 minuut.
|
Pijnintensiteit wordt geëvalueerd met de Visual Analogue Scale.
De Visueel Analoge Schaal is een horizontale schaal in het bereik van 0-100 mm, waarbij 0 de minste pijn is en 100 de meeste pijn.
De patiënt zal worden gevraagd om de pijn in het nekgebied op deze lijn te markeren en het gemarkeerde punt zal met een liniaal worden gemeten en in mm worden genoteerd.
|
Pijnintensiteitsmeting duurt maximaal 1 minuut.
|
|
Nek handicap
Tijdsspanne: Nekfunctiemeting duurt maximaal 1 minuut.
|
Neck Disability zal worden gemeten door Neck Disability Index.
De Neck Disability Index is een veelgebruikte schaal om de mate van invaliditeit als gevolg van nekpijn te evalueren.
Het bestaat uit 10 items en 6 opties onder elk item.
Opties worden gescoord tussen 0-5 punten.
Een stijgende score duidt op een hoger niveau van handicap.
De minimale score die op de schaal kan worden behaald is 0 en de hoogste score is 50.
14 punten worden gebruikt als afkappunten voor het minimale invaliditeitsniveau.
|
Nekfunctiemeting duurt maximaal 1 minuut.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Nesrin YAĞCI, Professor, Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Plaza-Manzano G, Molina-Ortega F, Lomas-Vega R, Martinez-Amat A, Achalandabaso A, Hita-Contreras F. Changes in biochemical markers of pain perception and stress response after spinal manipulation. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):231-9. doi: 10.2519/jospt.2014.4996. Epub 2014 Jan 22.
- Molina-Ortega F, Lomas-Vega R, Hita-Contreras F, Plaza Manzano G, Achalandabaso A, Ramos-Morcillo AJ, Martinez-Amat A. Immediate effects of spinal manipulation on nitric oxide, substance P and pain perception. Man Ther. 2014 Oct;19(5):411-7. doi: 10.1016/j.math.2014.02.007. Epub 2014 Mar 5.
- Lohman EB, Pacheco GR, Gharibvand L, Daher N, Devore K, Bains G, AlAmeri M, Berk LS. The immediate effects of cervical spine manipulation on pain and biochemical markers in females with acute non-specific mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2019 Sep;27(4):186-196. doi: 10.1080/10669817.2018.1553696. Epub 2018 Dec 11.
- Maitland GD. Maitland's Vertebral Manipulation. Seventh Ed. (Hengeveld E, Banks K, eds.). Edinburgh; New York: Churchill Livingstone; 2013. https://www.elsevier.com/books/maitlands-vertebral-manipulation/hengeveld/978-0-7020-4066-5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 60116787-020/46072
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nek pijn
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten