非特異的頸部痛における受動的関節モビライゼーションの急性効果
2022年5月24日 更新者：Mücahit ÖZTOP
非特異的頸部痛における関節運動および疼痛知覚に対する受動的関節モビライゼーションの急性効果
本研究の目的は、痛みの知覚と可動域に対する受動的な関節可動化の急性効果を調査することです。
研究プロトコルには、首の痛みを伴う研究グループへの受動的関節動員アプリケーションと、研究および健康な対照グループの血液サンプル収集が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
この研究を計画する目的は、非特異的な首の痛みを持つ女性の痛みの知覚と可動域に対する受動的な関節モビライゼーション アプリケーションの急性効果を調べることです。
この目的のためにテストする仮説。
H1- 受動的関節動員アプリケーションは、非特異的な首の痛みを持つ女性の頸部関節の可動域を広げます.
H2- 受動的関節動員アプリケーションは、非特異的な首の痛みを持つ女性の圧迫痛の閾値を高めます.
H3- 受動的な関節可動化は、非特異的な首の痛みを持つ女性の血清オレキシン A とニューロテンシンのレベルを上昇させます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Denizli、七面鳥、20000
- Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年～43年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
介入グループの場合。
- 首の痛みが30日以上続き、非特異的な首の痛みと診断されている
- 首障害指数で14/50点以上を取得していること
- Visual Analog Scaleで少なくとも34/100ポイント以上の首の痛みを表す
- 20～45歳の女性であること
健康なコントロール グループの場合。
- 慢性疾患や筋骨格系の痛みのない健康なボランティア
除外基準:
- 先天異常
- 脊椎に関連する既往の整形外科疾患
- 妊娠・出産直後
- 過去 3 か月以内;コルチコステロイド、細胞毒性薬、または免疫抑制剤の使用
- 肝不全または腎不全
- 急性または慢性感染症（HIVを含む）
- 深刻な病状（がん、脊椎すべり症、関節リウマチ、強直性脊椎炎など）
- 頸部脊柱管狭窄症の症状（手、腕、脚の協調不全、腸と膀胱の失禁など）
- 基数の圧迫（感覚の変化、筋力低下、反射の低下など）
- むち打ちまたは子宮頸部手術歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
動員グループに含まれる非特異的な首の痛みを伴う24人の女性参加者は、詳細な手作業による子宮頸部検査を受けます。
評価では、機能不全を伴う最も痛みを伴うセグメントが選択され、このセグメントに対して動員アプリケーションとアルゴリズム測定が実行されます。
メイトランド法によるグレード 3 の中央後前部 (CPA) 受動的関節動員は、機能不全が検出されたセグメントに 3 セット、30 秒間適用されます。
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評価の結果、機能障害が検出された頸椎に適用されます。
参加者は腹臥位になり、メイトランド法を使用したグレード 3 の中央後前部 (CPA) 受動的関節動員が、治療するセグメントに 3 セット、30 秒間適用されます。
他の名前：
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介入なし：健常対照群
対照群に含まれる健康なボランティア参加者には、評価プロトコルのみが適用され、血液サンプルは適用なしで採取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頸部可動域
時間枠：子宮頸部可動域評価には最大 5 分かかります。
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頸部可動域はバーゼルシュネ バブル傾斜計によって、屈曲-伸展、回旋、側方屈曲の程度として評価され、記録されます。
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子宮頸部可動域評価には最大 5 分かかります。
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痛みの圧力閾値
時間枠：痛みの圧力閾値の評価には、最大 5 分かかります。
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圧痛閾値は、JTech Commander Algometer を使用して、身体検査中に検出された機能不全の頸部セグメントの左右の関節突起関節のレベルで測定されます。
評価中、参加者は腹臥位で横になるように求められます。
痛覚計のプローブを皮膚に垂直に置くことにより、適用される圧力が徐々に増加し、参加者は痛みの最初の瞬間に報告するよう求められます。
測定は一度行われ、結果はキログラムで記録されます。
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痛みの圧力閾値の評価には、最大 5 分かかります。
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神経ペプチド測定
時間枠：ニューロペプチド測定のための採血には最大5分かかります。
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神経ペプチド測定は、参加者から採取した血液サンプルを適切な ELISA キットで評価した結果として実行されます。
オレキシン A およびニューロテンシンのレベルは、これらの神経ペプチドに特異的な Human Orexin A (Competitive EIA) ELISA Kit および Human NTS / NT / Neurotensin (Competitive EIA) ELISA Kit を使用して評価する予定です。
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ニューロペプチド測定のための採血には最大5分かかります。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さの測定
時間枠：痛みの強さの測定には最大 1 分かかります。
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痛みの強さは、ビジュアル アナログ スケールで評価されます。
Visual Analogue Scale は、0 ～ 100 mm の範囲の水平スケールで、0 が最も低い痛みで、100 が最も高い痛みです。
患者は、この線上の首の部分に感じた痛みをマークするように求められ、マークされたポイントが定規で測定され、mm で記録されます。
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痛みの強さの測定には最大 1 分かかります。
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首の障害
時間枠：首の障害の測定には最大 1 分かかります。
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首の障害は、首の障害指数によって測定されます。
首の障害指数は、首の痛みによる障害のレベルを評価するために頻繁に使用される尺度です。
10 個のアイテムと、各アイテムの下にある 6 つのオプションで構成されています。
オプションは 0 ～ 5 点で採点されます。
スコアが高いほど、障害のレベルが高いことを示します。
スケールから得られる最小スコアは 0 で、最高スコアは 50 です。
障害の最小レベルのカットオフ ポイントとして 14 ポイントが使用されます。
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首の障害の測定には最大 1 分かかります。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Nesrin YAĞCI, Professor、Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Plaza-Manzano G, Molina-Ortega F, Lomas-Vega R, Martinez-Amat A, Achalandabaso A, Hita-Contreras F. Changes in biochemical markers of pain perception and stress response after spinal manipulation. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):231-9. doi: 10.2519/jospt.2014.4996. Epub 2014 Jan 22.
- Molina-Ortega F, Lomas-Vega R, Hita-Contreras F, Plaza Manzano G, Achalandabaso A, Ramos-Morcillo AJ, Martinez-Amat A. Immediate effects of spinal manipulation on nitric oxide, substance P and pain perception. Man Ther. 2014 Oct;19(5):411-7. doi: 10.1016/j.math.2014.02.007. Epub 2014 Mar 5.
- Lohman EB, Pacheco GR, Gharibvand L, Daher N, Devore K, Bains G, AlAmeri M, Berk LS. The immediate effects of cervical spine manipulation on pain and biochemical markers in females with acute non-specific mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2019 Sep;27(4):186-196. doi: 10.1080/10669817.2018.1553696. Epub 2018 Dec 11.
- Maitland GD. Maitland's Vertebral Manipulation. Seventh Ed. (Hengeveld E, Banks K, eds.). Edinburgh; New York: Churchill Livingstone; 2013. https://www.elsevier.com/books/maitlands-vertebral-manipulation/hengeveld/978-0-7020-4066-5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2021年7月20日
研究の完了 (実際)
2022年5月23日
試験登録日
最初に提出
2020年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月22日
最初の投稿 (実際)
2020年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月24日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
首の痛みの臨床試験
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