Effetto acuto della mobilizzazione articolare passiva nel dolore al collo non specifico
24 maggio 2022 aggiornato da: Mücahit ÖZTOP
Effetto acuto della mobilizzazione articolare passiva sul movimento articolare e sulla percezione del dolore nel dolore al collo non specifico
Scopo del presente studio è indagare gli effetti acuti della mobilizzazione articolare passiva sulla percezione del dolore e sul range di movimento.
Il protocollo di studio include l'applicazione di mobilizzazione articolare passiva al gruppo di studio con dolore al collo e raccolta di campioni di sangue di studio e gruppo di controllo sano.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo della pianificazione di questo studio è esaminare l'effetto acuto dell'applicazione della mobilizzazione articolare passiva sulla percezione del dolore e sull'ampiezza di movimento nelle donne con dolore al collo non specifico.
Le ipotesi che testeremo per questo scopo;
H1- L'applicazione di mobilizzazione articolare passiva aumenta la gamma di movimento dell'articolazione cervicale nelle donne con dolore al collo non specifico.
H2- L'applicazione di mobilizzazione articolare passiva aumenta la soglia del dolore da pressione nelle donne con dolore al collo non specifico.
H3- La mobilizzazione articolare passiva aumenta i livelli sierici di orexina A e neurotensina nelle donne con dolore al collo non specifico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
53
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Denizli, Tacchino, 20000
- Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 41 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per gruppo di intervento;
- Dolore al collo che dura più di 30 giorni e diagnosi di dolore al collo non specifico
- Aver ottenuto 14/50 punti e oltre nel Neck Disability Index
- Esprimere il dolore al collo di almeno 34/100 punti e oltre su una scala analogica visiva
- Avere 20-45 anni e femmina
Per gruppo di controllo sano;
- Volontari sani senza una malattia cronica e dolore muscoloscheletrico
Criteri di esclusione:
- Anomalie congenite
- Malattie ortopediche precedentemente diagnosticate legate alla colonna vertebrale
- Gravidanza e aver appena partorito
- Negli ultimi 3 mesi; uso di corticosteroidi, farmaci citotossici o immunosoppressori
- Insufficienza epatica o renale
- Infezioni acute o croniche (incluso l'HIV)
- Patologie gravi (come cancro, spondilolistesi, artrite reumatoide o spondilite anchilosante)
- Sintomi di stenosi spinale cervicale (come incoordinazione di mani, braccia e gambe, incontinenza intestinale e vescicale)
- Compressione della radice (come cambiamenti sensoriali, debolezza muscolare o diminuzione dei riflessi)
- Colpo di frusta o una storia di chirurgia cervicale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
24 partecipanti di sesso femminile con dolore al collo non specifico inclusi nel gruppo di mobilizzazione saranno sottoposti a un esame cervicale manuale dettagliato.
Nella valutazione, verrà selezionato il segmento più doloroso con disfunzione e su questo segmento verranno eseguite applicazioni di mobilizzazione e misurazioni algometriche.
La mobilizzazione articolare passiva di grado 3 posteriore-anteriore centrale (CPA) con il metodo Maitland verrà applicata in 3 serie, 30 secondi, al segmento con la disfunzione rilevata.
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Verrà applicato al rachide cervicale, la cui disfunzione viene rilevata a seguito della valutazione.
Il partecipante sarà in posizione prona e verrà applicata la mobilizzazione articolare passiva centrale posteriore-anteriore (CPA) di grado 3 con il metodo Maitland per 3 serie, 30 secondi, al segmento da trattare.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo sano
Ai partecipanti volontari sani inclusi nel gruppo di controllo verrà applicato solo un protocollo di valutazione e verranno prelevati campioni di sangue senza alcuna applicazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gamma di movimento cervicale
Lasso di tempo: La valutazione del range di movimento cervicale richiederà un massimo di 5 minuti.
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Il range di movimento cervicale sarà valutato dall'inclinometro a bolle di Baselşne come grado di flessione-estensione, rotazione e flessione laterale e sarà registrato.
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La valutazione del range di movimento cervicale richiederà un massimo di 5 minuti.
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Soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: La valutazione della soglia di pressione del dolore richiederà un massimo di 5 minuti.
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La soglia del dolore alla pressione sarà misurata con il JTech Commander Algometer a livello dell'articolazione zigapofisaria destra e sinistra del segmento cervicale disfunzionale rilevato durante l'esame obiettivo.
Durante la valutazione, ai partecipanti verrà chiesto di sdraiarsi in posizione prona.
Posizionando la sonda dell'algometro verticalmente sulla pelle, la pressione applicata verrà gradualmente aumentata e al partecipante verrà chiesto di riferire al primo momento di dolore.
La misurazione verrà effettuata una volta e il risultato verrà registrato in chilogrammi.
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La valutazione della soglia di pressione del dolore richiederà un massimo di 5 minuti.
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Misurazione dei neuropeptidi
Lasso di tempo: La raccolta dei campioni di sangue per la misurazione dei neuropeptidi richiederà al massimo 5 minuti.
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La misurazione del neuropeptide verrà eseguita a seguito della valutazione dei campioni di sangue prelevati dai partecipanti con i kit ELISA appropriati.
I livelli di orexina A e neurotensina dovrebbero essere valutati con il kit ELISA Human Orexin A (Competitive EIA) e il kit ELISA Human NTS / NT / Neurotensin (Competitive EIA) che sono specifici per questi neuropeptidi.
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La raccolta dei campioni di sangue per la misurazione dei neuropeptidi richiederà al massimo 5 minuti.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: La misurazione dell'intensità del dolore richiederà al massimo 1 minuto.
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L'intensità del dolore sarà valutata con la Visual Analogue Scale.
La scala analogica visiva è una scala orizzontale nell'intervallo 0-100 mm, dove 0 è il dolore più basso e 100 il dolore più alto.
Al paziente verrà chiesto di segnare su questa linea il dolore avvertito nella zona del collo e il punto contrassegnato verrà misurato con un righello e registrato in mm.
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La misurazione dell'intensità del dolore richiederà al massimo 1 minuto.
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Disabilità del collo
Lasso di tempo: La misurazione della disabilità del collo richiederà al massimo 1 minuto.
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La disabilità del collo sarà misurata dall'indice di disabilità del collo.
Il Neck Disability Index è una scala utilizzata frequentemente per valutare il livello di disabilità dovuto al dolore al collo.
Consiste di 10 elementi e 6 opzioni sotto ogni elemento.
Le opzioni sono valutate tra 0 e 5 punti.
Un punteggio crescente indica un livello più elevato di disabilità.
Il punteggio minimo ottenibile dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 50.
14 punti vengono utilizzati come punti limite per il livello minimo di invalidità.
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La misurazione della disabilità del collo richiederà al massimo 1 minuto.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Nesrin YAĞCI, Professor, Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Plaza-Manzano G, Molina-Ortega F, Lomas-Vega R, Martinez-Amat A, Achalandabaso A, Hita-Contreras F. Changes in biochemical markers of pain perception and stress response after spinal manipulation. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):231-9. doi: 10.2519/jospt.2014.4996. Epub 2014 Jan 22.
- Molina-Ortega F, Lomas-Vega R, Hita-Contreras F, Plaza Manzano G, Achalandabaso A, Ramos-Morcillo AJ, Martinez-Amat A. Immediate effects of spinal manipulation on nitric oxide, substance P and pain perception. Man Ther. 2014 Oct;19(5):411-7. doi: 10.1016/j.math.2014.02.007. Epub 2014 Mar 5.
- Lohman EB, Pacheco GR, Gharibvand L, Daher N, Devore K, Bains G, AlAmeri M, Berk LS. The immediate effects of cervical spine manipulation on pain and biochemical markers in females with acute non-specific mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2019 Sep;27(4):186-196. doi: 10.1080/10669817.2018.1553696. Epub 2018 Dec 11.
- Maitland GD. Maitland's Vertebral Manipulation. Seventh Ed. (Hengeveld E, Banks K, eds.). Edinburgh; New York: Churchill Livingstone; 2013. https://www.elsevier.com/books/maitlands-vertebral-manipulation/hengeveld/978-0-7020-4066-5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
20 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
23 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
28 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 60116787-020/46072
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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