- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04605510
Efeito agudo da mobilização articular passiva na dor cervical inespecífica
Efeito agudo da mobilização articular passiva no movimento articular e na percepção da dor na dor cervical inespecífica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso objetivo de planejar este estudo é examinar o efeito agudo da aplicação de mobilização articular passiva na percepção da dor e amplitude de movimento em mulheres com dor cervical inespecífica.
As hipóteses que testaremos para esse fim;
H1- A aplicação de mobilização articular passiva aumenta a amplitude de movimento da articulação cervical em mulheres com dor cervical inespecífica.
H2- A aplicação de mobilização articular passiva aumenta o limiar de dor à pressão em mulheres com cervicalgia inespecífica.
H3- A mobilização articular passiva aumenta os níveis séricos de orexina A e neurotensina em mulheres com dor cervical inespecífica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Denizli, Peru, 20000
- Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para Grupo de Intervenção;
- Ter dor no pescoço com duração superior a 30 dias e ser diagnosticado com dor no pescoço inespecífica
- Tendo obtido 14/50 pontos ou mais no Índice de Incapacidade do Pescoço
- Expressar dor no pescoço pelo menos 34/100 pontos e acima em uma escala analógica visual
- Ter entre 20 e 45 anos e ser do sexo feminino
Para Grupo Controle Saudável;
- Voluntários saudáveis sem doença crônica e dor musculoesquelética
Critério de exclusão:
- Anomalias congênitas
- Doenças ortopédicas previamente diagnosticadas relacionadas à coluna
- Gravidez e recém-nascido
- Nos últimos 3 meses; uso de corticosteroides, drogas citotóxicas ou imunossupressores
- Insuficiência hepática ou renal
- Infecções agudas ou crônicas (incluindo HIV)
- Patologias graves (como câncer, espondilolistese, artrite reumatóide ou espondilite anquilosante)
- Sintomas de estenose espinhal cervical (como incoordenação das mãos, braços e pernas, incontinência intestinal e da bexiga)
- Compressão da raiz (como alterações sensoriais, fraqueza muscular ou diminuição dos reflexos)
- Whiplash ou uma história de cirurgia cervical
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
24 participantes do sexo feminino com dor cervical inespecífica incluídas no grupo de mobilização serão submetidas a exame cervical manual detalhado.
Na avaliação, será selecionado o segmento mais doloroso e com disfunção e neste segmento serão realizadas a aplicação de mobilização e medidas algométricas.
A mobilização passiva da articulação póstero-anterior (CPA) grau 3 pelo método de Maitland será aplicada em 3 séries de 30 segundos no segmento com a disfunção detectada.
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Será aplicado na coluna cervical, cuja disfunção é detectada como resultado da avaliação.
O participante ficará em decúbito ventral e será aplicada mobilização articular passiva Central Posterior-Anterior (CPA) Grau 3 pelo método de Maitland por 3 séries, 30 segundos, no segmento a ser tratado.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle saudável
Aos participantes voluntários saudáveis incluídos no grupo controle será aplicado apenas um protocolo de avaliação e coletas de sangue sem qualquer aplicação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de Movimento Cervical
Prazo: A avaliação da amplitude de movimento cervical levará no máximo 5 minutos.
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A amplitude de movimento cervical será avaliada pelo inclinômetro de bolha Baselşne como grau de flexão-extensão, rotação e flexão lateral e será registrada.
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A avaliação da amplitude de movimento cervical levará no máximo 5 minutos.
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Limiar de pressão de dor
Prazo: A avaliação do limiar de pressão de dor levará no máximo 5 minutos.
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O limiar de dor por pressão será medido com o JTech Commander Algometer no nível da articulação zigapofisária direita e esquerda do segmento cervical disfuncional detectado durante o exame físico.
Durante a avaliação, os participantes serão solicitados a deitar em decúbito ventral.
Ao colocar a sonda do algômetro verticalmente sobre a pele, a pressão aplicada será aumentada gradativamente e o participante será solicitado a relatar no primeiro momento de dor.
A medição será feita uma vez e o resultado será registrado em quilogramas.
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A avaliação do limiar de pressão de dor levará no máximo 5 minutos.
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Medição de Neuropeptídeos
Prazo: A coleta de amostras de sangue para medição de neuropeptídeos levará no máximo 5 minutos.
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A medição de neuropeptídeos será realizada como resultado da avaliação das amostras de sangue coletadas dos participantes com os kits ELISA apropriados.
Os níveis de Orexina A e Neurotensina estão planejados para serem avaliados com o Kit ELISA de Orexina A Humana (EIA Competitiva) e o Kit ELISA NTS / NT / Neurotensina Humana (EIA Competitiva) que são específicos para esses neuropeptídeos.
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A coleta de amostras de sangue para medição de neuropeptídeos levará no máximo 5 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da intensidade da dor
Prazo: A medição da intensidade da dor levará no máximo 1 minuto.
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A intensidade da dor será avaliada com a Escala Visual Analógica.
A Escala Visual Analógica é uma escala horizontal na faixa de 0-100 mm, onde 0 é a menor dor e 100 a maior dor.
O paciente será solicitado a marcar a dor sentida na região do pescoço nesta linha e o ponto marcado será medido com uma régua e registrado em mm.
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A medição da intensidade da dor levará no máximo 1 minuto.
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Deficiência do Pescoço
Prazo: A medição da Incapacidade do Pescoço levará no máximo 1 minuto.
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A Incapacidade do Pescoço será medida pelo Índice de Incapacidade do Pescoço.
O Neck Disability Index é uma escala frequentemente utilizada para avaliar o nível de incapacidade devido à dor no pescoço.
É composto por 10 itens e 6 opções em cada item.
As opções são pontuadas entre 0-5 pontos.
Uma pontuação crescente indica um nível mais alto de incapacidade.
A pontuação mínima que pode ser obtida da escala é 0 e a pontuação máxima é 50.
14 pontos são usados como pontos de corte para o nível mínimo de incapacidade.
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A medição da Incapacidade do Pescoço levará no máximo 1 minuto.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Nesrin YAĞCI, Professor, Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Plaza-Manzano G, Molina-Ortega F, Lomas-Vega R, Martinez-Amat A, Achalandabaso A, Hita-Contreras F. Changes in biochemical markers of pain perception and stress response after spinal manipulation. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):231-9. doi: 10.2519/jospt.2014.4996. Epub 2014 Jan 22.
- Molina-Ortega F, Lomas-Vega R, Hita-Contreras F, Plaza Manzano G, Achalandabaso A, Ramos-Morcillo AJ, Martinez-Amat A. Immediate effects of spinal manipulation on nitric oxide, substance P and pain perception. Man Ther. 2014 Oct;19(5):411-7. doi: 10.1016/j.math.2014.02.007. Epub 2014 Mar 5.
- Lohman EB, Pacheco GR, Gharibvand L, Daher N, Devore K, Bains G, AlAmeri M, Berk LS. The immediate effects of cervical spine manipulation on pain and biochemical markers in females with acute non-specific mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2019 Sep;27(4):186-196. doi: 10.1080/10669817.2018.1553696. Epub 2018 Dec 11.
- Maitland GD. Maitland's Vertebral Manipulation. Seventh Ed. (Hengeveld E, Banks K, eds.). Edinburgh; New York: Churchill Livingstone; 2013. https://www.elsevier.com/books/maitlands-vertebral-manipulation/hengeveld/978-0-7020-4066-5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 60116787-020/46072
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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