Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostry efekt biernej mobilizacji stawów w niespecyficznym bólu szyi

24 maja 2022 zaktualizowane przez: Mücahit ÖZTOP

Ostry wpływ biernej mobilizacji stawów na ruch stawów i odczuwanie bólu w nieswoistym bólu szyi

Celem niniejszej pracy jest zbadanie ostrego wpływu biernej mobilizacji stawów na odczuwanie bólu i zakres ruchu. Protokół badania obejmuje zastosowanie biernej mobilizacji stawów w grupie badanej z bólem szyi oraz pobranie próbki krwi od badanej i zdrowej grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naszym celem zaplanowania tego badania jest zbadanie ostrego wpływu aplikacji pasywnej mobilizacji stawów na odczuwanie bólu i zakres ruchu u kobiet z niespecyficznym bólem szyi.

Hipotezy, które w tym celu przetestujemy;

H1- Zastosowanie biernej mobilizacji stawu zwiększa zakres ruchu stawu szyjnego u kobiet z nieswoistym bólem szyi.

H2- Zastosowanie biernej mobilizacji stawu zwiększa próg bólu uciskowego u kobiet z niespecyficznym bólem szyi.

H3- Pasywna mobilizacja stawów zwiększa poziom oreksyny A i neurotensyny w surowicy u kobiet z niespecyficznym bólem szyi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Denizli, Indyk, 20000
        • Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 43 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

dla grupy interwencyjnej;

  • Ból szyi trwający dłużej niż 30 dni i zdiagnozowany niespecyficzny ból szyi
  • Uzyskanie 14/50 punktów i więcej w Indeksie Niepełnosprawności Szyi
  • Wyrażanie bólu szyi co najmniej 34/100 punktów i więcej w wizualnej skali analogowej
  • Kobieta w wieku 20-45 lat

Dla zdrowej grupy kontrolnej;

- Zdrowi ochotnicy bez przewlekłych chorób i bólów mięśniowo-szkieletowych

Kryteria wyłączenia:

  • Wady wrodzone
  • Rozpoznane wcześniej schorzenia ortopedyczne kręgosłupa
  • Ciąża i tuż po porodzie
  • W ciągu ostatnich 3 miesięcy; stosowanie kortykosteroidów, leków cytotoksycznych lub leków immunosupresyjnych
  • Niewydolność wątroby lub nerek
  • Ostre lub przewlekłe infekcje (w tym HIV)
  • Poważne patologie (takie jak rak, kręgozmyk, reumatoidalne zapalenie stawów lub zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa)
  • Objawy zwężenia odcinka szyjnego kręgosłupa (takie jak brak koordynacji rąk, rąk i nóg, nietrzymanie stolca i pęcherza moczowego)
  • Kompresja Radix (taka jak zmiany czucia, osłabienie mięśni lub zmniejszenie odruchów)
  • Whiplash lub historia operacji szyjki macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
24 uczestniczki z niespecyficznym bólem szyi, które znalazły się w grupie mobilizacyjnej, zostaną poddane szczegółowemu manualnemu badaniu szyjki macicy. W ocenie zostanie wybrany najbardziej bolesny odcinek z dysfunkcją i na tym odcinku zostanie wykonana aplikacja mobilizacyjna oraz pomiary algometryczne. Pasywna mobilizacja stawu centralnego tylno-przedniego stopnia 3 (CPA) metodą Maitlanda zostanie zastosowana w 3 seriach po 30 sekund na odcinku z wykrytą dysfunkcją.
Inny: Pasywna mobilizacja stawu szyjnego
Zostanie zastosowany do odcinka szyjnego kręgosłupa, którego dysfunkcja zostanie wykryta w wyniku oceny. Uczestnik będzie leżał na brzuchu, a środkowa tylno-przednia (CPA) bierna mobilizacja stawu stopnia 3 metodą Maitlanda zostanie zastosowana w 3 seriach po 30 sekund na odcinku, który ma być leczony.
Inne nazwy:
  • Mobilizacja Maitlanda
Brak interwencji: Zdrowa grupa kontrolna
Zdrowym ochotnikom należącym do grupy kontrolnej zostanie poddany jedynie protokół oceny, a próbki krwi zostaną pobrane bez żadnego wniosku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu szyjki macicy
Ramy czasowe: Ocena zakresu ruchu odcinka szyjnego zajmie maksymalnie 5 minut.
Zakres ruchu szyjki macicy zostanie oceniony za pomocą inklinometru Baselşne Bubble jako stopień zgięcia-wyprostu, rotacji i zgięcia bocznego i zostanie zarejestrowany.
Ocena zakresu ruchu odcinka szyjnego zajmie maksymalnie 5 minut.
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Ocena progu ciśnienia bólu zajmie maksymalnie 5 minut.
Próg bólu uciskowego będzie mierzony algometrem JTech Commander Algometer na poziomie prawego i lewego stawu jarzmowo-nasadowego dysfunkcyjnego odcinka szyjnego wykrytego podczas badania fizykalnego. Podczas oceny uczestnicy zostaną poproszeni o położenie się na brzuchu. Umieszczając sondę algometru pionowo na skórze, wywierany nacisk będzie stopniowo zwiększany, a uczestnik zostanie poproszony o zgłoszenie się w pierwszym momencie bólu. Pomiar zostanie wykonany jednorazowo, a wynik zostanie zapisany w kilogramach.
Ocena progu ciśnienia bólu zajmie maksymalnie 5 minut.
Pomiar neuropeptydów
Ramy czasowe: Pobranie próbki krwi do pomiaru neuropeptydu zajmie maksymalnie 5 minut.
Pomiar neuropeptydów zostanie przeprowadzony w wyniku oceny próbek krwi pobranych od uczestników odpowiednimi zestawami ELISA. Planuje się ocenę poziomów oreksyny A i neurotensyny za pomocą zestawu ELISA ludzkiej oreksyny A (kompetycyjne EIA) i zestawu ELISA ludzkiego NTS / NT / neurotensyny (kompetycyjne EIA), które są specyficzne dla tych neuropeptydów.
Pobranie próbki krwi do pomiaru neuropeptydu zajmie maksymalnie 5 minut.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar natężenia bólu
Ramy czasowe: Pomiar natężenia bólu zajmie maksymalnie 1 minutę.
Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej. Wizualna Skala Analogowa jest skalą poziomą w zakresie 0-100 mm, gdzie 0 to ból najniższy, a 100 ból najwyższy. Pacjent zostanie poproszony o zaznaczenie na tej linii odczuwanego bólu w okolicy szyi, a zaznaczony punkt zostanie odmierzony linijką i zapisany w mm.
Pomiar natężenia bólu zajmie maksymalnie 1 minutę.
Niepełnosprawność szyi
Ramy czasowe: Pomiar niepełnosprawności szyi zajmie maksymalnie 1 minutę.
Niepełnosprawność szyi będzie mierzona za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi. Indeks Niesprawności Szyi jest często używaną skalą do oceny stopnia niepełnosprawności z powodu bólu szyi. Składa się z 10 pozycji i 6 opcji pod każdą pozycją. Opcje są punktowane od 0 do 5 punktów. Wzrost wyniku wskazuje na wyższy stopień niepełnosprawności. Minimalny wynik, jaki można uzyskać na skali to 0, a najwyższy to 50. Jako punkty odcięcia dla minimalnego stopnia niepełnosprawności stosuje się 14 punktów.
Pomiar niepełnosprawności szyi zajmie maksymalnie 1 minutę.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mücahit ÖZTOP

Współpracownicy

Pamukkale University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nesrin YAĞCI, Professor, Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 60116787-020/46072

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj