비특이성 목 통증에서 수동 관절 가동술의 급성 효과
2022년 5월 24일 업데이트: Mücahit ÖZTOP
비특이성 목통증에서 수동적 관절가동술이 관절운동과 통증지각에 미치는 급성 효과
현재 연구의 목적은 수동적 관절 동원이 통증 인식과 운동 범위에 미치는 급성 효과를 조사하는 것입니다.
연구 프로토콜에는 목 통증이 있는 연구 그룹 및 연구의 혈액 샘플 수집 및 건강한 대조군에 대한 수동 관절 동원 적용이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구를 계획하는 우리의 목적은 비특이성 목 통증이 있는 여성의 통증 인식 및 운동 범위에 대한 수동적 관절 동원 적용의 급성 효과를 조사하는 것입니다.
이 목적을 위해 우리가 테스트할 가설;
H1- 수동적 관절 가동술 적용은 비특이성 목 통증이 있는 여성의 경추 관절 운동 범위를 증가시킵니다.
H2- 수동적 관절 동원 적용은 비특이성 목 통증이 있는 여성의 압박 통증 역치를 증가시킵니다.
H3- 수동 관절 동원은 비특이성 목 통증이 있는 여성의 혈청 오렉신 A 및 뉴로텐신 수치를 증가시킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Denizli, 칠면조, 20000
- Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
개입 그룹의 경우;
- 목 통증이 30일 이상 지속되고 비특이성 목 통증으로 진단받은 경우
- Neck Disability Index에서 14/50점 이상 획득
- Visual Analog Scale에서 최소 34/100 포인트 이상의 목 통증 표현
- 20~45세 여성
건강한 대조군의 경우;
- 만성질환 및 근골격계 통증이 없는 건강한 지원자
제외 기준:
- 선천적 기형
- 척추와 관련하여 이전에 진단된 정형외과 질환
- 임신과 막 출산
- 최근 3개월 이내 코르티코 스테로이드, 세포 독성 약물 또는 면역 억제제 사용
- 간 또는 신부전
- 급성 또는 만성 감염(HIV 포함)
- 심각한 병리(예: 암, 척추전방전위증, 류마티스 관절염 또는 강직성 척추염)
- 경추 척추 협착증의 증상(예: 손, 팔, 다리의 협응 장애, 장 및 방광 요실금)
- 기수 압박(예: 감각 변화, 근육 약화 또는 반사 감소)
- Whiplash 또는 자궁 경부 수술의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
가동 그룹에 포함된 비특이성 목 통증이 있는 24명의 여성 참가자는 상세한 수동 자궁 경부 검사를 받게 됩니다.
평가에서 기능 장애가 있는 가장 고통스러운 부분을 선택하고 이 부분에 대해 동원 적용 및 알고리즘 측정을 수행합니다.
Maitland 방법을 사용한 3등급 중앙 후방-전방(CPA) 수동 관절 가동술은 기능 장애가 감지된 분절에 3세트, 30초 동안 적용됩니다.
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평가 결과 기능 장애가 발견된 경추에 적용된다.
참가자는 엎드린 자세로 치료할 부위에 Maitland 방법을 사용한 3등급 CPA 수동 관절 가동술을 3세트 30초 동안 적용합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 건강한 대조군
대조군에 포함된 건강한 지원자 참가자는 평가 프로토콜만 적용되며 별도의 적용 없이 혈액 샘플을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 경부 운동 범위
기간: Cervical Range of Motion 평가는 최대 5분이 소요됩니다.
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경추 운동 범위는 Baselşne 기포 경사계로 굴곡-신장, 회전 및 측면 굴곡의 정도를 평가하고 기록합니다.
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Cervical Range of Motion 평가는 최대 5분이 소요됩니다.
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통증 압력 역치
기간: 통증 압력 역치 평가는 최대 5분이 소요됩니다.
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압력 통증 역치는 신체 검사 중에 발견된 기능 장애가 있는 경추 분절의 오른쪽 및 왼쪽 zygapophyseal 관절 수준에서 JTech Commander Algometer로 측정됩니다.
평가하는 동안 참가자는 엎드린 자세로 누워 있어야 합니다.
algometer의 탐침을 피부에 수직으로 놓으면 적용되는 압력이 점차 증가하고 참가자는 통증의 첫 순간에 보고하도록 요청받습니다.
측정은 한 번 이루어지며 결과는 킬로그램으로 기록됩니다.
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통증 압력 역치 평가는 최대 5분이 소요됩니다.
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신경펩티드 측정
기간: Neuropeptide 측정을 위한 혈액 샘플 수집은 최대 5분이 소요됩니다.
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Neuropeptide 측정은 적절한 ELISA 키트로 참가자로부터 채취한 혈액 샘플을 평가한 결과로 수행됩니다.
오렉신 A 및 뉴로텐신 수준은 이러한 신경펩티드에 특이적인 인간 오렉신 A(경쟁 EIA) ELISA 키트 및 인간 NTS/NT/뉴로텐신(경쟁 EIA) ELISA 키트로 평가할 계획입니다.
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Neuropeptide 측정을 위한 혈액 샘플 수집은 최대 5분이 소요됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 측정
기간: 통증 강도 측정은 최대 1분이 소요됩니다.
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통증 강도는 Visual Analogue Scale로 평가됩니다.
Visual Analogue Scale은 0-100mm 범위의 수평 척도이며 0은 가장 낮은 통증이고 100은 가장 높은 통증입니다.
환자에게 이 선에 목 부분에서 느껴지는 통증을 표시하도록 요청하고 표시된 지점을 자로 측정하여 mm 단위로 기록합니다.
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통증 강도 측정은 최대 1분이 소요됩니다.
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목 장애
기간: 목 장애 측정은 최대 1분이 소요됩니다.
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목 장애는 목 장애 지수로 측정됩니다.
목 장애 지수는 목 통증으로 인한 장애 수준을 평가하기 위해 자주 사용되는 척도입니다.
10개의 항목과 각 항목 아래 6개의 옵션으로 구성되어 있습니다.
옵션은 0-5점 사이에서 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 장애 수준이 높음을 나타냅니다.
척도에서 얻을 수 있는 최소 점수는 0점이며 최고 점수는 50점입니다.
14점은 장애의 최소 수준에 대한 컷오프 포인트로 사용됩니다.
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목 장애 측정은 최대 1분이 소요됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Nesrin YAĞCI, Professor, Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Plaza-Manzano G, Molina-Ortega F, Lomas-Vega R, Martinez-Amat A, Achalandabaso A, Hita-Contreras F. Changes in biochemical markers of pain perception and stress response after spinal manipulation. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):231-9. doi: 10.2519/jospt.2014.4996. Epub 2014 Jan 22.
- Molina-Ortega F, Lomas-Vega R, Hita-Contreras F, Plaza Manzano G, Achalandabaso A, Ramos-Morcillo AJ, Martinez-Amat A. Immediate effects of spinal manipulation on nitric oxide, substance P and pain perception. Man Ther. 2014 Oct;19(5):411-7. doi: 10.1016/j.math.2014.02.007. Epub 2014 Mar 5.
- Lohman EB, Pacheco GR, Gharibvand L, Daher N, Devore K, Bains G, AlAmeri M, Berk LS. The immediate effects of cervical spine manipulation on pain and biochemical markers in females with acute non-specific mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2019 Sep;27(4):186-196. doi: 10.1080/10669817.2018.1553696. Epub 2018 Dec 11.
- Maitland GD. Maitland's Vertebral Manipulation. Seventh Ed. (Hengeveld E, Banks K, eds.). Edinburgh; New York: Churchill Livingstone; 2013. https://www.elsevier.com/books/maitlands-vertebral-manipulation/hengeveld/978-0-7020-4066-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .