- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04605510
Effet aigu de la mobilisation articulaire passive dans la cervicalgie non spécifique
Effet aigu de la mobilisation articulaire passive sur le mouvement articulaire et la perception de la douleur dans les cervicalgies non spécifiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre objectif de planifier cette étude est d'examiner l'effet aigu de l'application de la mobilisation articulaire passive sur la perception de la douleur et l'amplitude des mouvements chez les femmes souffrant de douleurs cervicales non spécifiques.
Les hypothèses que nous allons tester à cet effet ;
H1- L'application de la mobilisation articulaire passive augmente l'amplitude de mouvement de l'articulation cervicale chez les femmes souffrant de cervicalgies non spécifiques.
H2- L'application de la mobilisation articulaire passive augmente le seuil de douleur à la pression chez les femmes ayant des cervicalgies non spécifiques.
H3- La mobilisation articulaire passive augmente les taux sériques d'orexine A et de neurotensine chez les femmes souffrant de cervicalgies non spécifiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
Turquie
-
-
Denizli, Turquie, 20000
- Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Pour le groupe d'intervention ;
- Avoir des douleurs au cou qui durent plus de 30 jours et être diagnostiqué avec des douleurs au cou non spécifiques
- Avoir obtenu 14/50 points et plus dans Neck Disability Index
- Exprimer une douleur au cou d'au moins 34/100 points et plus sur une échelle visuelle analogique
- Avoir 20-45 ans et être une femme
Pour le groupe témoin sain ;
- Volontaires en bonne santé sans maladie chronique ni douleur musculo-squelettique
Critère d'exclusion:
- Anomalies congénitales
- Maladies orthopédiques liées à la colonne vertébrale déjà diagnostiquées
- Grossesse et venant d'accoucher
- Au cours des 3 derniers mois ; utilisation de corticostéroïdes, de médicaments cytotoxiques ou d'immunosuppresseurs
- Insuffisance hépatique ou rénale
- Infections aiguës ou chroniques (dont le VIH)
- Pathologies graves (telles que cancer, spondylolisthésis, polyarthrite rhumatoïde ou spondylarthrite ankylosante)
- Symptômes de sténose vertébrale cervicale (tels que l'incoordination des mains, des bras et des jambes, l'incontinence intestinale et vésicale)
- Compression de la racine (comme des changements sensoriels, une faiblesse musculaire ou une diminution des réflexes)
- Coup du lapin ou antécédents de chirurgie cervicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'intervention
24 participantes souffrant de douleurs cervicales non spécifiques incluses dans le groupe de mobilisation subiront un examen cervical manuel détaillé.
Lors de l'évaluation, le segment le plus douloureux présentant un dysfonctionnement sera sélectionné et une application de mobilisation et des mesures algométriques seront effectuées sur ce segment.
La mobilisation passive de l'articulation centrale postérieure-antérieure (CPA) de grade 3 avec la méthode de Maitland sera appliquée en 3 séries, 30 secondes, au segment présentant le dysfonctionnement détecté.
|
Il sera appliqué à la colonne cervicale, dont le dysfonctionnement est détecté à la suite de l'évaluation.
Le participant sera en position ventrale et la mobilisation passive de l'articulation centrale postérieure-antérieure (CPA) de grade 3 avec la méthode Maitland sera appliquée pendant 3 séries, 30 secondes, au segment à traiter.
Autres noms:
|
Aucune intervention: Groupe témoin sain
Les participants volontaires en bonne santé inclus dans le groupe témoin ne se verront appliquer qu'un protocole d'évaluation et des échantillons de sang seront prélevés sans aucune application.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gamme cervicale de mouvement
Délai: L'évaluation de l'amplitude des mouvements cervicaux prendra au maximum 5 minutes.
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L'amplitude de mouvement cervicale sera évaluée par l'inclinomètre à bulles Baselşne en tant que degré de flexion-extension, de rotation et de flexion latérale et sera enregistrée.
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L'évaluation de l'amplitude des mouvements cervicaux prendra au maximum 5 minutes.
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Seuil de pression de la douleur
Délai: L'évaluation du seuil de pression de la douleur prendra au maximum 5 minutes.
|
Le seuil de douleur à la pression sera mesuré avec l'algomètre JTech Commander au niveau de l'articulation zygapophysaire droite et gauche du segment cervical dysfonctionnel détecté lors de l'examen physique.
Lors de l'évaluation, les participants seront invités à s'allonger en position couchée.
En plaçant la sonde de l'algomètre à la verticale sur la peau, la pression appliquée sera progressivement augmentée et le participant sera invité à se signaler dès le premier instant de douleur.
La mesure sera effectuée une fois et le résultat sera enregistré en kilogrammes.
|
L'évaluation du seuil de pression de la douleur prendra au maximum 5 minutes.
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Mesure des neuropeptides
Délai: Le prélèvement d'échantillons sanguins pour la mesure des neuropeptides prendra au maximum 5 minutes.
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La mesure des neuropeptides sera effectuée à la suite de l'évaluation des échantillons de sang prélevés sur les participants avec les kits ELISA appropriés.
Il est prévu d'évaluer les niveaux d'orexine A et de neurotensine avec le kit ELISA pour l'orexine A humaine (EIA concurrentiel) et le kit ELISA NTS/NT/neurotensine humain (EIA concurrentiel) qui sont spécifiques à ces neuropeptides.
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Le prélèvement d'échantillons sanguins pour la mesure des neuropeptides prendra au maximum 5 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de l'intensité de la douleur
Délai: La mesure de l'intensité de la douleur prendra au maximum 1 minute.
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L'intensité de la douleur sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique.
L'échelle visuelle analogique est une échelle horizontale dans la plage de 0 à 100 mm, où 0 est la douleur la plus faible et 100 la douleur la plus élevée.
Le patient sera invité à marquer la douleur ressentie dans la région du cou sur cette ligne et le point marqué sera mesuré avec une règle et enregistré en mm.
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La mesure de l'intensité de la douleur prendra au maximum 1 minute.
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Handicap du cou
Délai: La mesure du handicap du cou prendra au maximum 1 minute.
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Le handicap du cou sera mesuré par l'indice de handicap du cou.
Le Neck Disability Index est une échelle fréquemment utilisée pour évaluer le niveau d'invalidité dû à la douleur au cou.
Il se compose de 10 éléments et de 6 options sous chaque élément.
Les options sont notées entre 0 et 5 points.
Un score croissant indique un niveau d'incapacité plus élevé.
Le score minimum qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 0 et le score le plus élevé est de 50.
14 points sont utilisés comme seuils pour le niveau minimal d'invalidité.
|
La mesure du handicap du cou prendra au maximum 1 minute.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nesrin YAĞCI, Professor, Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation
Publications et liens utiles
Publications générales
- Plaza-Manzano G, Molina-Ortega F, Lomas-Vega R, Martinez-Amat A, Achalandabaso A, Hita-Contreras F. Changes in biochemical markers of pain perception and stress response after spinal manipulation. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):231-9. doi: 10.2519/jospt.2014.4996. Epub 2014 Jan 22.
- Molina-Ortega F, Lomas-Vega R, Hita-Contreras F, Plaza Manzano G, Achalandabaso A, Ramos-Morcillo AJ, Martinez-Amat A. Immediate effects of spinal manipulation on nitric oxide, substance P and pain perception. Man Ther. 2014 Oct;19(5):411-7. doi: 10.1016/j.math.2014.02.007. Epub 2014 Mar 5.
- Lohman EB, Pacheco GR, Gharibvand L, Daher N, Devore K, Bains G, AlAmeri M, Berk LS. The immediate effects of cervical spine manipulation on pain and biochemical markers in females with acute non-specific mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2019 Sep;27(4):186-196. doi: 10.1080/10669817.2018.1553696. Epub 2018 Dec 11.
- Maitland GD. Maitland's Vertebral Manipulation. Seventh Ed. (Hengeveld E, Banks K, eds.). Edinburgh; New York: Churchill Livingstone; 2013. https://www.elsevier.com/books/maitlands-vertebral-manipulation/hengeveld/978-0-7020-4066-5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 60116787-020/46072
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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