Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt effekt av passiv leddmobilisering ved ikke-spesifikke nakkesmerter

24. mai 2022 oppdatert av: Mücahit ÖZTOP

Akutt effekt av passiv leddmobilisering på leddbevegelse og smerteoppfatning ved ikke-spesifikke nakkesmerter

Målet med denne studien er å undersøke de akutte effektene av passiv leddmobilisering på smerteoppfatning og bevegelsesområde. Studieprotokollen inkluderer passiv leddmobiliseringsapplikasjon til studiegruppe med nakkesmerter og blodprøvesamling av studie og frisk kontrollgruppe.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vårt formål med å planlegge denne studien er å undersøke den akutte effekten av passiv leddmobiliseringsapplikasjon på smerteoppfatning og bevegelsesutslag hos kvinner med uspesifikke nakkesmerter.

Hypotesene vi skal teste for dette formålet;

H1- Passiv leddmobiliseringsapplikasjon øker bevegelsesområdet til livmorhalsleddet hos kvinner med uspesifikke nakkesmerter.

H2- Passiv leddmobiliseringsapplikasjon øker trykksmerteterskelen hos kvinner med uspesifikke nakkesmerter.

H3- Passiv leddmobilisering øker serum Orexin A og Neurotensin nivåer hos kvinner med uspesifikke nakkesmerter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Denizli, Tyrkia, 20000
        • Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 43 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For Intervensjonsgruppe;

  • Å ha nakkesmerter som varer mer enn 30 dager og bli diagnostisert med uspesifikke nakkesmerter
  • Etter å ha oppnådd 14/50 poeng og over i Neck Disability Index
  • Uttrykke nakkesmerter minst 34/100 poeng og over på en visuell analog skala
  • Å være 20-45 år gammel og kvinne

For sunn kontrollgruppe;

– Friske frivillige uten kronisk sykdom og muskel- og skjelettsmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødte anomalier
  • Tidligere diagnostiserte ortopediske sykdommer relatert til ryggraden
  • Graviditet og nettopp å ha født
  • I løpet av de siste 3 månedene; bruk av kortikosteroider, cellegift eller immundempende midler
  • Lever- eller nyresvikt
  • Akutte eller kroniske infeksjoner (inkludert HIV)
  • Alvorlige patologier (som kreft, spondylolistese, revmatoid artritt eller ankyloserende spondylitt)
  • Symptomer på cervikal spinal stenose (som manglende koordinering av hender, armer og ben, tarm- og blæreinkontinens)
  • Radix-kompresjon (som sensoriske endringer, muskelsvakhet eller reduserte reflekser)
  • Whiplash eller en historie med livmorhalskirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
24 kvinnelige deltakere med uspesifikke nakkesmerter inkludert i mobiliseringsgruppen vil gjennomgå detaljert manuell cervical undersøkelse. I evalueringen vil det mest smertefulle segmentet med dysfunksjon bli valgt og mobiliseringsapplikasjon og algometriske målinger vil bli utført på dette segmentet. Grad 3 Central Posterior-Anterior (CPA) passiv leddmobilisering med Maitland-metoden vil bli brukt i 3 sett, 30 sekunder, på segmentet med den oppdagede dysfunksjonen.
Annen: Passiv cervikal leddmobilisering
Det vil bli brukt på cervikal ryggraden, hvis funksjonssvikt oppdages som et resultat av evalueringen. Deltakeren vil være i liggende stilling og grad 3 sentral posterior-anterior (CPA) passiv leddmobilisering med Maitland-metoden vil bli brukt i 3 sett, 30 sekunder, til segmentet som skal behandles.
Andre navn:
  • Maitland mobilisering
Ingen inngripen: Sunn kontrollgruppe
Friske frivillige deltakere inkludert i kontrollgruppen vil kun få påført en evalueringsprotokoll og blodprøver vil bli tatt uten søknad.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cervical Range of Motion
Tidsramme: Cervical Range of Motion-vurdering vil ta maksimalt 5 minutter.
Cervical Range of Motion vil bli vurdert av Baselşne Bubble Inclinometer som grad av fleksjon-ekstensjon, rotasjon og lateral fleksjon og vil bli registrert.
Cervical Range of Motion-vurdering vil ta maksimalt 5 minutter.
Smertetrykksterskel
Tidsramme: Smertetrykkterskelvurdering vil ta maksimalt 5 minutter.
Smerteterskel for trykk vil bli målt med JTech Commander Algometer på nivå med høyre og venstre zygapophyseal ledd i det dysfunksjonelle cervikale segmentet som oppdages under fysisk undersøkelse. Under evalueringen vil deltakerne bli bedt om å ligge i liggende stilling. Ved å plassere proben til algometeret vertikalt på huden vil trykket som påføres gradvis økes og deltakeren vil bli bedt om å rapportere i første øyeblikk av smerte. Målingen vil bli utført én gang og resultatet vil bli registrert i kilogram.
Smertetrykkterskelvurdering vil ta maksimalt 5 minutter.
Nevropeptidmåling
Tidsramme: Blodprøvetaking for nevropeptidmåling vil ta maksimalt 5 minutter.
Nevropeptidmåling vil bli utført som et resultat av evaluering av blodprøvene tatt fra deltakerne med passende ELISA-sett. Orexin A- og Neurotensin-nivåer er planlagt å bli evaluert med Human Orexin A (Competitive EIA) ELISA-sett og Human NTS / NT / Neurotensin (Competitive EIA) ELISA-sett som er spesifikke for disse nevropeptidene.
Blodprøvetaking for nevropeptidmåling vil ta maksimalt 5 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitetsmåling
Tidsramme: Smerteintensitetsmåling vil ta maksimalt 1 minutt.
Smerteintensiteten vil bli evaluert med Visual Analogue Scale. Visual Analogue Scale er en horisontal skala i området 0-100 mm, hvor 0 er den laveste smerten og 100 den høyeste smerten. Pasienten vil bli bedt om å markere smerten som føles i nakkeområdet på denne linjen, og punktet som er merket vil bli målt med en linjal og registrert i mm.
Smerteintensitetsmåling vil ta maksimalt 1 minutt.
Nakke funksjonshemming
Tidsramme: Måling av nakkefunksjon vil ta maksimalt 1 minutt.
Neck Disability vil bli målt ved Neck Disability Index. Neck Disability Index er en hyppig brukt skala for å evaluere nivået av funksjonshemming på grunn av nakkesmerter. Den består av 10 elementer og 6 alternativer under hvert element. Alternativer scores mellom 0-5 poeng. En økende skåre indikerer et høyere nivå av funksjonshemming. Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 0, og høyeste poengsum er 50. 14 poeng brukes som avskjæringspunkt for minimal funksjonshemming.
Måling av nakkefunksjon vil ta maksimalt 1 minutt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mücahit ÖZTOP

Samarbeidspartnere

Pamukkale University

Etterforskere

  • Studieleder: Nesrin YAĞCI, Professor, Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

23. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 60116787-020/46072

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nakkesmerter

Kliniske studier på Passiv cervikal leddmobilisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere