Острый эффект пассивной мобилизации суставов при неспецифической боли в шее
24 мая 2022 г. обновлено: Mücahit ÖZTOP
Острое влияние пассивной мобилизации суставов на движения в суставах и восприятие боли при неспецифической боли в шее
Целью настоящего исследования является изучение острых эффектов пассивной мобилизации суставов на восприятие боли и диапазон движений.
Протокол исследования включает применение пассивной мобилизации суставов в исследуемой группе с болью в шее и сбор образцов крови в исследуемой и здоровой контрольной группах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наша цель планирования этого исследования - изучить острое влияние применения пассивной мобилизации суставов на восприятие боли и диапазон движений у женщин с неспецифической болью в шее.
Гипотезы, которые мы будем проверять для этой цели;
H1- Применение пассивной мобилизации суставов увеличивает диапазон движений в шейном суставе у женщин с неспецифической болью в шее.
H2- Применение пассивной мобилизации суставов повышает болевой порог при надавливании у женщин с неспецифической болью в шее.
H3- Пассивная мобилизация суставов повышает уровень орексина А и нейротензина в сыворотке крови у женщин с неспецифической болью в шее.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
53
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Denizli, Турция, 20000
- Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 22 года до 43 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
для группы вмешательства;
- Боль в шее, длящаяся более 30 дней, и диагностированная неспецифическая боль в шее
- Получив 14/50 баллов и выше в Индексе инвалидности шеи
- Выраженная боль в шее не менее 34/100 баллов и выше по визуальной аналоговой шкале
- 20-45 лет и женщина
Для группы здорового контроля;
- Здоровые добровольцы без хронических заболеваний и мышечно-скелетных болей
Критерий исключения:
- Врожденные аномалии
- Ранее диагностированные ортопедические заболевания, связанные с позвоночником
- Беременность и только что родившие
- В течение последних 3 месяцев; использование кортикостероидов, цитостатиков или иммунодепрессантов
- Печеночная или почечная недостаточность
- Острые или хронические инфекции (включая ВИЧ)
- Серьезные патологии (такие как рак, спондилолистез, ревматоидный артрит или болезнь Бехтерева)
- Симптомы стеноза шейного отдела позвоночника (например, нарушение координации движений кистей, рук и ног, недержание кишечника и мочевого пузыря)
- Компрессия корешков (например, сенсорные изменения, мышечная слабость или снижение рефлексов)
- Хлыстовая травма или хирургия шейки матки в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
24 участницы с неспецифической болью в шее, включенные в мобилизационную группу, пройдут детальное мануальное обследование шейки матки.
При оценке будет выбран наиболее болезненный сегмент с дисфункцией, и на этом сегменте будут выполнены мобилизационные и альгометрические измерения.
Пассивная мобилизация центрального задне-переднего (ЦЗА) сустава 3 степени по методу Мейтленда будет применена в 3 подхода по 30 секунд к сегменту с выявленной дисфункцией.
|
Он будет применен к шейному отделу позвоночника, дисфункция которого обнаружена в результате оценки.
Участник будет находиться в положении лежа, и к сегменту, подлежащему лечению, будет применена пассивная мобилизация центрального задне-переднего (CPA) сустава 3 степени по методу Мейтленда в течение 3 подходов по 30 секунд.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Группа здорового контроля
К здоровым участникам-добровольцам, включенным в контрольную группу, будет применяться только протокол оценки, а образцы крови будут взяты без каких-либо заявлений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шейный диапазон движения
Временное ограничение: Оценка объема движений в шейном отделе занимает максимум 5 минут.
|
Шейный диапазон движения будет оцениваться с помощью пузырькового инклинометра Baselşne как степень сгибания-разгибания, вращения и бокового сгибания и будет записываться.
|
Оценка объема движений в шейном отделе занимает максимум 5 минут.
|
|
Порог болевого давления
Временное ограничение: Оценка порога болевого давления займет максимум 5 минут.
|
Болевой порог при надавливании будет измеряться с помощью алгометра JTech Commander на уровне правого и левого дуговидно-физарных суставов дисфункционального шейного сегмента, обнаруженного во время физикального обследования.
Во время оценки участников попросят лечь в положение лежа.
Поместив зонд альгометра вертикально на кожу, приложенное давление будет постепенно увеличиваться, и участника попросят сообщить в первый момент боли.
Измерение будет сделано один раз, и результат будет записан в килограммах.
|
Оценка порога болевого давления займет максимум 5 минут.
|
|
Измерение нейропептидов
Временное ограничение: Сбор пробы крови для измерения нейропептидов займет максимум 5 минут.
|
Измерение нейропептидов будет проводиться в результате оценки образцов крови, взятых у участников с помощью соответствующих наборов ELISA.
Уровни орексина А и нейротензина планируется оценивать с помощью набора ELISA для орексина А человека (конкурентный ИФА) и набора ELISA для NTS/NT/нейротензина человека (конкурентный ИФА), которые специфичны для этих нейропептидов.
|
Сбор пробы крови для измерения нейропептидов займет максимум 5 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение интенсивности боли
Временное ограничение: Измерение интенсивности боли займет максимум 1 минуту.
|
Интенсивность боли будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале.
Визуальная аналоговая шкала представляет собой горизонтальную шкалу в диапазоне от 0 до 100 мм, где 0 — самая низкая боль, а 100 — самая сильная боль.
Пациента попросят отметить на этой линии боль, ощущаемую в области шеи, и отмеченная точка будет измерена линейкой и записана в миллиметрах.
|
Измерение интенсивности боли займет максимум 1 минуту.
|
|
Инвалидность шеи
Временное ограничение: Измерение инвалидности шеи займет максимум 1 минуту.
|
Инвалидность шеи будет измеряться индексом инвалидности шеи.
Индекс инвалидности шеи — это часто используемая шкала для оценки уровня инвалидности из-за боли в шее.
Он состоит из 10 пунктов и 6 вариантов под каждым пунктом.
Варианты оцениваются от 0 до 5 баллов.
Увеличение балла указывает на более высокий уровень инвалидности.
Минимальный балл, который можно получить по шкале, равен 0, а самый высокий балл — 50.
14 баллов используются в качестве пороговых значений для минимального уровня инвалидности.
|
Измерение инвалидности шеи займет максимум 1 минуту.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Nesrin YAĞCI, Professor, Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Plaza-Manzano G, Molina-Ortega F, Lomas-Vega R, Martinez-Amat A, Achalandabaso A, Hita-Contreras F. Changes in biochemical markers of pain perception and stress response after spinal manipulation. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):231-9. doi: 10.2519/jospt.2014.4996. Epub 2014 Jan 22.
- Molina-Ortega F, Lomas-Vega R, Hita-Contreras F, Plaza Manzano G, Achalandabaso A, Ramos-Morcillo AJ, Martinez-Amat A. Immediate effects of spinal manipulation on nitric oxide, substance P and pain perception. Man Ther. 2014 Oct;19(5):411-7. doi: 10.1016/j.math.2014.02.007. Epub 2014 Mar 5.
- Lohman EB, Pacheco GR, Gharibvand L, Daher N, Devore K, Bains G, AlAmeri M, Berk LS. The immediate effects of cervical spine manipulation on pain and biochemical markers in females with acute non-specific mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2019 Sep;27(4):186-196. doi: 10.1080/10669817.2018.1553696. Epub 2018 Dec 11.
- Maitland GD. Maitland's Vertebral Manipulation. Seventh Ed. (Hengeveld E, Banks K, eds.). Edinburgh; New York: Churchill Livingstone; 2013. https://www.elsevier.com/books/maitlands-vertebral-manipulation/hengeveld/978-0-7020-4066-5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 60116787-020/46072
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .