Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A passzív ízületi mobilizáció akut hatása nem specifikus nyaki fájdalomban

2022. május 24. frissítette: Mücahit ÖZTOP

A passzív ízületi mobilizáció akut hatása az ízületi mozgásra és fájdalomérzékelésre nem specifikus nyaki fájdalom esetén

Jelen tanulmány célja a passzív ízületi mobilizáció akut hatásainak vizsgálata a fájdalomérzékelésre és a mozgástartományra. A vizsgálati protokoll passzív ízületi mobilizációs alkalmazást tartalmaz nyakfájdalmakkal rendelkező vizsgálati csoportban, valamint vérminta vételt a vizsgálati és egészséges kontrollcsoportban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány megtervezésének célja, hogy megvizsgáljuk a passzív ízületi mobilizáció alkalmazásának a fájdalomérzékelésre és mozgásterjedelemre gyakorolt ​​akut hatását nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő nőknél.

A hipotézisek, amelyeket e célból tesztelünk;

H1- Passzív ízületi mobilizációs alkalmazás növeli a nyaki ízület mozgási tartományát nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő nőknél.

H2- A passzív ízületi mobilizáció alkalmazása növeli a nyomásos fájdalomküszöböt a nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő nőknél.

H3 – A passzív ízületi mobilizáció növeli a szérum Orexin A és Neurotensin szintjét a nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő nőknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

53

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Denizli, Pulyka, 20000
        • Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

22 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az Intervention Group számára;

  • 30 napon túl tartó nyaki fájdalom és nem specifikus nyaki fájdalom diagnosztizálása
  • 14/50 vagy afeletti pontot szerzett a nyaki rokkantsági indexben
  • A nyaki fájdalom legalább 34/100 pontja vagy annál nagyobb vizuális analóg skálán
  • 20-45 évesnek és nőnek

Az Egészséges Kontroll Csoport számára;

- Egészséges önkéntesek krónikus betegség és mozgásszervi fájdalom nélkül

Kizárási kritériumok:

  • Veleszületett rendellenességek
  • Korábban diagnosztizált gerincvel kapcsolatos ortopédiai betegségek
  • Terhesség és éppen szülés
  • az elmúlt 3 hónapban; kortikoszteroidok, citotoxikus gyógyszerek vagy immunszuppresszánsok alkalmazása
  • Máj- vagy veseelégtelenség
  • Akut vagy krónikus fertőzések (beleértve a HIV-t is)
  • Súlyos patológiák (például rák, spondylolisthesis, rheumatoid arthritis vagy spondylitis ankylopoetica)
  • A nyaki gerincszűkület tünetei (mint például a kezek, karok és lábak koordinációs zavara, bél- és hólyag inkontinencia)
  • Radix-kompresszió (például érzékszervi változások, izomgyengeség vagy csökkent reflexek)
  • Korbácsütés vagy méhnyakműtét kórtörténete

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
A mobilizációs csoportba tartozó 24, nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő női résztvevőnél részletes kézi méhnyak vizsgálaton esik át. Az értékelés során a legfájdalmasabb diszfunkciós szegmens kerül kiválasztásra, és ezen a szegmensen mobilizációs alkalmazási és algometriai méréseket végeznek. Grade 3 Central Posterior-Anterior (CPA) passzív ízületi mobilizáció Maitland módszerrel 3 sorozatban, 30 másodpercben kerül alkalmazásra az észlelt diszfunkcióval rendelkező szegmensen.
Egyéb: Passzív nyaki ízületi mobilizáció
A nyaki gerincre alkalmazzák, amelynek működési zavarát az értékelés eredményeként észlelik. A résztvevő hason fekszik, és Grade 3 Central Posterior-Anterior (CPA) passzív ízületi mobilizációt alkalmaznak Maitland módszerrel 3 sorozaton keresztül, 30 másodpercig a kezelendő szegmensen.
Más nevek:
  • Maitlandi mozgósítás
Nincs beavatkozás: Egészséges Kontroll Csoport
A kontrollcsoportba bekerült egészséges önkéntesek csak értékelési protokollt alkalmaznak, és vérmintát vesznek mindenféle kérelem nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyaki mozgási tartomány
Időkeret: A nyaki mozgástartomány felmérése legfeljebb 5 percet vesz igénybe.
A nyaki mozgástartományt Baselşne Bubble Inclinometer fogja értékelni a hajlítás-nyújtás, a rotáció és az oldalirányú hajlítás mértékeként, és rögzíteni kell.
A nyaki mozgástartomány felmérése legfeljebb 5 percet vesz igénybe.
Fájdalomnyomás küszöb
Időkeret: A fájdalom-nyomásküszöb felmérése legfeljebb 5 percet vesz igénybe.
A nyomási fájdalomküszöböt a JTech Commander Algometerrel mérik a fizikális vizsgálat során észlelt, diszfunkcionális nyaki szegmens jobb és bal oldali zigapofízis ízületének szintjén. Az értékelés során a résztvevőket arra kérik, hogy feküdjenek hason. Az algométer szondáját függőlegesen a bőrre helyezve az alkalmazott nyomás fokozatosan megnövekszik, és a fájdalom első pillanatában felkérik a résztvevőt, hogy jelezze. A mérés egyszer megtörténik, és az eredményt kilogrammban rögzítjük.
A fájdalom-nyomásküszöb felmérése legfeljebb 5 percet vesz igénybe.
Neuropeptid mérés
Időkeret: A vérmintavétel a neuropeptid méréshez legfeljebb 5 percet vesz igénybe.
A neuropeptid mérés a résztvevőktől a megfelelő ELISA készletekkel vett vérminták értékelése eredményeként történik. Az Orexin A és a Neurotenzin szintjét a tervek szerint a Human Orexin A (Competitive EIA) ELISA Kit és a Human NTS / NT / Neurotensin (Competitive EIA) ELISA Kit segítségével értékelik, amelyek ezekre a neuropeptidekre specifikusak.
A vérmintavétel a neuropeptid méréshez legfeljebb 5 percet vesz igénybe.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom intenzitás mérése
Időkeret: A fájdalom intenzitásának mérése legfeljebb 1 percet vesz igénybe.
A fájdalom intenzitását a vizuális analóg skálával értékeljük. A Visual Analogue Scale egy vízszintes skála 0-100 mm tartományban, ahol 0 a legkisebb fájdalom és 100 a legnagyobb fájdalom. A pácienst arra kérik, hogy jelölje meg a nyak területén érzett fájdalmat ezen a vonalon, és a megjelölt pontot vonalzóval megméri és mm-ben rögzíti.
A fájdalom intenzitásának mérése legfeljebb 1 percet vesz igénybe.
Nyak fogyatékossága
Időkeret: A nyaki fogyatékosság mérése maximum 1 percet vesz igénybe.
A nyaki fogyatékosság mértéke a nyaki fogyatékossági index segítségével történik. A nyaki fogyatékossági index egy gyakran használt skála a nyaki fájdalom miatti rokkantság szintjének értékelésére. 10 elemből és minden elem alatt 6 opcióból áll. Az opciókat 0-5 pont között értékelik. A növekvő pontszám magasabb szintű fogyatékosságra utal. A skála minimális pontszáma 0, a legmagasabb pontszám 50. 14 pont a minimális fogyatékossági szint határpontja.
A nyaki fogyatékosság mérése maximum 1 percet vesz igénybe.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mücahit ÖZTOP

Együttműködők

Pamukkale University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Nesrin YAĞCI, Professor, Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 60116787-020/46072

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel