Hjemmebaseret telerehabilitering for mennesker med Alzheimers sygdom
16. juli 2021 opdateret af: Kübra Nur Menengiç, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Hjemmebaseret telerehabilitering for mennesker med Alzheimers sygdom: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af et fysisk træningsprogram med kognitive opgaver, der skal anvendes med telerehabilitering ved Alzheimers sygdom, på kognitiv og fysisk funktion, evne til at udføre daglige aktiviteter, depression og angst.
Sekundært sigte er at undersøge effekten af træningsansøgningen på omsorgsbyrden og trivslen hos omsorgspersoner.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Ansøgning om øvelse i undersøgelsen vil tage 6 uger. Evaluering vil blive foretaget to gange, i begyndelsen og slutningen af øvelsesansøgningen.
Funktionel mobilitet blev målt med 5-Times Sit-and-Stand Test (5XSTS) og Timed Up and Go Test (TUG); statisk balance med One-Leg Stand Test; funktionelt uafhængighedsniveau med funktionel uafhængighedsskala (FIM); dagligdags aktiviteter vil blive evalueret med Katz Activities of Daily Living Scale.
Det generelle kognitive niveau af tilfældene blev bestemt ved Mini-Mental State Examination; Depressive symptomer vil blive målt med Geriatric Depression Scale-Short Form, og angstniveauer vil blive målt med Beck Anxiety Scale.
Pårørendes plejebyrde vil blive vurderet med Zarit Care Burden Scale, og omsorgspersoners trivsel vil blive vurderet med Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale.
Primære resultatmål er Mini Mental Test, Timed Up&Go Test og 5-Times Sit-and-Stand Test.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 65 år,
- Diagnosticeret med Alzheimers sygdom i henhold til National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and the Alzheimer's Disease (NINCDS-ADRDA) kriterier,
- Score mellem 0-2 point i henhold til Clinical Dementia Rating Scale (med mild-moderat demens-relaterede symptomer),
- Har brugt nogen form for demensmedicin såsom kolinesterasehæmmere og memantin i mindst den sidste måned,
- Mini Mental Test score mellem 13-24 point,
- Den omsorgsperson, der bor hos, er tilstrækkelig i brugen af teknologi,
- Sager, der kunne forstå instruktionerne på tyrkisk, blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Demens med Lewy-kroppe, frontotemporal demens og en af de andre typer demens,
- At have en lunge-, neurologisk, muskuloskeletal eller reumatologisk sygdom, der kan forhindre træning,
- Ustabil medicinsk tilstand (ukontrolleret diabetes eller hypertension, dyb venetrombose osv.),
- Modificeret Charlson Comorbidity Index score større end 6,
- Modtagelse af enhver rehabiliteringsydelse fra en institution eller person,
- At have regelmæssige motionsvaner,
- Forsøgspersoner med visuelle eller auditive mangler eller adfærdsproblemer, der ville vanskeliggøre kommunikation, blev ikke inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Arm 1: Træningsgruppe
Denne gruppe vil bestå af de emner, der tages til 6 ugers træning.
|
Interventionen, der skal udføres i undersøgelsen, består af fysiske øvelser for nakke, øvre og nedre ekstremiteter og krop; Det er et program, der inkluderer tilføjelse af kognitive opgaver såsom hukommelse, ordfinding, bearbejdning under hver gentagelse.
|
|
NO_INTERVENTION: Arm 2: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil bestå af de forsøgspersoner, der ikke modtog nogen intervention i 6 uger og blev evalueret før og efter 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion-Mini mental test
Tidsramme: 6 uger
|
Mini Mental Test evaluerer de kognitive færdigheder.
For hvert spørgsmål i testen får det rigtige svar 1 point, det forkerte svar 0 point.
Testen er opdelt i to sektioner, hvoraf den første kun kræver vokale reaktioner og dækker orientering, hukommelse og opmærksomhed; den maksimale score er 21.
Anden del tester evnen til at navngive, følge verbale og skriftlige kommandoer, skrive en sætning spontant og kopiere en kompleks polygon; den maksimale score er 9.
|
6 uger
|
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: 6 uger
|
Timed Up and Go Test måler niveauet af funktionelle mobilitetsfærdigheder og vurder faldrisiko og balance.
Den tid, der er gået mellem at stå op fra siddende stilling, gå afstanden på 3 meter, komme tilbage og læne sig tilbage på stolen registreres.
Jo kortere tid afspejler jo bedre ydeevne.
|
6 uger
|
|
Fysisk mobilitet-5 Tid Sit til Stand Test
Tidsramme: 6 uger
|
5 Time Sit to Stand Test mål niveauet af funktionelle mobilitetsfærdigheder og vurder faldrisiko og underekstremitetsstyrke.
Testen måler den tid, det tager at stå fem gange fra siddende stilling så hurtigt som muligt.
Jo kortere tid afspejler jo bedre ydeevne.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance-One Leg Stance Test
Tidsramme: 6 uger
|
One Leg Stance Test evaluerer den statiske balance.
Tidspunktet for at stå ustøttet på et ben med åbne øjne, hænder ved siden af kroppen registreres.
Testen er færdig, når patientens fod rører jorden.
Længere varighed indikerer god balance.
|
6 uger
|
|
Activities of Daily Living-Katz Activities of Daily Living Scale
Tidsramme: 6 uger
|
Katz Activities of Daily Living Scale er et spørgeskema, der måler menneskers evne til at udføre daglige aktiviteter funktionelt.
Indekset rangerer tilstrækkeligheden af ydeevne i de seks funktioner badning, påklædning, toiletbesøg, forflytning, kontinens og fodring.
En score på 6 indikerer fuld funktion, 4 indikerer moderat svækkelse, og 2 eller mindre indikerer alvorlig funktionsnedsættelse.
|
6 uger
|
|
Depression-geriatrisk depressionsskala
Tidsramme: 6 uger
|
Geriatrisk depressionsskala er en selvrapporteringsmåling på 30 punkter designet til at vurdere og screene depressive symptomer blandt ældre voksne.
Hvert punkt på GDS får et point for en depressiv reaktion.
Punkter summeres for at bestemme den samlede score med maksimalt 30 point.
Generelle fortolkningsretningslinjer er som følger: scorer fra 0 til 9 indikerer normalt humør, scorer på 10 til 19 indikerer milde depressive symptomer, og scorer på 20 til 30 indikerer alvorlige depressive symptomer.
|
6 uger
|
|
Angst-Beck angstopgørelse
Tidsramme: 6 uger
|
Beck angstskalaen er et spørgeskema, der bruges til at måle individers angstniveauer.
Respondenterne bliver bedt om at rapportere, i hvilket omfang de har været generet af hvert af de 21 symptomer i ugen forud for deres færdiggørelse af Beck Anxiety Inventory.
Hvert symptomelement har fire mulige svarmuligheder: Slet ikke (0 point); Mildt (1 point), Moderat (2 point), og; Alvorligt (3 point).
En samlet score på 0-7 tolkes som et "minimalt" niveau af angst; 8-15 som "Mild"; 16-25 som "Moderat", og; 26-63 som "Alvorlig".
|
6 uger
|
|
Byrde-Zarit Byrdeskala
Tidsramme: 6 uger
|
Zarit Burden Scale er et spørgeskema, der måler omsorgsbyrden for pårørende.
Den indeholder 22 genstande.
Hvert punkt i interviewet er en erklæring, som omsorgspersonen bliver bedt om at godkende ved hjælp af en 5-trins skala.
Svarmuligheder spænder fra 0 (Aldrig) til 4 (Næsten altid).
Højere score indikerer større byrde.
|
6 uger
|
|
Well-being-Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale
Tidsramme: 6 uger
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale måler parametre som at håndtere stress, være produktiv og gavnlig.
Skalaen scores ved at summere svarene på hvert besvaret emne på en Likert-skala fra 1 til 5.
Den samlede score opnås ved at summere scoren for hver af de 14 elementer.
Den mindste score er 14 og den maksimale er 70.
Højere score er forbundet med højere niveauer af mentalt velvære.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. oktober 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
20. november 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2020
Først opslået (FAKTISKE)
28. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
22. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Kübra Nur Menengiç, IUC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .