Home-Based Telerehabilitation für Menschen mit Alzheimer-Krankheit
16. Juli 2021 aktualisiert von: Kübra Nur Menengiç, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Home-Based Telerehabilitation für Menschen mit Alzheimer-Krankheit: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines körperlichen Trainingsprogramms mit kognitiven Aufgaben, das mit Telerehabilitation bei Alzheimer-Krankheit angewendet wird, auf die kognitive und körperliche Funktion, die Fähigkeit, alltägliche Aktivitäten auszuführen, Depressionen und Angstzustände zu untersuchen.
Sekundäres Ziel ist es, die Wirkung der Übungsanwendung auf die Pflegebelastung und das Wohlbefinden pflegender Angehöriger zu untersuchen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Übungsanwendung in der Studie dauert 6 Wochen. Die Auswertung erfolgt zweimal, zu Beginn und am Ende der Übungsanwendung.
Die funktionelle Mobilität wurde mit dem 5-fachen Sit-and-Stand-Test (5XSTS) und dem Timed-Up-and-Go-Test (TUG) gemessen; statisches Gleichgewicht mit One-Leg Stand Test; funktionales Unabhängigkeitsniveau mit Functional Independence Scale (FIM); Die Aktivitäten des täglichen Lebens werden mit der Katz-Skala für Aktivitäten des täglichen Lebens bewertet.
Das allgemeine kognitive Niveau der Fälle wurde durch Mini-Mental State Examination bestimmt; Depressive Symptome werden mit der Geriatric Depression Scale-Short Form gemessen, und das Angstniveau wird mit der Beck-Angstskala gemessen.
Die Pflegebelastung der Pflegekräfte wird mit der Zarit Care Burden Scale und das Wohlbefinden der Pflegekraft mit der Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale bewertet.
Primäre Ergebnismessungen sind der Mini Mental Test, der Timed Up&Go Test und der 5-Times Sit-and-Stand Test .
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 65 Jahre alt,
- Diagnostiziert mit Alzheimer-Krankheit gemäß den Kriterien des National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and the Alzheimer's Disease (NINCDS-ADRDA)
- Bewertung zwischen 0-2 Punkten gemäß der Clinical Dementia Rating Scale (mit leichten bis mittelschweren demenzbedingten Symptomen),
- Mindestens im letzten Monat Demenzmedikamente wie Cholinesterasehemmer und Memantin eingenommen haben,
- Mini Mental Testergebnis zwischen 13-24 Punkten,
- Die mitlebende Pflegekraft ist ausreichend im Umgang mit Technik,
- In die Studie wurden Fälle eingeschlossen, die die Anweisungen auf Türkisch verstehen konnten.
Ausschlusskriterien:
- Demenz mit Lewy-Körperchen, frontotemporaler Demenz und einer der anderen Demenzformen,
- eine pulmonale, neurologische, muskuloskelettale oder rheumatologische Erkrankung haben, die eine sportliche Betätigung verhindern kann,
- Instabiler Gesundheitszustand (unkontrollierter Diabetes oder Bluthochdruck, tiefe Venenthrombose usw.),
- Modifizierter Charlson Comorbidity Index-Score größer als 6,
- Inanspruchnahme einer Rehabilitationsleistung von einer Institution oder Person,
- Regelmäßige Bewegungsgewohnheiten haben,
- Personen mit visuellen oder auditiven Defiziten oder Verhaltensproblemen, die die Kommunikation erschweren würden, wurden nicht in die Studie aufgenommen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Arm 1: Übungsgruppe
Diese Gruppe besteht aus den Probanden, die für 6 Wochen Übung genommen wurden.
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Die in der Studie durchzuführende Intervention besteht aus körperlichen Übungen für den Nacken, die oberen und unteren Extremitäten und den Rumpf; Es ist ein Programm, das das Hinzufügen von kognitiven Aufgaben wie Gedächtnis, Wortfindung, Verarbeitung während jeder Wiederholung beinhaltet.
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KEIN_EINGRIFF: Arm 2: Kontrollgruppe
Diese Gruppe besteht aus den Probanden, die 6 Wochen lang keine Intervention erhalten haben und vor und nach 6 Wochen bewertet wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kognitive Funktion – Mini Mental Test
Zeitfenster: 6 Wochen
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Mini Mental Test bewertet die kognitiven Fähigkeiten.
Bei jeder Frage des Tests wird die richtige Antwort mit 1 Punkt bewertet, die falsche Antwort mit 0 Punkten.
Der Test ist in zwei Abschnitte unterteilt, von denen der erste nur stimmliche Antworten erfordert und Orientierung, Gedächtnis und Aufmerksamkeit abdeckt; Die maximale Punktzahl beträgt 21.
Der zweite Teil testet die Fähigkeit zu benennen, mündlichen und schriftlichen Anweisungen zu folgen, spontan einen Satz zu schreiben und ein komplexes Polygon zu kopieren; die maximale Punktzahl ist 9.
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6 Wochen
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Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Timed Up and Go Test misst das Niveau der funktionellen Mobilitätsfähigkeiten und bewertet das Sturzrisiko und das Gleichgewicht.
Die Zeit, die zwischen dem Aufstehen aus der sitzenden Position, dem Gehen der Strecke von 3 Metern, dem Zurückkommen und dem Zurücksetzen auf dem Stuhl verstrichen ist, wird aufgezeichnet.
Je kürzer die Zeit, desto besser die Leistung.
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6 Wochen
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Körperliche Mobilität – 5-Zeit-Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der 5-Zeit-Sit-to-Stand-Test misst das Niveau der funktionellen Mobilitätsfähigkeiten und bewertet das Sturzrisiko und die Kraft der unteren Extremitäten.
Der Test misst die Zeit, die benötigt wird, um so schnell wie möglich fünfmal aus einer sitzenden Position aufzustehen.
Je kürzer die Zeit, desto besser die Leistung.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Balance-One Leg Stance Test
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der One Leg Stance Test bewertet das statische Gleichgewicht.
Die Zeit des freien Stehens auf einem Bein mit offenen Augen, die Hände neben dem Körper, wird aufgezeichnet.
Der Test ist beendet, wenn der Fuß des Patienten den Boden berührt.
Eine längere Dauer weist auf eine gute Balance hin.
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6 Wochen
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Aktivitäten des täglichen Lebens-Katz Aktivitäten des täglichen Lebens Skala
Zeitfenster: 6 Wochen
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Katz Activities of Daily Living Scale ist ein Fragebogen, der die Fähigkeit von Menschen misst, tägliche Aktivitäten funktionell auszuführen.
Der Index bewertet die Leistungsfähigkeit in den sechs Funktionen Baden, Ankleiden, Toilettengang, Transfer, Kontinenz und Nahrungsaufnahme.
Eine Punktzahl von 6 bedeutet volle Funktionsfähigkeit, 4 eine mäßige Beeinträchtigung und 2 oder weniger eine schwere funktionelle Beeinträchtigung.
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6 Wochen
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Depression-geriatrische Depressionsskala
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Geriatric Depression Scale ist ein 30-Punkte-Selbstberichtsmaß, das entwickelt wurde, um depressive Symptome bei älteren Erwachsenen zu bewerten und zu screenen.
Jedes Item auf dem GDS wird mit einem Punkt für eine depressive Reaktion bewertet.
Die Items werden summiert, um die Gesamtpunktzahl mit maximal 30 Punkten zu ermitteln.
Allgemeine Interpretationsrichtlinien lauten wie folgt: Werte im Bereich von 0 bis 9 weisen auf eine normale Stimmung hin, Werte von 10 bis 19 weisen auf leichte depressive Symptome hin und Werte von 20 bis 30 weisen auf schwere depressive Symptome hin.
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6 Wochen
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Angst-Beck-Angst-Inventar
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Beck-Angstskala ist ein Fragebogen, der verwendet wird, um das Angstniveau von Personen zu messen.
Die Befragten werden gebeten anzugeben, inwieweit sie von jedem der 21 Symptome in der Woche vor dem Ausfüllen des Beck-Angst-Inventars gestört wurden.
Jedes Symptomelement hat vier mögliche Antwortmöglichkeiten: Überhaupt nicht (0 Punkte); Leicht (1 Punkt), Mäßig (2 Punkte) und; Stark (3 Punkte).
Eine Gesamtpunktzahl von 0–7 wird als „minimales“ Angstniveau interpretiert; 8-15 als „mild“; 16-25 als "moderat" und; 26-63 als "Schwer".
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6 Wochen
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Belastungs-Zarit-Belastungsskala
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Zarit Burden Scale ist ein Fragebogen, der die Pflegebelastung von Pflegekräften misst.
Es enthält 22 Artikel.
Jeder Punkt im Interview ist eine Aussage, die die Pflegekraft auf einer 5-Punkte-Skala bestätigen soll.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 0 (nie) bis 4 (fast immer).
Höhere Werte weisen auf eine größere Belastung hin.
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6 Wochen
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Wohlbefinden – Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale misst Parameter wie Stressbewältigung, Leistungsfähigkeit und Leistungsfähigkeit.
Die Skala wird durch Summieren der Antworten auf jedes beantwortete Item auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet.
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe der Punkte für jeden der 14 Punkte.
Die minimale Skalenpunktzahl beträgt 14 und die maximale 70.
Höhere Werte sind mit einem höheren Grad an geistigem Wohlbefinden verbunden.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
30. Oktober 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
20. November 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
15. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Oktober 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Kübra Nur Menengiç, IUC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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