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Telerehabilitación en el hogar para personas con enfermedad de Alzheimer

16 de julio de 2021 actualizado por: Kübra Nur Menengiç, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Telerehabilitación en el hogar para personas con enfermedad de Alzheimer: un estudio controlado aleatorio

El objetivo de este estudio es investigar el efecto de un programa de ejercicio físico con tareas cognitivas para aplicar con telerrehabilitación en la enfermedad de Alzheimer, sobre la función cognitiva y física, la capacidad para realizar las actividades de la vida diaria, la depresión y la ansiedad. El objetivo secundario es examinar el efecto de la aplicación de ejercicios sobre la carga de cuidado y el bienestar de los cuidadores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La aplicación de ejercicios en el estudio tomará 6 semanas. Las evaluaciones se realizarán en dos ocasiones, al inicio y al final de la aplicación del ejercicio.

La movilidad funcional se midió con el 5-Times Sit-and-Stand Test (5XSTS) y el Timed Up and Go Test (TUG); equilibrio estático con prueba de soporte de una pierna; nivel de independencia funcional con la Escala de Independencia Funcional (FIM); las actividades de la vida diaria se evaluarán con la Escala de Actividades de la Vida Diaria de Katz.

El nivel cognitivo general de los casos se determinó mediante Mini-Mental State Examination; Los síntomas depresivos se medirán con la Escala de Depresión Geriátrica-Forma Corta, y los niveles de ansiedad se medirán con la Escala de Ansiedad de Beck.

La carga de cuidado de los cuidadores se evaluará con la Escala de Carga de Cuidado de Zarit, y el bienestar del cuidador se evaluará con la Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh.

Las medidas de resultado primarias son Mini Mental Test, Timed Up & Go Test y 5-Times Sit-and-Stand Test.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mayores de 65 años,
  2. Diagnosticado con la enfermedad de Alzheimer según los criterios del Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Comunicativos y Accidentes Cerebrovasculares y la Enfermedad de Alzheimer (NINCDS-ADRDA),
  3. Puntuación entre 0 y 2 puntos de acuerdo con la escala de calificación de demencia clínica (con síntomas relacionados con la demencia de leves a moderados),
  4. Ha usado algún medicamento para la demencia, como inhibidores de la colinesterasa y memantina, durante al menos el último mes,
  5. Puntaje de Mini Mental Test entre 13-24 puntos,
  6. El cuidador con el que convive es suficiente en el uso de la tecnología,
  7. Se incluyeron en el estudio los casos que podían entender las instrucciones dadas en turco.

Criterio de exclusión:

  1. Demencia con cuerpos de Lewy, demencia frontotemporal y uno de los otros tipos de demencia,
  2. Tener una enfermedad pulmonar, neurológica, musculoesquelética o reumatológica que pueda impedir el ejercicio,
  3. Condición médica inestable (diabetes o hipertensión no controlada, trombosis venosa profunda, etc.),
  4. Puntuación del índice de comorbilidad de Charlson modificado superior a 6,
  5. Recibir cualquier servicio de rehabilitación de una institución o persona,
  6. Tener hábitos regulares de ejercicio,
  7. No se incluyeron en el estudio sujetos con déficits visuales o auditivos o problemas de comportamiento que dificultarían la comunicación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Brazo 1: Grupo de ejercicios
Este grupo estará formado por las asignaturas cursadas durante 6 semanas de ejercicio.
Otro: Ejercicio
La intervención a realizar en el estudio consiste en ejercicios físicos de cuello, extremidades superiores e inferiores y tronco; Es un programa que incluye la adición de tareas cognitivas como memoria, búsqueda de palabras, procesamiento durante cada repetición.
SIN INTERVENCIÓN: Brazo 2: Grupo de control
Este grupo estará formado por los sujetos que no recibieron ninguna intervención durante 6 semanas y fueron evaluados antes y después de 6 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mini Test Mental de Función Cognitiva
Periodo de tiempo: 6 semanas
Mini Test Mental evalúa las habilidades cognitivas. Para cada pregunta de la prueba, la respuesta correcta se califica con 1 punto, la respuesta incorrecta con 0 puntos. La prueba se divide en dos secciones, la primera de las cuales requiere solo respuestas vocales y cubre orientación, memoria y atención; la puntuación máxima es 21. La segunda parte evalúa la capacidad de nombrar, seguir órdenes verbales y escritas, escribir una oración de forma espontánea y copiar un polígono complejo; la puntuación máxima es 9.
6 semanas
Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: 6 semanas
Timed Up and Go Test mide el nivel de habilidades de movilidad funcional y evalúa el riesgo de caídas y el equilibrio. Se registra el tiempo transcurrido entre levantarse de la posición sentada, caminar la distancia de 3 metros, volver y sentarse de nuevo en la silla. El tiempo más corto refleja el mejor rendimiento.
6 semanas
Prueba de Movilidad Física-5 Tiempo de Sentarse para Estar de Pie
Periodo de tiempo: 6 semanas
La prueba de 5 tiempos para sentarse y ponerse de pie mide el nivel de habilidades de movilidad funcional y evalúa el riesgo de caídas y la fuerza de las extremidades inferiores. La prueba mide el tiempo necesario para ponerse de pie cinco veces desde una posición sentada lo más rápido posible. El tiempo más corto refleja el mejor rendimiento.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de postura de equilibrio con una pierna
Periodo de tiempo: 6 semanas
One Leg Stance Test evalúa el equilibrio estático. Se registra el tiempo de estar de pie sin apoyo sobre una pierna con los ojos abiertos, las manos al lado del cuerpo. La prueba finaliza cuando el pie del paciente toca el suelo. Una mayor duración indica un buen equilibrio.
6 semanas
Escala de Actividades de la Vida Diaria-Katz Actividades de la Vida Diaria
Periodo de tiempo: 6 semanas
La Escala de Actividades de la Vida Diaria de Katz es un cuestionario que mide la capacidad de las personas para realizar las actividades diarias de manera funcional. El Índice clasifica la adecuación del desempeño en las seis funciones de bañarse, vestirse, ir al baño, trasladarse, continencia y alimentación. Una puntuación de 6 indica una función completa, 4 indica un deterioro moderado y 2 o menos indica un deterioro funcional grave.
6 semanas
Escala Depresión-Depresión Geriátrica
Periodo de tiempo: 6 semanas
La Escala de depresión geriátrica es una medida de autoinforme de 30 ítems diseñada para evaluar y detectar síntomas depresivos en adultos mayores. Cada elemento del GDS se califica con un punto para una respuesta depresiva. Los elementos se suman para determinar la puntuación total con un máximo de 30 puntos. Las pautas interpretativas generales son las siguientes: las puntuaciones que van de 0 a 9 indican un estado de ánimo normal, las puntuaciones de 10 a 19 indican síntomas depresivos leves y las puntuaciones de 20 a 30 indican síntomas depresivos graves.
6 semanas
Ansiedad-Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 6 semanas
La escala de ansiedad de Beck es un cuestionario utilizado para medir los niveles de ansiedad de las personas. Se pide a los encuestados que informen hasta qué punto se sintieron molestos por cada uno de los 21 síntomas en la semana anterior a la finalización del Inventario de Ansiedad de Beck. Cada ítem de síntoma tiene cuatro posibles opciones de respuesta: En absoluto (0 puntos); Levemente (1 punto), Moderadamente (2 puntos), y; Severamente (3 puntos). Una puntuación total de 0 a 7 se interpreta como un nivel de ansiedad "Mínimo"; 8-15 como "Leve"; 16-25 como "Moderado", y; 26-63 como "grave".
6 semanas
Escala de carga de carga-Zarit
Periodo de tiempo: 6 semanas
La Escala de Carga de Zarit es un cuestionario que mide la carga de cuidado de los cuidadores. Contiene 22 artículos. Cada elemento de la entrevista es una declaración que se le pide al cuidador que respalde utilizando una escala de 5 puntos. Las opciones de respuesta van de 0 (Nunca) a 4 (Casi siempre). Las puntuaciones más altas indican una mayor carga.
6 semanas
Well-being-Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale
Periodo de tiempo: 6 semanas
La Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh mide parámetros como afrontar el estrés, ser productivo y beneficioso. La escala se califica sumando las respuestas a cada elemento respondido en una escala Likert de 1 a 5. La puntuación total se obtiene sumando la puntuación de cada uno de los 14 ítems. La puntuación mínima en la escala es 14 y la máxima es 70. Las puntuaciones más altas se asocian con niveles más altos de bienestar mental.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

30 de octubre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

20 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Kübra Nur Menengiç, IUC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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