Teleriabilitazione domiciliare per persone con malattia di Alzheimer
16 luglio 2021 aggiornato da: Kübra Nur Menengiç, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Teleriabilitazione domiciliare per persone con malattia di Alzheimer: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto di un programma di esercizio fisico con compiti cognitivi da applicare con la teleriabilitazione nella malattia di Alzheimer, sulla funzione cognitiva e fisica, sulla capacità di svolgere le attività della vita quotidiana, sulla depressione e sull'ansia.
L'obiettivo secondario è quello di esaminare l'effetto dell'applicazione dell'esercizio sul carico assistenziale e sul benessere dei caregiver.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'applicazione dell'esercizio nello studio richiederà 6 settimane. Le valutazioni saranno effettuate due volte, all'inizio e alla fine della domanda di esercizio.
La mobilità funzionale è stata misurata con il 5-Times Sit-and-Stand Test (5XSTS) e il Timed Up and Go Test (TUG); equilibrio statico con One-Leg Stand Test; livello di indipendenza funzionale con Functional Independence Scale (FIM); le attività della vita quotidiana saranno valutate con la Katz Activities of Daily Living Scale.
Il livello cognitivo generale dei casi è stato determinato dal Mini-Mental State Examination; I sintomi depressivi saranno misurati con la Geriatric Depression Scale-Short Form, e i livelli di ansia saranno misurati con la Beck Anxiety Scale.
L'onere assistenziale dei caregiver sarà valutato con la Zarit Care Burden Scale e il benessere del caregiver sarà valutato con la Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale.
Le misure di outcome primarie sono il Mini Mental Test, il Timed Up&Go Test e il 5-Times Sit-and-Stand Test .
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre 65 anni,
- Diagnosi di malattia di Alzheimer secondo i criteri del National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and the Alzheimer's Disease (NINCDS-ADRDA),
- Punteggio compreso tra 0 e 2 punti secondo la Clinical Dementia Rating Scale (con sintomi correlati alla demenza lieve-moderata),
- Avere usato qualsiasi farmaco per la demenza come gli inibitori della colinesterasi e la memantina almeno nell'ultimo mese,
- Punteggio del Mini Mental Test compreso tra 13 e 24 punti,
- Il caregiver convivente è sufficiente nell'uso della tecnologia,
- Nello studio sono stati inclusi casi in grado di comprendere le istruzioni fornite in turco.
Criteri di esclusione:
- Demenza a corpi di Lewy, demenza frontotemporale e uno degli altri tipi di demenza,
- Avere una malattia polmonare, neurologica, muscoloscheletrica o reumatologica che può impedire l'esercizio,
- Condizione medica instabile (diabete o ipertensione incontrollata, trombosi venosa profonda, ecc.),
- Punteggio dell'indice di comorbidità Charlson modificato maggiore di 6,
- Ricevere qualsiasi servizio di riabilitazione da un istituto o da una persona,
- Avere abitudini di esercizio regolari,
- I soggetti con deficit visivi o uditivi o problemi comportamentali che renderebbero difficile la comunicazione non sono stati inclusi nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Braccio 1: gruppo di esercizi
Questo gruppo sarà composto dai soggetti presi per 6 settimane di esercizio.
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L'intervento da svolgere nello studio consiste in esercizi fisici per il collo, gli arti superiori e inferiori e il tronco; È un programma che include l'aggiunta di compiti cognitivi come memoria, ricerca di parole, elaborazione durante ogni ripetizione.
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NESSUN_INTERVENTO: Braccio 2: gruppo di controllo
Questo gruppo sarà composto dai soggetti che non hanno ricevuto alcun intervento per 6 settimane e sono stati valutati prima e dopo 6 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione cognitiva-Mini test mentale
Lasso di tempo: 6 settimane
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Mini Mental Test valuta le capacità cognitive.
Per ogni domanda del test, alla risposta corretta viene assegnato 1 punto, alla risposta errata 0 punti.
Il test è diviso in due sezioni, la prima delle quali richiede solo risposte vocali e riguarda l'orientamento, la memoria e l'attenzione; il punteggio massimo è 21.
La seconda parte verifica la capacità di nominare, seguire comandi verbali e scritti, scrivere una frase spontaneamente e copiare un poligono complesso; il punteggio massimo è 9.
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6 settimane
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Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: 6 settimane
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Timed Up and Go Test misura il livello delle capacità di mobilità funzionale e valuta il rischio di caduta e l'equilibrio.
Viene registrato il tempo trascorso tra l'alzarsi dalla posizione seduta, percorrere la distanza di 3 metri, tornare indietro e sedersi nuovamente sulla sedia.
Il tempo più breve riflette le prestazioni migliori.
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6 settimane
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Mobilità fisica-5 Time Sit to Stand Test
Lasso di tempo: 6 settimane
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5 Time Sit to Stand Test misura il livello delle capacità di mobilità funzionale e valuta il rischio di caduta e la forza degli arti inferiori.
Il test misura il tempo impiegato per alzarsi cinque volte da una posizione seduta il più rapidamente possibile.
Il tempo più breve riflette le prestazioni migliori.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di posizione dell'equilibrio su una gamba
Lasso di tempo: 6 settimane
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One Leg Stance Test valuta l'equilibrio statico.
Viene registrato il tempo trascorso in piedi senza supporto su una gamba con gli occhi aperti, le mani accanto al corpo.
Il test è terminato quando il piede del paziente tocca il suolo.
Una durata maggiore indica un buon equilibrio.
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6 settimane
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Attività della vita quotidiana-Katz Attività della scala della vita quotidiana
Lasso di tempo: 6 settimane
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Katz Activities of Daily Living Scale è un questionario che misura la capacità delle persone di svolgere le attività quotidiane in modo funzionale.
L'indice classifica l'adeguatezza delle prestazioni nelle sei funzioni di lavarsi, vestirsi, andare in bagno, trasferirsi, continenza e nutrirsi.
Un punteggio di 6 indica la piena funzionalità, 4 indica una compromissione moderata e 2 o meno indica una grave compromissione funzionale.
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6 settimane
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Scala Depressione-Depressione Geriatrica
Lasso di tempo: 6 settimane
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La Geriatric Depression Scale è una misura self-report di 30 item progettata per valutare e schermare i sintomi depressivi tra gli anziani.
Ogni elemento sul GDS viene valutato con un punto per una risposta depressiva.
Gli elementi vengono sommati per determinare il punteggio totale con un massimo di 30 punti.
Le linee guida interpretative generali sono le seguenti: punteggi da 0 a 9 indicano umore normale, punteggi da 10 a 19 indicano sintomi depressivi lievi e punteggi da 20 a 30 indicano sintomi depressivi gravi.
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6 settimane
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Ansia-Beck Anxiety Inventory
Lasso di tempo: 6 settimane
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La scala dell'ansia di Beck è un questionario utilizzato per misurare i livelli di ansia degli individui.
Agli intervistati viene chiesto di riferire fino a che punto sono stati infastiditi da ciascuno dei 21 sintomi nella settimana precedente il completamento del Beck Anxiety Inventory.
Ogni elemento sintomo ha quattro possibili scelte di risposta: Per niente (0 punti); Moderatamente (1 punto), Moderatamente (2 punti) e; Gravemente (3 punti).
Un punteggio totale compreso tra 0 e 7 viene interpretato come un livello di ansia "Minimo"; 8-15 come "Mite"; 16-25 come "Moderato", e; 26-63 come "Grave".
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6 settimane
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Scala Burden-Zarit Burden
Lasso di tempo: 6 settimane
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La Zarit Burden Scale è un questionario che misura il carico assistenziale dei caregiver.
Contiene 22 articoli.
Ogni elemento dell'intervista è una dichiarazione che il caregiver è invitato a sostenere utilizzando una scala a 5 punti.
Le opzioni di risposta vanno da 0 (Mai) a 4 (Quasi sempre).
Punteggi più alti indicano un onere maggiore.
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6 settimane
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Benessere-Warwick Edinburgh Scala del benessere mentale
Lasso di tempo: 6 settimane
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La scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh misura parametri come far fronte allo stress, essere produttivi e benefici.
La scala viene valutata sommando le risposte a ciascun elemento risposto su una scala Likert da 1 a 5.
Il punteggio totale si ottiene sommando il punteggio di ognuno dei 14 item.
Il punteggio minimo della scala è 14 e il massimo è 70.
Punteggi più alti sono associati a livelli più elevati di benessere mentale.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
30 ottobre 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
20 novembre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
28 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kübra Nur Menengiç, IUC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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