Kotiin perustuva etäkuntoutus Alzheimerin tautia sairastaville
perjantai 16. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Kübra Nur Menengiç, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Kotiin perustuva etäkuntoutus Alzheimerin tautia sairastaville: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kognitiivisia tehtäviä sisältävän fyysisen harjoitusohjelman vaikutusta etäkuntoutukseen Alzheimerin taudissa kognitiivisiin ja fyysisiin toimintoihin, kykyyn suorittaa päivittäisiä toimintoja, masennukseen ja ahdistuneisuuteen.
Toissijaisena tavoitteena on selvittää liikuntasovelluksen vaikutusta omaishoitajien hoitotaakkaan ja hyvinvointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Harjoitushakemus tutkimukseen kestää 6 viikkoa. Arviointi suoritetaan kahdesti, harjoitushakemuksen alussa ja lopussa.
Toiminnallinen liikkuvuus mitattiin 5-kertaisella istu-ja seisomatestillä (5XSTS) ja Timed Up and Go -testillä (TUG); staattinen tasapaino yhden jalan seisomatestillä; toiminnallinen riippumattomuusaste toiminnallisen riippumattomuuden asteikolla (FIM); päivittäisiä aktiviteetteja arvioidaan Katz Activities of Daily Living Scale -asteikolla.
Tapausten yleinen kognitiivinen taso määritettiin Mini-Mental State Examinationilla; Masennusoireita mitataan Geriatric Depression Scale-Short Form -asteikolla ja ahdistustasot mitataan Beckin ahdistusasteikolla.
Omaishoitajien hoitotaakkaa arvioidaan Zarit Care Burden Scale -asteikolla ja omaishoitajan hyvinvointia Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale -asteikolla.
Ensisijaisia tulosmittauksia ovat mielenterveystesti, ajastettu ylös- ja menotesti ja 5-kertainen istuma-ja seisomatesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65 vuotta vanha,
- Diagnoosi Alzheimerin tauti National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and the Alzheimer's Disease (NINCDS-ADRDA) kriteerien mukaan,
- Pisteytys välillä 0-2 pistettä kliinisen dementian arviointiasteikon mukaan (lieviä tai keskivaikeita dementiaan liittyviä oireita),
- olet käyttänyt dementialääkkeitä, kuten koliiniesteraasin estäjiä ja memantiinia, vähintään viimeisen kuukauden ajan,
- Minimentaalitestin pisteet 13-24 pistettä,
- Mukana asuva hoitaja on riittävä tekniikan käytössä,
- Tutkimukseen otettiin mukaan tapauksia, jotka ymmärsivät turkin kielellä annetut ohjeet.
Poissulkemiskriteerit:
- Lewyn ruumiiden dementia, frontotemporaalinen dementia ja yksi muista dementiatyypeistä,
- sinulla on keuhkosairaus, neurologinen, tuki- ja liikuntaelimistön tai reumatologinen sairaus, joka voi estää liikunnan
- Epävakaa sairaus (hallitsematon diabetes tai verenpainetauti, syvä laskimotukos jne.),
- Modifioitu Charlson Comorbidity Index -pistemäärä on suurempi kuin 6,
- Kuntoutuspalvelun vastaanottaminen laitokselta tai henkilöltä,
- Säännölliset liikuntatavat,
- Tutkimukseen ei otettu mukaan henkilöitä, joilla oli näkö- tai kuulohäiriöitä tai käyttäytymisongelmia, jotka vaikeuttaisivat kommunikaatiota.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Käsivarsi 1: Harjoitusryhmä
Tämä ryhmä koostuu 6 viikon harjoittelujakson kohteista.
|
Tutkimuksessa suoritettava interventio koostuu niskan, ylä- ja alaraajojen sekä vartalon fyysisistä harjoituksista; Se on ohjelma, joka sisältää kognitiivisten tehtävien, kuten muistin, sananhaun, käsittelyn, lisäämisen jokaisen toiston aikana.
|
|
EI_INTERVENTIA: Varsi 2: Ohjausryhmä
Tämä ryhmä koostuu henkilöistä, jotka eivät saaneet mitään interventiota 6 viikkoon ja jotka arvioitiin ennen 6 viikkoa ja sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminto-Mini Mental Test
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mini Mental Test arvioi kognitiivisia taitoja.
Jokaisesta testin kysymyksestä oikea vastaus saa 1 pisteen ja väärä vastaus 0 pistettä.
Testi on jaettu kahteen osaan, joista ensimmäinen vaatii vain äänivasteita ja kattaa suuntautumisen, muistin ja huomion; maksimipistemäärä on 21.
Toisessa osassa testataan kykyä nimetä, noudattaa sanallisia ja kirjallisia komentoja, kirjoittaa lause spontaanisti ja kopioida monimutkainen monikulmio; maksimipistemäärä on 9.
|
6 viikkoa
|
|
Ajastettu testi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Timed Up and Go Test mittaa toiminnallisten liikkumistaitojen tasoa ja arvioi kaatumisriskiä ja tasapainoa.
Istuma-asennosta nousemisen, 3 metrin kävelyn, paluumatkan ja tuolille takaisin istumisen välinen aika kirjataan.
Lyhyempi aika kuvastaa parempaa suorituskykyä.
|
6 viikkoa
|
|
Fyysinen liikkuvuus - 5 aikatesti istumisesta seisomaan
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
5 Time Sit to Stand -testi mittaa toiminnallisten liikkuvuustaitojen tasoa ja arvioi putoamisriskiä ja alaraajojen voimaa.
Testi mittaa aikaa, joka kestää viisi kertaa seisomaan istuma-asennosta mahdollisimman nopeasti.
Lyhyempi aika kuvastaa parempaa suorituskykyä.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Balance-One Leg-asentotesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Yksi jalka-asentotesti arvioi staattisen tasapainon.
Toisella jalalla tukemattomana seisomisen aika silmät auki, kädet vartalon vieressä kirjataan.
Testi päättyy, kun potilaan jalka koskettaa maata.
Pidempi kesto osoittaa hyvää tasapainoa.
|
6 viikkoa
|
|
Päivittäisen elämän toiminnot-Katz Päivittäisen elämän mittakaavassa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Katz Activities of Daily Living Scale on kyselylomake, joka mittaa ihmisten kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja toiminnallisesti.
Indeksi luokittelee suorituskyvyn riittävyyden kuudessa toiminnossa: kylpeminen, pukeutuminen, wc-käynti, siirto, pidättyvyys ja ruokinta.
Pistemäärä 6 tarkoittaa täydellistä toimintakykyä, 4 tarkoittaa kohtalaista vajaatoimintaa ja 2 tai vähemmän tarkoittaa vakavaa toimintahäiriötä.
|
6 viikkoa
|
|
Masennus-geriatrinen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Geriatric Depression Scale on 30 kohdan itseraportointimittari, joka on suunniteltu arvioimaan ja seulomaan ikääntyneiden aikuisten masennuksen oireita.
Jokainen GDS:n kohde saa yhden pisteen masentuneesta vasteesta.
Kohteet lasketaan yhteen, jotta kokonaispistemäärä saadaan enintään 30 pistettä.
Yleiset tulkintaohjeet ovat seuraavat: pisteet 0-9 osoittavat normaalia mielialaa, pisteet 10-19 osoittavat lieviä masennusoireita ja pisteet 20-30 osoittavat vakavia masennusoireita.
|
6 viikkoa
|
|
Ahdistuneisuus-Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Beckin ahdistusasteikko on kyselylomake, jolla mitataan yksilöiden ahdistustasoa.
Vastaajia pyydetään raportoimaan, missä määrin kukin 21 oireesta on häirinnyt heitä Beckin ahdistuskartoituksen suorittamista edeltäneen viikon aikana.
Jokaisella oirekohdalla on neljä vastausvaihtoehtoa: Ei ollenkaan (0 pistettä); Lievä (1 piste), kohtalainen (2 piste) ja; Kovasti (3 pistettä).
Kokonaispistemäärä 0-7 tulkitaan "minimaaliseksi" ahdistustasoksi; 8-15 "lievänä"; 16-25 "Kovallinen" ja; 26-63 nimellä "Vakava".
|
6 viikkoa
|
|
Burden-Zarit kuormitusasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Zarit Burden Scale on kyselylomake, joka mittaa omaishoitajien hoitotaakkaa.
Se sisältää 22 kohdetta.
Jokainen haastattelun kohta on lausunto, joka hoitajaa pyydetään vahvistamaan 5 pisteen asteikolla.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 0 (Ei koskaan) - 4 (lähes aina).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taakkaa.
|
6 viikkoa
|
|
Hyvinvointi-Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale mittaa parametreja, kuten stressin selviytymistä, tuottavuutta ja hyödyllisyyttä.
Asteikko pisteytetään summaamalla kunkin vastauksen vastaukset 1-5 Likert-asteikolla.
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kunkin 14 kohteen pisteet.
Asteikon vähimmäispistemäärä on 14 ja maksimi 70.
Korkeammat pisteet liittyvät korkeampaan henkiseen hyvinvointiin.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 22. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kübra Nur Menengiç, IUC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .