알츠하이머병 환자를 위한 가정 기반 원격 재활
2021년 7월 16일 업데이트: Kübra Nur Menengiç, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
알츠하이머병 환자를 위한 가정 기반 원격 재활: 무작위 통제 연구
본 연구의 목적은 알츠하이머병에서 원격재활과 함께 적용되는 인지과제를 포함하는 신체운동 프로그램이 인지 및 신체기능, 일상생활수행능력, 우울 및 불안에 미치는 영향을 조사하는 것이다.
두 번째 목표는 간병인의 돌봄 부담과 복지에 대한 운동 적용의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구에서 운동 적용은 6주가 소요됩니다. 평가는 운동 신청 시작과 끝에서 두 번 이루어집니다.
기능적 이동성은 5XSTS(5회 앉기 및 서기 테스트) 및 TUG(Timed Up and Go Test)로 측정했습니다. One-Leg Stand Test를 통한 정적 균형; FIM(Functional Independence Scale)을 통한 기능적 독립성 수준; 일상 생활 활동은 일상 생활 척도의 Katz 활동으로 평가됩니다.
사례의 일반적인 인지 수준은 Mini-Mental State Examination에 의해 결정되었습니다. 우울 증상은 Geriatric Depression Scale-Short Form으로 측정하고 불안 수준은 Beck Anxiety Scale로 측정합니다.
간병인의 간병 부담은 Zarit Care Burden Scale로 평가하고 간병인의 웰빙은 Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale로 평가합니다.
1차 결과 측정은 미니 정신 테스트, 정시 기립 테스트 및 5회 앉기 테스트입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상,
- NINCDS-ADRDA(National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and the Alzheimer's Disease) 기준에 따라 알츠하이머병으로 진단되고,
- Clinical Dementia Rating Scale(경증-중등증 치매 관련 증상 포함)에 따라 0-2점 사이의 점수,
- 적어도 지난 한 달 동안 콜린에스테라아제 억제제 및 메만틴과 같은 치매 약물을 사용했습니다.
- 13-24점 사이의 미니 정신 테스트 점수,
- 함께 사는 간병인은 기술 사용에 충분하며,
- 터키어로 주어진 지시를 이해할 수 있는 사례가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- Lewy 소체를 동반한 치매, 전측두엽 치매 및 다른 유형의 치매 중 하나,
- 운동을 방해할 수 있는 폐, 신경, 근골격 또는 류마티스 질환이 있는 경우,
- 불안정한 의학적 상태(조절되지 않는 당뇨병 또는 고혈압, 심부 정맥 혈전증 등),
- 6보다 큰 수정 Charlson Comorbidity Index 점수,
- 기관 또는 개인으로부터 재활 서비스를 받는 경우,
- 규칙적인 운동 습관을 가지고,
- 의사소통을 어렵게 만드는 시각 또는 청각 장애 또는 행동 문제가 있는 피험자는 연구에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 1: 운동 그룹
이 그룹은 6주 동안 운동을 한 피험자로 구성됩니다.
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연구에서 수행될 중재는 목, 상지 및 하지, 몸통에 대한 신체 운동으로 구성됩니다. 반복할 때마다 기억, 단어 찾기, 처리 등의 인지 작업을 추가하는 프로그램입니다.
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NO_INTERVENTION: 팔 2: 대조군
이 그룹은 6주 동안 어떠한 개입도 받지 않고 6주 전후에 평가된 피험자로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능-미니 정신 테스트
기간: 6주
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Mini Mental Test는 인지 능력을 평가합니다.
시험의 각 질문에 대해 정답은 1점, 오답은 0점으로 채점됩니다.
테스트는 두 부분으로 나뉘는데 첫 번째 부분은 음성 응답만 요구하고 방향, 기억 및 주의를 다룹니다. 최대 점수는 21입니다.
두 번째 부분은 이름을 짓고, 구두 및 서면 명령을 따르고, 자발적으로 문장을 쓰고, 복잡한 다각형을 복사하는 능력을 테스트합니다. 최대 점수는 9입니다.
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6주
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타임업 및 테스트 진행
기간: 6주
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Timed Up and Go Test는 기능적 이동성 기술의 수준을 측정하고 낙상 위험과 균형을 평가합니다.
앉은 자세에서 일어나서 3m 거리를 걷고 돌아와 의자에 다시 앉기까지의 경과 시간을 기록합니다.
더 짧은 시간은 더 나은 성능을 반영합니다.
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6주
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물리적 이동성-5 앉은 자세 테스트 시간
기간: 6주
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5 앉은 자세에서 일어서기까지의 시간 테스트는 기능적 이동성 기술 수준을 측정하고 낙상 위험과 하지 근력을 평가합니다.
이 테스트는 앉은 자세에서 가능한 한 빨리 서 있는 데 걸리는 시간을 5회 측정합니다.
더 짧은 시간은 더 나은 성능을 반영합니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Balance-One Leg Stance 테스트
기간: 6주
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한쪽 다리 자세 검사는 정적 균형을 평가합니다.
눈을 뜨고 몸 옆에 손을 대고 지지 없이 한쪽 다리로 서 있는 시간을 기록합니다.
환자의 발이 지면에 닿으면 검사가 종료됩니다.
지속 시간이 길수록 균형이 양호함을 나타냅니다.
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6주
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일상생활의 활동 - Katz 일상생활척도의 활동
기간: 6주
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일상 생활 척도의 Katz 활동은 사람들이 일상 활동을 기능적으로 수행하는 능력을 측정하는 설문지입니다.
이 지수는 목욕, 옷입기, 화장실 사용, 이동, 자제, 수유의 6가지 기능에서 수행의 적절성을 평가합니다.
6점은 완전한 기능, 4점은 중등도 장애, 2점 이하는 심각한 기능 장애를 나타냅니다.
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6주
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우울증-노인 우울증 척도
기간: 6주
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Geriatric Depression Scale은 노인의 우울 증상을 평가하고 스크리닝하기 위해 고안된 30개 항목의 자가 보고 측정입니다.
GDS의 각 항목은 우울 반응에 대해 1점으로 채점됩니다.
항목을 합산하여 최대 30점으로 총점을 결정합니다.
일반적인 해석 지침은 다음과 같습니다. 점수 범위는 0~9점은 정상 기분, 10~19점은 가벼운 우울 증상, 20~30점은 심한 우울 증상을 나타냅니다.
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6주
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불안 - 벡 불안 인벤토리
기간: 6주
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Beck 불안 척도는 개인의 불안 수준을 측정하는 데 사용되는 설문지입니다.
응답자들은 Beck Anxiety Inventory를 완료하기 전 주에 21가지 증상 각각으로 인해 얼마나 괴로웠는지 보고하도록 요청 받았습니다.
각 증상 항목에는 4가지 가능한 답이 있습니다. 전혀 아님(0점); 약간(1점), 보통(2점), 그리고; 심하게(3점).
0-7의 총 점수는 불안의 "최소" 수준으로 해석됩니다. 8-15는 "약함"; 16-25는 "보통", 그리고; 26-63은 "심각함".
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6주
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부담-자리트 부담 척도
기간: 6주
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Zarit Burden Scale은 간병인의 간병 부담을 측정하는 설문지입니다.
22개의 항목이 포함되어 있습니다.
인터뷰의 각 항목은 간병인이 5점 척도를 사용하여 보증하도록 요청받은 진술입니다.
응답 옵션의 범위는 0(전혀 없음)에서 4(거의 항상)입니다.
점수가 높을수록 부담이 크다는 것을 나타냅니다.
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6주
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웰빙-워릭 에든버러 정신 웰빙 척도
기간: 6주
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Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도는 스트레스 대처, 생산성 및 유익함과 같은 매개변수를 측정합니다.
이 척도는 1~5 리커트 척도로 답변한 각 항목에 대한 응답을 합산하여 점수를 매깁니다.
총점은 14개 항목 각각의 점수를 합산하여 구합니다.
최소 척도 점수는 14이고 최대 점수는 70입니다.
높은 점수는 높은 수준의 정신 건강과 관련이 있습니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한