Telerreabilitação domiciliar para pessoas com doença de Alzheimer
16 de julho de 2021 atualizado por: Kübra Nur Menengiç, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Telereabilitação Domiciliar para Pessoas com Doença de Alzheimer: Um Estudo Randomizado e Controlado
O objetivo deste estudo é investigar o efeito de um programa de exercícios físicos com tarefas cognitivas a serem aplicadas com telerreabilitação na doença de Alzheimer, na função cognitiva e física, capacidade de realizar atividades de vida diária, depressão e ansiedade.
O objetivo secundário é examinar o efeito da aplicação de exercícios sobre a carga de cuidados e o bem-estar dos cuidadores.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A aplicação do exercício no estudo levará 6 semanas. As avaliações serão feitas duas vezes, no início e no final da aplicação do exercício.
A mobilidade funcional foi mensurada com o teste de sentar e levantar 5 vezes (5XSTS) e o teste Timed Up and Go (TUG); equilíbrio estático com One-Leg Stand Test; nível de independência funcional com Functional Independence Scale (FIM); as atividades de vida diária serão avaliadas com a Escala de Atividades de Vida Diária de Katz.
O nível cognitivo geral dos casos foi determinado pelo Mini-Exame do Estado Mental; Os sintomas depressivos serão medidos com a Geriatric Depression Scale-Short Form, e os níveis de ansiedade serão medidos com a Beck Anxiety Scale.
A sobrecarga de cuidados dos cuidadores será avaliada com a Escala de Sobrecarga de Cuidados de Zarit, e o bem-estar do cuidador será avaliado com a Escala de Bem-Estar Mental de Warwick-Edinburgh.
As medidas de resultados primários são o Mini Teste Mental, o Teste Timed Up&Go e o Teste Sentar-e-Levantar 5 Vezes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 65 anos,
- Diagnosticado com doença de Alzheimer de acordo com os critérios do Instituto Nacional de Distúrbios Neurológicos e Comunicativos e Derrame e Doença de Alzheimer (NINCDS-ADRDA),
- Pontuação entre 0-2 pontos de acordo com a Clinical Dementia Rating Scale (com sintomas leves a moderados relacionados à demência),
- Ter usado qualquer medicamento para demência, como inibidores da colinesterase e memantina, pelo menos no último mês,
- Pontuação do Mini Teste Mental entre 13-24 pontos,
- O cuidador com quem convive é suficiente no uso da tecnologia,
- Os casos que entenderam as instruções dadas em turco foram incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Demência com corpos de Lewy, demência frontotemporal e um dos outros tipos de demência,
- Ter uma doença pulmonar, neurológica, musculoesquelética ou reumatológica que possa impedir o exercício,
- Condição médica instável (diabetes ou hipertensão não controlada, trombose venosa profunda, etc.),
- Pontuação do Índice de Comorbidade de Charlson modificado maior que 6,
- Receber qualquer serviço de reabilitação de uma instituição ou pessoa,
- Ter hábitos regulares de exercício,
- Sujeitos com déficits visuais ou auditivos ou problemas comportamentais que dificultassem a comunicação não foram incluídos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Braço 1: Grupo de exercícios
Este grupo consistirá nos sujeitos levados para 6 semanas de exercício.
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A intervenção a ser realizada no estudo consiste em exercícios físicos para pescoço, membros superiores e inferiores e tronco; É um programa que inclui a adição de tarefas cognitivas como memória, busca de palavras, processamento durante cada repetição.
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SEM_INTERVENÇÃO: Braço 2: Grupo de Controle
Este grupo será composto pelos sujeitos que não receberam nenhuma intervenção por 6 semanas e foram avaliados antes e após 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função Cognitiva-Mini Teste Mental
Prazo: 6 semanas
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Mini Teste Mental avalia as habilidades cognitivas.
Para cada questão do teste, a resposta correta vale 1 ponto, a resposta incorreta 0 ponto.
O teste é dividido em duas seções, a primeira das quais requer apenas respostas vocais e abrange orientação, memória e atenção; a pontuação máxima é 21.
A segunda parte testa a capacidade de nomear, seguir comandos verbais e escritos, escrever uma frase espontaneamente e copiar um polígono complexo; a pontuação máxima é 9.
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6 semanas
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Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: 6 semanas
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O Timed Up and Go Test mede o nível de habilidades de mobilidade funcional e avalia o risco de queda e o equilíbrio.
O tempo decorrido entre levantar da posição sentada, caminhar a distância de 3 metros, voltar e sentar na cadeira é registrado.
O tempo mais curto reflete o melhor desempenho.
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6 semanas
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Teste de Mobilidade Física-5 Sentar-Levantar
Prazo: 6 semanas
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5 O teste de sentar e levantar mede o nível de habilidades de mobilidade funcional e avalia o risco de queda e a força das extremidades inferiores.
O teste mede o tempo gasto para levantar cinco vezes da posição sentada o mais rápido possível.
O tempo mais curto reflete o melhor desempenho.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Equilíbrio-Ponta de Uma Perna
Prazo: 6 semanas
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One Leg Stance Test avalia o equilíbrio estático.
O tempo de ficar em pé sem apoio em uma perna com os olhos abertos, mãos ao lado do corpo é registrado.
O teste termina quando o pé do paciente toca o solo.
Duração mais longa indica bom equilíbrio.
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6 semanas
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Escala de Atividades da Vida Diária-Katz Atividades da Vida Diária
Prazo: 6 semanas
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A Escala de Atividades da Vida Diária de Katz é um questionário que mede a capacidade das pessoas de realizar atividades diárias de forma funcional.
O Índice classifica a adequação do desempenho nas seis funções de tomar banho, vestir-se, ir ao banheiro, transferir, continência e alimentação.
Uma pontuação de 6 indica função completa, 4 indica comprometimento moderado e 2 ou menos indica comprometimento funcional grave.
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6 semanas
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Escala de Depressão-Depressão Geriátrica
Prazo: 6 semanas
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A Escala de Depressão Geriátrica é uma medida de autorrelato de 30 itens projetada para avaliar e rastrear sintomas depressivos entre adultos mais velhos.
Cada item do GDS é pontuado com um ponto para uma resposta depressiva.
Os itens são somados para determinar a pontuação total com um máximo de 30 pontos.
As diretrizes interpretativas gerais são as seguintes: pontuações variando de 0 a 9 indicam humor normal, pontuações de 10 a 19 indicam sintomas depressivos leves e pontuações de 20 a 30 indicam sintomas depressivos graves.
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6 semanas
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Inventário de Ansiedade de Ansiedade-Beck
Prazo: 6 semanas
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A escala de ansiedade de beck é um questionário utilizado para medir os níveis de ansiedade dos indivíduos.
Os entrevistados são solicitados a relatar até que ponto foram incomodados por cada um dos 21 sintomas na semana anterior à conclusão do Inventário de Ansiedade de Beck.
Cada item de sintoma tem quatro opções de resposta possíveis: De jeito nenhum (0 ponto); Levemente (1 ponto), Moderadamente (2 pontos) e; Severamente (3 pontos).
Uma pontuação total de 0-7 é interpretada como um nível "mínimo" de ansiedade; 8-15 como "Leve"; 16-25 como "Moderado" e; 26-63 como "Grave".
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6 semanas
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Escala de Carga de Burden-Zarit
Prazo: 6 semanas
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A Zarit Burden Scale é um questionário que mede a sobrecarga de cuidados dos cuidadores.
Contém 22 itens.
Cada item da entrevista é uma declaração que o cuidador é solicitado a endossar usando uma escala de 5 pontos.
As opções de resposta variam de 0 (nunca) a 4 (quase sempre).
Pontuações mais altas indicam maior sobrecarga.
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6 semanas
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Bem-estar-Warwick Edinburgh Escala de bem-estar mental
Prazo: 6 semanas
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A Escala de Bem-Estar Mental de Warwick-Edinburgh mede parâmetros como lidar com o estresse, ser produtivo e benéfico.
A escala é pontuada pela soma das respostas a cada item respondido em uma escala Likert de 1 a 5.
A pontuação total é obtida pela soma da pontuação de cada um dos 14 itens.
A pontuação mínima da escala é 14 e a máxima é 70.
Escores mais altos estão associados a níveis mais altos de bem-estar mental.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de outubro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
20 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
15 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2020
Primeira postagem (REAL)
28 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Kübra Nur Menengiç, IUC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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