Домашняя телереабилитация для людей с болезнью Альцгеймера
16 июля 2021 г. обновлено: Kübra Nur Menengiç, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Домашняя телереабилитация для людей с болезнью Альцгеймера: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является изучение влияния программы физических упражнений с когнитивными задачами, применяемой в рамках телереабилитации при болезни Альцгеймера, на когнитивные и физические функции, способность выполнять повседневные действия, депрессию и тревогу.
Вторичная цель состоит в том, чтобы изучить влияние применения упражнений на нагрузку по уходу и благополучие лиц, осуществляющих уход.
Обзор исследования
Подробное описание
Применение упражнений в исследовании займет 6 недель. Оценки будут производиться дважды, в начале и в конце применения учений.
Функциональная подвижность измерялась с помощью 5-кратного теста «сиди и вставай» (5XSTS) и теста «Вставай и иди» (TUG); статическое равновесие с тестом на одной ноге; уровень функциональной независимости по шкале функциональной независимости (FIM); повседневная деятельность будет оцениваться с помощью шкалы ежедневной активности Каца.
Общий когнитивный уровень пациентов определяли с помощью краткого обследования психического состояния; Депрессивные симптомы будут измеряться с помощью короткой формы гериатрической шкалы депрессии, а уровни тревоги будут измеряться с помощью шкалы тревоги Бека.
Бремя ухода за лицами, осуществляющими уход, будет оцениваться с помощью шкалы Zarit Care Burden Scale, а самочувствие лиц, осуществляющих уход, будет оцениваться с помощью шкалы психического благополучия Уорвика-Эдинбурга.
Основными показателями результатов являются мини-психологический тест, тест на время «вверх и вперед» и 5-кратный тест «сиди и вставай».
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 65 лет,
- Диагноз болезни Альцгеймера в соответствии с критериями Национального института неврологических и коммуникативных расстройств, инсульта и болезни Альцгеймера (NINCDS-ADRDA),
- Оценка от 0 до 2 баллов по клинической рейтинговой шкале деменции (с симптомами, связанными с слабоумием легкой и средней степени тяжести),
- Принимали какие-либо лекарства от деменции, такие как ингибиторы холинэстеразы и мемантин, по крайней мере, в течение последнего месяца,
- Мини-психологический тест: 13-24 балла,
- Попечитель, живущий с достаточно в использовании технологий,
- В исследование были включены случаи, которые могли понять инструкции, данные на турецком языке.
Критерий исключения:
- Деменция с тельцами Леви, лобно-височная деменция и один из других видов деменции,
- Наличие легочных, неврологических, скелетно-мышечных или ревматологических заболеваний, которые могут препятствовать занятиям спортом,
- Нестабильное состояние здоровья (неконтролируемый диабет или гипертония, тромбоз глубоких вен и т. д.),
- Показатель модифицированного индекса коморбидности Чарлсона больше 6,
- Получая любую реабилитационную услугу от учреждения или лица,
- Наличие регулярных физических упражнений,
- Субъекты с нарушениями зрения или слуха или поведенческими проблемами, которые затрудняли общение, не были включены в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 1: группа упражнений
Эта группа будет состоять из испытуемых, взятых на 6 недель упражнений.
|
Вмешательство, проводимое в исследовании, состоит из физических упражнений для шеи, верхних и нижних конечностей и туловища; Это программа, которая включает в себя добавление когнитивных задач, таких как память, поиск слов, обработка во время каждого повторения.
|
|
NO_INTERVENTION: Рука 2: Контрольная группа
Эта группа будет состоять из субъектов, которые не подвергались никакому вмешательству в течение 6 недель и были оценены до и после 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивные функции-мини-ментальный тест
Временное ограничение: 6 недель
|
Mini Mental Test оценивает когнитивные навыки.
По каждому вопросу теста правильный ответ оценивается в 1 балл, неправильный ответ - 0 баллов.
Тест разделен на два раздела, первый из которых требует только голосовых ответов и охватывает ориентацию, память и внимание; максимальный балл 21.
Вторая часть проверяет способность называть, выполнять устные и письменные команды, спонтанно писать предложение и копировать сложный многоугольник; максимальный балл 9.
|
6 недель
|
|
Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: 6 недель
|
Timed Up and Go Test измеряет уровень навыков функциональной мобильности и оценивает риск падения и равновесие.
Регистрируется время, прошедшее между вставанием из положения сидя, прохождением дистанции 3 м, возвращением и повторным сидением на стуле.
Более короткое время отражает лучшую производительность.
|
6 недель
|
|
Физическая подвижность-5 Время сесть и встать
Временное ограничение: 6 недель
|
Тест 5 Time Sit to Stand Test измеряет уровень навыков функциональной подвижности и оценивает риск падения и силу нижних конечностей.
Тест измеряет время, необходимое для того, чтобы пять раз встать из положения сидя как можно быстрее.
Более короткое время отражает лучшую производительность.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс-тест стойки на одной ноге
Временное ограничение: 6 недель
|
Тест стойки на одной ноге оценивает статический баланс.
Регистрируется время стояния без опоры на одной ноге с открытыми глазами, руки у туловища.
Тест заканчивается, когда нога пациента касается земли.
Большая продолжительность указывает на хороший баланс.
|
6 недель
|
|
Шкала активности повседневной жизни-Каца
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала активности повседневной жизни Каца представляет собой опросник, который измеряет способность людей выполнять повседневную деятельность функционально.
Индекс оценивает адекватность выполнения шести функций: купание, одевание, туалет, перемещение, воздержание и кормление.
6 баллов указывают на полную функцию, 4 — на умеренное нарушение, 2 и менее — на тяжелое функциональное нарушение.
|
6 недель
|
|
Шкала депрессии-гериатрической депрессии
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала гериатрической депрессии представляет собой шкалу самоотчета из 30 пунктов, предназначенную для оценки и скрининга симптомов депрессии у пожилых людей.
Каждый пункт GDS оценивается одним баллом за депрессивную реакцию.
Элементы суммируются для определения общего балла с максимальным значением 30 баллов.
Общие рекомендации по интерпретации следующие: баллы от 0 до 9 указывают на нормальное настроение, баллы от 10 до 19 указывают на легкие депрессивные симптомы, а баллы от 20 до 30 указывают на тяжелые депрессивные симптомы.
|
6 недель
|
|
Инвентаризация тревожности-Бека
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала тревожности Бека представляет собой опросник, используемый для измерения уровня тревожности людей.
Респондентов просят сообщить, в какой степени их беспокоил каждый из 21 симптома в течение недели, предшествовавшей заполнению опросника Бека.
Каждый элемент симптома имеет четыре возможных варианта ответа: Совсем нет (0 баллов); Слабо (1 балл), Умеренно (2 балла) и; Сильно (3 балла).
Сумма баллов от 0 до 7 интерпретируется как «минимальный» уровень тревожности; 8-15 как «Мягкий»; 16-25 как «Умеренная» и; 26-63 как «Тяжелый».
|
6 недель
|
|
Шкала бремени-Зарита
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала бремени Зарита представляет собой анкету, которая измеряет нагрузку по уходу на лиц, осуществляющих уход.
Он содержит 22 предмета.
Каждый пункт интервью представляет собой утверждение, которое лицо, осуществляющее уход, должно подтвердить по 5-балльной шкале.
Варианты ответа варьируются от 0 (никогда) до 4 (почти всегда).
Более высокие баллы указывают на большее бремя.
|
6 недель
|
|
Эдинбургская шкала психического благополучия Well-being-Warwick
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга измеряет такие параметры, как способность справляться со стрессом, быть продуктивным и полезным.
Шкала оценивается путем суммирования ответов на каждый вопрос по шкале Лайкерта от 1 до 5.
Общий балл получается путем суммирования баллов по каждому из 14 пунктов.
Минимальный балл по шкале — 14, максимальный — 70.
Более высокие баллы связаны с более высоким уровнем психического благополучия.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 октября 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 ноября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Kübra Nur Menengiç, IUC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .