Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virksomheder der bekymrer sig - Zacatecas

14. april 2022 opdateret af: Eric Brown, University of Miami
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og implementere et samfundsbaseret forebyggelsesinitiativ for at forhindre unges alkoholforbrug og -misbrug i Zacatecas, Mexico.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

555

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
      • Zacatecas, Mexico
        • Business That Care Participating Companies

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for forældredeltagere:

  • Skal være 18 år eller ældre, der aktivt arbejder i en af ​​de fire BTC-deltagende virksomheder i Zacatecas, Mexico.
  • Skal være indbyggere i byerne Zacatecas eller Guadalupe i staten Zacatecas, Mexico.
  • Arbejdere, der er analfabeter eller på anden måde litterært udfordrede, er inkluderet.
  • Skal have mindst et barn (biologisk, trin eller adopteret) mellem 8 og 16 år.

Eksklusionskriterier for forældredeltagere:

  • Taler ikke spansk.

Inklusionskriterier for børnedeltagere:

  • Skal være et barn (biologisk, trin eller adopteret) af en BTC-medarbejder, der deltog i undersøgelsen.
  • Skal være mellem 11 og 16 år.

Eksklusionskriterier for børnedeltagere:

  • Taler ikke spansk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Fokusgruppe
Fokusgruppen består af de deltagende forældre, som er BTC-ansatte med barn/børn i intervallet 8 til 16 år. Fokusgruppen vil modtage i alt 6 ugentlige sessioner af TBD-interventionen.
Adfærdsmæssigt: Intervention fra Tomando Buenas Decisiones (TBD).
Programmet er tilpasset fra Guiding Good Choices (GGC) programmet og vil blive udført af en uddannet facilitator, der varer i omkring 2 timer pr. session. Programmet diskuterer de bedste måder at hjælpe sit barn med at træffe gode beslutninger med hensyn til at undgå alkohol, stoffer og anden problemadfærd, som måske ikke er sund for dem, samt måder at få god kommunikation og gode forbindelser inden for ens familie.
EKSPERIMENTEL: Social Udviklingsstrategi (SDS) Gruppe
Alle deltagende BTC-arbejdere vil modtage SDS-intervention i mindst 1 session.
Adfærdsmæssigt: Social udviklingsstrategi (SDS) Intervention
SDS er en 2 timers bredt fokuseret miljøindsats bestående af korte præsentationer og workshops designet til at give færdigheder og modeller for positiv menneskelig interaktion mellem medarbejdere til medarbejdere, medarbejdere til deres børn og medarbejdere til deres vejledere.
EKSPERIMENTEL: Kort Intervention Motiverende Samtalegruppe (BIMI).
Deltagende 11 til 16-årige børn af BTC-ansatte vil modtage BIMI-interventionen.
Adfærdsmæssigt: Brief Intervention Motivational Interviewing (BIMI) Intervention
BIMI er et 15-minutters kort interview personligt eller via videochat med deltagende unge. Interviewet vil have fokus på at diskutere, hvilken betydning indtagelse af alkohol har for ens helbred, og hvordan man sætter personlige mål, så alkoholforbrug ikke bliver et problem. Et opfølgende telefon- eller videoopkald 3 og 6 måneder efter den indledende samtale vil også blive gennemført, som vil spore fremskridtene med at sætte og holde personlige mål.
EKSPERIMENTEL: Business that Care (BTC) Coalition Group
Deltagende BTC-medarbejdere, som er udvalgt af de respektive direktører i de deltagende virksomheder til at være en del af BTC-koalitionen, vil modtage i alt 8 BTC-træningssessioner i løbet af 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: BTC træningssession
BTC-træningssession består af træninger, diskussioner og værktøjer fokuseret på samfundsmobilisering til vurdering og implementering af evidens-informerede forebyggende interventioner, der adresserer samfundets sundhed og adfærdsproblemer. Hver træningssession varer cirka 4 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BTC-koalitionens bæredygtighed
Tidsramme: 1 år
BTC-koalitionens bæredygtighed vurderes via antallet af koalitionsmedlemmer, der fortsætter implementeringen af ​​BTC-forebyggelsesprogrammet et år efter BTC-uddannelsen.
1 år
Ændring i risikoadfærd hos TBD-interventionsmodtagere
Tidsramme: Baseline, 6 uger
Effektiviteten af ​​TBD-interventionen vurderes via ændringerne i målrettede risiko- og beskyttelsesforanstaltninger i præ- og post-TBD-undersøgelsen. Risikofaktormål med flere elementer scores ved at tage gennemsnittet af alle elementer i skalaen. Lavere score indikerer mindre risiko og positive effekter af interventionen. Den gennemsnitlige score er: minimum = 1 og maksimum = 4.
Baseline, 6 uger
Ændring i risikoadfærd hos SDS-interventionsmodtagere
Tidsramme: Pre-SDS Intervention, Post-SDS Intervention (2 timer)
Effekten af ​​SDS-interventionen vurderes via SDS-undersøgelsen. SDS-undersøgelsen kodes og scores ved at tage gennemsnittet af alle punkter i skalaen. De højere score indikerer større brug af SDS som en interventionsstrategi. Den gennemsnitlige score er: minimum = 1 og maksimum = 4.
Pre-SDS Intervention, Post-SDS Intervention (2 timer)
Ændring i risikoadfærd hos BIMI-interventionsmodtagere
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Effektiviteten af ​​BIMI-interventionen vurderes via Care, Relax, Alone, Forget, Friends, Trouble (CRAFFT) undersøgelsen. CRAFFT-undersøgelsen består af 8 spørgsmål besvaret med "ja" eller "nej". Hvert nej-svar får 0, og hvert ja-svar får 1. Den samlede score spænder fra 0-8, hvor den lavere score indikerer øget positiv respons på BIMI-intervention.
Baseline, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Samarbejdspartnere

AB InBev Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Brown, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. november 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

16. juli 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

16. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

18. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20190141

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol drikke

Kliniske forsøg med Intervention fra Tomando Buenas Decisiones (TBD).

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner