DETEC® esterase til screening af sårinfektion på plejestedet

Der er ingen kommerciel tilgængelig enhed til at diagnosticere infektion i kroniske sår. Da kvalitative mål for leukocytesterase (LE) er blevet brugt klinisk som en biomarkør til at screene for forskellige infektionssygdomme, herunder urinvejsinfektioner, peritonitis og ledinfektioner, er det sandsynligt, at LE også kan bruges som en biomarkør til at screene infektion i kroniske sår. For at teste denne hypotese er der udviklet en undersøgelsesanordning - DETEC® Esterase - til at påvise forhøjet LE i sårekssudater absorberede sårbandager. Med stigende LE-niveauer bliver denne farvning mere intens (fra farveløs/lyserød til mørk lilla), hvilket indikerer infektion.

De overordnede mål for undersøgelsen er som følger:

1. At vurdere effektiviteten af ​​DETEC® Esterase til påvisning af ulcus sårinfektion ved at sammenligne apparatets output med sårplejespecialistens endelige bestemmelse af infektion
2. At evaluere effekten af ​​forsøgspersonens alder, race, sårstørrelse, placering, type og kliniske sted på enhedens evne til at identificere ikke-helende sår.
3. At studere følsomheden, specificiteten og nøjagtigheden af ​​DETEC® Esterase ved vurdering af infektion ved at teste kasserede sårbandager med varierende niveauer af esteraseaktiviteter.

Patienter, der møder op på klinikken med sårsår, vil blive vurderet af klinikerne. Personer med mindst ét ​​klinisk tegn og symptom på en sårinfektion vil blive tilmeldt og registreret i undersøgelsen. Deltagerens første besøg kan ske samtidig med tilmeldingen. Under dette besøg vil deltagernes sårforbindinger blive testet ved hjælp af DETEC® Esterase-enhed af en projektsygeplejerske/tester, der ikke er involveret i forsøgspersoners sårbehandling, og outputtet registreres. Sår vil blive behandlet af klinikerne, som er blindet fra enhedens output. Som følge heraf kan klinikeren vurdere tilstedeværelsen eller fraværet af infektion baseret på al tilgængelig information for at stille en klinisk diagnose af infektion. Apparatets bestemmelse af formodet infektion vil derefter blive sammenlignet med resultaterne af lægens bedømmelse.