DETEC® Esterase zum Screening von Wundinfektionen am Point of Care

Es gibt kein kommerziell erhältliches Gerät zur Diagnose von Infektionen bei chronischen Wunden. Da qualitative Messungen der Leukozytenesterase (LE) klinisch als Biomarker zum Screening auf verschiedene Infektionskrankheiten, einschließlich Harnwegsinfektionen, Peritonitis und Gelenkinfektionen, verwendet werden, ist es wahrscheinlich, dass LE auch als Biomarker zum Screening von Infektionen bei chronischen Wunden verwendet werden kann. Um diese Hypothese zu testen, wurde ein Prüfgerät – DETEC® Esterase – entwickelt, um erhöhte LE in Wundexsudaten, absorbierten Wundauflagen, zu erkennen. Mit steigenden LE-Werten wird diese Färbung intensiver (von farblos/rosa bis dunkelviolett), was auf eine Infektion hinweist.

Die übergeordneten Ziele der Studie lauten wie folgt:

1. Beurteilung der Wirksamkeit von DETEC® Esterase bei der Erkennung von Ulkus-Wundinfektionen durch Vergleich der Geräteausgabe mit der endgültigen Infektionsfeststellung des Wundpflegespezialisten
2. Um die Auswirkung von Alter, Rasse, Wundgröße, Ort, Art und klinischem Standort des Probanden auf die Fähigkeit des Geräts zu bewerten, nicht heilende Wunden zu identifizieren.
3. Untersuchung der Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit von DETEC® Esterase bei der Beurteilung von Infektionen durch Testen weggeworfener Wundauflagen mit unterschiedlichen Esteraseaktivitäten.

Patienten, die mit Ulkuswunden in die Klinik kommen, werden von den Ärzten beurteilt. Personen mit mindestens einem klinischen Anzeichen und Symptom einer Wundinfektion werden in die Studie aufgenommen und aufgezeichnet. Der erste Besuch des Teilnehmers kann gleichzeitig mit der Einschreibung erfolgen. Während dieses Besuchs werden die Wundverbände der Teilnehmer mit dem DETEC® Esterase-Gerät von einer Projektkrankenschwester/-testerin getestet, die nicht an der Wundversorgung der Probanden beteiligt ist, und die Ergebnisse werden aufgezeichnet. Wunden werden von Ärzten behandelt, die vom Geräteausgang nicht betroffen sind. Folglich kann der Arzt anhand aller verfügbaren Informationen beurteilen, ob eine Infektion vorliegt oder nicht, um eine klinische Diagnose einer Infektion zu stellen. Die Gerätefeststellung einer vermuteten Infektion wird dann mit den Ergebnissen der ärztlichen Beurteilung verglichen.