DETEC® esterase for screening av sårinfeksjon på pleiestedet

Det er ingen kommersielt tilgjengelig enhet for å diagnostisere infeksjon i kroniske sår. Siden kvalitative mål for leukocyttesterase (LE) har blitt brukt klinisk som en biomarkør for å screene for ulike infeksjonssykdommer inkludert urinveisinfeksjoner, peritonitt og leddinfeksjoner, er det sannsynlig at LE også kan brukes som en biomarkør for å screene infeksjon i kroniske sår. For å teste denne hypotesen, er en undersøkelsesenhet - DETEC® Esterase - utviklet for å oppdage forhøyet LE i sårekssudater absorberte sårbandasjer. Med økende LE-nivåer blir denne fargen mer intens (fra fargeløs/rosa til mørk lilla), noe som indikerer infeksjon.

De overordnede målene for studien er som følger:

1. For å vurdere effektiviteten til DETEC® Esterase for å oppdage sårinfeksjon ved å sammenligne utstyrets produksjon med sårpleiespesialistens endelige bestemmelse av infeksjon
2. For å evaluere effekten av forsøkspersonens alder, rase, sårstørrelse, plassering, type og klinisk sted på enhetens evne til å identifisere ikke-helende sår.
3. For å studere sensitiviteten, spesifisiteten og nøyaktigheten til DETEC® Esterase ved å vurdere infeksjon ved å teste kasserte sårbandasjer med varierende nivåer av esteraseaktiviteter.

Pasienter som møter opp til klinikken med sår, vil bli vurdert av klinikerne. De med minst ett klinisk tegn og symptom på en sårinfeksjon vil bli registrert og registrert i studien. Deltakerens første besøk kan være samtidig med påmeldingen. Under dette besøket vil deltakernes sårbandasjer bli testet ved hjelp av DETEC® Esterase-apparatet av en prosjektsykepleier/tester som ikke er involvert i forsøkspersonens sårbehandling, og resultatet blir registrert. Sår vil bli behandlet av klinikerne som er blindet fra enhetens utgang. Følgelig kan klinikeren bedømme tilstedeværelse eller fravær av infeksjon basert på all tilgjengelig informasjon for å stille en klinisk diagnose av infeksjon. Apparatets bestemmelse av presumptiv infeksjon vil deretter bli sammenlignet med resultatene av legens bedømmelse.