DETEC® Esterase voor het screenen van wondinfecties op het zorgpunt

Er is geen commercieel beschikbaar apparaat om infectie in chronische wonden te diagnosticeren. Aangezien kwalitatieve metingen van leukocytenesterase (LE) klinisch zijn gebruikt als biomarker om te screenen op verschillende infectieziekten, waaronder urineweginfecties, peritonitis en gewrichtsinfecties, is het waarschijnlijk dat LE ook kan worden gebruikt als biomarker om infectie bij chronische wonden te screenen. Om deze hypothese te testen, is een onderzoeksapparaat - DETEC® Esterase - ontwikkeld om verhoogde LE te detecteren in wondexsudaten geabsorbeerd wondverband. Met toenemende LE-niveaus wordt deze kleuring intenser (van kleurloos/roze tot donkerpaars), wat wijst op een infectie.

De algemene doelstellingen van de studie zijn als volgt:

1. Om de werkzaamheid van DETEC® Esterase bij het opsporen van wondinfectie door zweren te beoordelen door de output van het apparaat te vergelijken met de definitieve vaststelling van de infectie door de wondzorgspecialist
2. Om het effect te evalueren van de leeftijd, het ras, de wondgrootte, de locatie, het type en de klinische plaats van de proefpersoon op het vermogen van het apparaat om niet-genezende wonden te identificeren.
3. Om de gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid van DETEC® Esterase te bestuderen bij het beoordelen van infectie door het testen van afgedankte wondverbanden met verschillende niveaus van esterase-activiteiten.

Patiënten die zich met zweerwonden bij de kliniek melden, worden door de clinici beoordeeld. Degenen met ten minste één klinisch teken en symptoom van een wondinfectie zullen worden ingeschreven en geregistreerd in het onderzoek. Het eerste bezoek van de deelnemer kan samenvallen met de inschrijving. Tijdens dit bezoek worden de wondverbanden van de deelnemers getest met behulp van het DETEC® Esterase-apparaat door een projectverpleegkundige/tester die niet betrokken is bij de wondbehandeling van de proefpersoon en wordt de output geregistreerd. Wonden worden beheerd door de clinici die verblind zijn door de uitvoer van het apparaat. Bijgevolg kan de clinicus de aan- of afwezigheid van infectie beoordelen op basis van alle beschikbare informatie om een ​​klinische diagnose van infectie te stellen. De bepaling van vermoedelijke infectie door het apparaat zal dan worden vergeleken met de resultaten van de beoordeling door de arts.