- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04624919
Sammenligning af træthed i varierende varme miljøer
13. oktober 2021 opdateret af: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme indvirkningen af varierende varme miljøer på fysiologisk og perceptuel træthed under arbejdet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter at have givet skriftligt informeret samtykke og screening vil forsøgspersonerne gennemføre to eksperimentelle besøg, hvorunder de vil udføre løbebåndsarbejde i enten et varmt/tørt eller varmt/fugtigt miljø.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14214
- Center for Research and Exercise in Special Environments
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 39 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-39 årige mænd og kvinder
- Selvrapporteret at være sund
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med enhver kardiovaskulær, neurologisk, nyre- eller metabolisk sygdom
- Nuværende tobaksbrug eller regelmæssig brug inden for de sidste 2 år
- Aktuel muskel-skeletskade
- Tager medicin med kendte termoregulerende eller kardiovaskulære virkninger (fx aspirin, acetaminophen, ibuprofen, betablokkere, diuretika, psykotrope midler osv.)
- Er i øjeblikket gravid eller ammer, eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen
- Manglende evne til at følge reglerne i protokollerne eller forstå samtykkeerklæringen
- Kontraindikationer for at indtage en pille til overvågning af kernetemperatur
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Varm/tør
|
Arbejdet udføres i et varmt/tørt miljø.
|
|
Eksperimentel: Varm/fugtig
|
Arbejdet udføres i varme/fugtige omgivelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glat bevægelse
Tidsramme: 90 minutter
|
Variablen, ryk, bestemmer glathed eller ujævnhed af fysisk bevægelse under arbejdet.
Dette måles ved hjælp af accelerometre placeret langs rygsøjlen, anklen og skulderen.
|
90 minutter
|
|
Energiforbrug
Tidsramme: 90 minutter
|
Mængden af energi kroppen bruger under arbejdet.
Dette måles ved hjælp af indirekte kalorimetri.
|
90 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceptuel træthed
Tidsramme: 90 minutter
|
Graden af træthed, som forsøgspersonerne oplever under arbejdet.
Dette måles ved hjælp af en subjektiv likert 0-10 skala kaldet træthedsskalaen, hvor 0 angiver "ingen træthed overhovedet" og 10 angiver "fuldstændig træt".
|
90 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. december 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2020
Først opslået (Faktiske)
12. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00004012
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata kan stilles til rådighed efter skriftlig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .