- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04624919
Vergleich der Ermüdung in unterschiedlich heißen Umgebungen
13. Oktober 2021 aktualisiert von: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Einfluss unterschiedlich heißer Umgebungen auf die physiologische und wahrnehmungsbezogene Ermüdung während der Arbeit zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach schriftlicher Einverständniserklärung und Screening absolvieren die Probanden zwei experimentelle Besuche, bei denen sie die Arbeit auf dem Laufband entweder in einer heißen/trockenen oder warm/feuchten Umgebung absolvieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14214
- Center for Research and Exercise in Special Environments
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18- bis 39-jährige Männer und Frauen
- Nach eigenen Angaben gesund
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte jeglicher kardiovaskulärer, neurologischer, renaler oder metabolischer Erkrankungen
- Aktueller Tabakkonsum oder regelmäßiger Konsum innerhalb der letzten 2 Jahre
- Aktuelle Verletzung des Bewegungsapparates
- Einnahme von Medikamenten mit bekannten thermoregulatorischen oder kardiovaskulären Wirkungen (z. B. Aspirin, Paracetamol, Ibuprofen, Betablocker, Diuretika, Psychopharmaka usw.)
- Sie sind derzeit schwanger oder stillen oder planen, während der Studie schwanger zu werden
- Unfähigkeit, die Regeln der Protokolle zu befolgen oder das Einverständnisformular zu verstehen
- Kontraindikationen für die Einnahme einer Pille zur Überwachung der Kerntemperatur
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Heiß/Trocken
|
Die Arbeiten werden in einer heißen/trockenen Umgebung durchgeführt.
|
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Experimental: Warm/Feucht
|
Die Arbeiten werden in einer warmen/feuchten Umgebung durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geschmeidigkeit der Bewegung
Zeitfenster: 90 Minuten
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Die Variable Ruck bestimmt die Glätte oder Unebenheit der körperlichen Bewegung während der Arbeit.
Dies wird mithilfe von Beschleunigungsmessern gemessen, die entlang der Wirbelsäule, des Knöchels und der Schulter angebracht sind.
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90 Minuten
|
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Energieverbrauch
Zeitfenster: 90 Minuten
|
Die Menge an Energie, die der Körper während der Arbeit verbraucht.
Dies wird mittels indirekter Kalorimetrie gemessen.
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90 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrnehmungsmüdigkeit
Zeitfenster: 90 Minuten
|
Der Grad der Ermüdung, den die Probanden während der Arbeit wahrnehmen.
Dies wird mithilfe einer subjektiven Likert-Skala von 0 bis 10 gemessen, die als Ermüdungsskala bezeichnet wird. Dabei bedeutet 0 „überhaupt keine Ermüdung“ und 10 „völlig erschöpft“.
|
90 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00004012
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Auf schriftliche Anfrage können individuelle Teilnehmerdaten zur Verfügung gestellt werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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