- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04624919
Porównanie zmęczenia w różnych gorących środowiskach
13 października 2021 zaktualizowane przez: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Celem niniejszego badania jest określenie wpływu zmiennego gorącego środowiska na zmęczenie fizjologiczne i percepcyjne podczas pracy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po udzieleniu pisemnej świadomej zgody i przeprowadzeniu badań przesiewowych, badani przejdą dwie wizyty eksperymentalne, podczas których wykonają pracę na bieżni w gorącym/suchym lub ciepłym/wilgotnym środowisku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14214
- Center for Research and Exercise in Special Environments
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 39 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-39 lat mężczyźni i kobiety
- Sam zgłosił, że jest zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- Historia jakiejkolwiek choroby sercowo-naczyniowej, neurologicznej, nerek lub metabolicznej
- Obecne lub regularne używanie tytoniu w ciągu ostatnich 2 lat
- Obecny uraz mięśniowo-szkieletowy
- Przyjmowanie leków o znanym działaniu termoregulacyjnym lub sercowo-naczyniowym (np. aspiryna, acetaminofen, ibuprofen, beta-blokery, diuretyki, leki psychotropowe itp.)
- Obecnie w ciąży lub karmi piersią lub planuje zajść w ciążę podczas badania
- Niemożność przestrzegania zasad protokołów lub zrozumienia formularza zgody
- Przeciwwskazania do przyjmowania pigułki monitorującej temperaturę rdzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Gorące/Suche
|
Praca jest zakończona w gorącym/suchym środowisku.
|
|
Eksperymentalny: Ciepły/wilgotny
|
Praca jest zakończona w ciepłym/wilgotnym środowisku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Płynność ruchu
Ramy czasowe: 90 minut
|
Zmienna szarpnięcie określa płynność lub nierównomierność ruchu fizycznego podczas pracy.
Jest to mierzone za pomocą akcelerometrów umieszczonych wzdłuż kręgosłupa, kostki i ramienia.
|
90 minut
|
|
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 90 minut
|
Ilość energii zużywanej przez organizm podczas pracy.
Mierzy się to za pomocą kalorymetrii pośredniej.
|
90 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percepcyjne zmęczenie
Ramy czasowe: 90 minut
|
Stopień zmęczenia odczuwany przez osoby badane podczas pracy.
Jest to mierzone za pomocą subiektywnej skali Likerta 0-10, zwanej Skalą Zmęczenia, gdzie 0 oznacza „brak zmęczenia”, a 10 oznacza „całkowite zmęczenie”.
|
90 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00004012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników mogą zostać udostępnione na pisemny wniosek.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .