- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04624919
Srovnání únavy v různých horkých prostředích
13. října 2021 aktualizováno: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Účelem této studie je zjistit vliv měnícího se horkého prostředí na fyziologickou a percepční únavu během práce.
Přehled studie
Detailní popis
Po poskytnutí písemného informovaného souhlasu a screeningu subjekty absolvují dvě experimentální návštěvy, během kterých dokončí práci na běžícím pásu buď v horkém/suchém nebo teplém/vlhkém prostředí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14214
- Center for Research and Exercise in Special Environments
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 39 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 18-39 let
- Sám sebe uvedl, že je zdravý
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza jakéhokoli kardiovaskulárního, neurologického, renálního nebo metabolického onemocnění
- Současné nebo pravidelné užívání tabáku za poslední 2 roky
- Aktuální poranění pohybového aparátu
- Užívání léků se známými termoregulačními nebo kardiovaskulárními účinky (např. aspirin, acetaminofen, ibuprofen, betablokátory, diuretika, psychotropní látky atd.)
- V současné době těhotná nebo kojíte nebo plánujete otěhotnět během studie
- Neschopnost dodržovat pravidla protokolů nebo porozumět formuláři souhlasu
- Kontraindikace konzumace pilulky na monitorování teploty jádra
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Horký/suchý
|
Práce se dokončují v horkém/suchém prostředí.
|
Experimentální: Teplá/vlhká
|
Práce se dokončují v teplém/vlhkém prostředí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Plynulost pohybu
Časové okno: 90 minut
|
Proměnná, trhnutí, určuje plynulost nebo nerovnoměrnost fyzického pohybu při práci.
To se měří pomocí akcelerometrů umístěných podél páteře, kotníku a ramene.
|
90 minut
|
Energetický výdej
Časové okno: 90 minut
|
Množství energie, kterou tělo vydává během práce.
To se měří pomocí nepřímé kalorimetrie.
|
90 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Percepční únava
Časové okno: 90 minut
|
Míra únavy, kterou subjekty vnímají během práce.
To se měří pomocí subjektivní škály Likert 0-10 s názvem Fatigue Scale s 0 indikující „vůbec žádnou únavu“ a 10 indikující „zcela unavený“.
|
90 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
12. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00004012
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků mohou být zpřístupněny na základě písemné žádosti.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Horký/suchý
-
University of ArizonaDokončeno
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityDokončenoSvalová slabost | Spousteci bodSpojené státy
-
Duke UniversityZápis na pozvánkuBolest ramene | Zmrzlé rameno | Adhezivní kapsulitida na ramenoSpojené státy
-
Bo-In LeeSt Vincent's Hospital; Incheon St.Mary's HospitalDokončenoPolyp tlustého střevaKorejská republika
-
Whitworth UniversityNábor
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánDokončenoSyndrom myofasciální bolestiŠpanělsko
-
Istanbul Medeniyet UniversityIstanbul University; Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and...NáborBolest | Gynekologické ošetřovatelstvíKrocan
-
St. Antonius HospitalDokončenoErektilní dysfunkceHolandsko
-
University of ExtremaduraLuis Espejo AntúnezDokončeno
-
Istituto Clinico HumanitasDokončeno