- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04624919
Vergelijking van vermoeidheid in wisselende hete omgevingen
13 oktober 2021 bijgewerkt door: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Het doel van deze studie is het bepalen van de invloed van wisselende warme omgevingen op fysiologische en perceptuele vermoeidheid tijdens het werk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na het geven van schriftelijke geïnformeerde toestemming en screening, zullen proefpersonen twee experimentele bezoeken afleggen waarin ze loopbandwerk zullen voltooien in een hete/droge of warme/vochtige omgeving.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14214
- Center for Research and Exercise in Special Environments
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-39 jaar oude mannen en vrouwen
- Zelf gerapporteerd gezond te zijn
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van een cardiovasculaire, neurologische, nier- of stofwisselingsziekte
- Actueel tabaksgebruik of regelmatig gebruik in de afgelopen 2 jaar
- Huidig letsel aan het bewegingsapparaat
- Medicijnen nemen met bekende thermoregulerende of cardiovasculaire effecten (bijv. aspirine, paracetamol, ibuprofen, bètablokkers, diuretica, psychotrope middelen, enz.)
- Momenteel zwanger of borstvoeding, of van plan zwanger te worden tijdens het onderzoek
- Onvermogen om de regels van de protocollen te volgen of het toestemmingsformulier te begrijpen
- Contra-indicaties voor het consumeren van een pil voor het bewaken van de kerntemperatuur
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Heet/Droog
|
Het werk wordt uitgevoerd in een hete/droge omgeving.
|
|
Experimenteel: Warm/vochtig
|
Er wordt gewerkt in een warme/vochtige omgeving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Soepelheid van beweging
Tijdsspanne: 90 minuten
|
De variabele, ruk, bepaalt de soepelheid of oneffenheid van fysieke beweging tijdens het werk.
Dit wordt gemeten met behulp van versnellingsmeters die langs de wervelkolom, enkel en schouder zijn geplaatst.
|
90 minuten
|
|
Energie-uitgaven
Tijdsspanne: 90 minuten
|
De hoeveelheid energie die het lichaam verbruikt tijdens het werk.
Dit wordt gemeten met behulp van indirecte calorimetrie.
|
90 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceptuele vermoeidheid
Tijdsspanne: 90 minuten
|
De mate van vermoeidheid die de proefpersonen tijdens het werk waarnemen.
Dit wordt gemeten met behulp van een subjectieve Likert-schaal van 0-10, de Vermoeidheidsschaal genaamd, waarbij 0 staat voor "helemaal geen vermoeidheid" en 10 voor "volledig vermoeid".
|
90 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00004012
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers kunnen op schriftelijk verzoek ter beschikking worden gesteld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .