- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04624919
Comparaison de la fatigue dans divers environnements chauds
13 octobre 2021 mis à jour par: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Le but de cette étude est de déterminer l'impact de variations d'environnements chauds sur la fatigue physiologique et perceptive au travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir fourni un consentement éclairé écrit et un dépistage, les sujets effectueront deux visites expérimentales au cours desquelles ils effectueront un travail sur tapis roulant dans un environnement chaud/sec ou chaud/humide.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14214
- Center for Research and Exercise in Special Environments
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 39 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-39 ans hommes et femmes
- Autodéclaré être en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Antécédents de toute maladie cardiovasculaire, neurologique, rénale ou métabolique
- Tabagisme actuel ou usage régulier au cours des 2 dernières années
- Blessure musculo-squelettique actuelle
- La prise de médicaments ayant des effets thermorégulateurs ou cardiovasculaires connus (ex. : aspirine, acétaminophène, ibuprofène, bêta-bloquants, diurétiques, psychotropes, etc.)
- Actuellement enceinte ou allaitante, ou envisageant de devenir enceinte pendant l'étude
- Incapacité à suivre les règles des protocoles ou à comprendre le formulaire de consentement
- Contre-indications à la consommation d'une pilule de surveillance de la température centrale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Chaud/Sec
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Le travail est effectué dans un environnement chaud/sec.
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Expérimental: Chaud/humide
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Le travail est effectué dans un environnement chaud/humide
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fluidité du mouvement
Délai: 90 minutes
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La variable, jerk, détermine la douceur ou l'irrégularité du mouvement physique pendant le travail.
Ceci est mesuré à l'aide d'accéléromètres placés le long de la colonne vertébrale, de la cheville et de l'épaule.
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90 minutes
|
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Dépenses d'énergie
Délai: 90 minutes
|
La quantité d'énergie que le corps dépense pendant le travail.
Celle-ci est mesurée par calorimétrie indirecte.
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90 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fatigue perceptive
Délai: 90 minutes
|
Le degré de fatigue que les sujets perçoivent pendant le travail.
Ceci est mesuré à l'aide d'une échelle subjective de likert de 0 à 10 appelée l'échelle de fatigue, 0 indiquant "pas de fatigue du tout" et 10 indiquant "complètement fatigué".
|
90 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2020
Première publication (Réel)
12 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00004012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants peuvent être mises à disposition sur demande écrite.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .