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Confronto della fatica in ambienti caldi variabili

13 ottobre 2021 aggiornato da: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Lo scopo di questo studio è determinare l'impatto di ambienti caldi variabili sulla fatica fisiologica e percettiva durante il lavoro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo aver fornito il consenso informato scritto e lo screening, i soggetti completeranno due visite sperimentali durante le quali completeranno il lavoro sul tapis roulant in un ambiente caldo/secco o caldo/umido.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14214
        • Center for Research and Exercise in Special Environments

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 39 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-39 anni uomini e donne
  • Autodichiarato di essere in buona salute

Criteri di esclusione:

  • Storia di qualsiasi malattia cardiovascolare, neurologica, renale o metabolica
  • Uso attuale di tabacco o uso regolare negli ultimi 2 anni
  • Lesione muscoloscheletrica attuale
  • Assunzione di farmaci con noti effetti termoregolatori o cardiovascolari (ad es. aspirina, paracetamolo, ibuprofene, beta-bloccanti, diuretici, psicotropi, ecc.)
  • - Attualmente incinta o in allattamento o che sta pianificando una gravidanza durante lo studio
  • Incapacità di seguire le regole dei protocolli o di comprendere il modulo di consenso
  • Controindicazioni al consumo di una pillola per il monitoraggio della temperatura interna

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Caldo/secco
Altro: Caldo/secco
Il lavoro è completato in un ambiente caldo/secco.
Sperimentale: Caldo/Umido
Altro: Caldo/Umido
Il lavoro è completato in un ambiente caldo/umido

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fluidità di movimento
Lasso di tempo: 90 minuti
La variabile, strappo, determina la scorrevolezza o l'irregolarità del movimento fisico durante il lavoro. Questo viene misurato utilizzando accelerometri posizionati lungo la colonna vertebrale, la caviglia e la spalla.
90 minuti
Dispendio energetico
Lasso di tempo: 90 minuti
La quantità di energia che il corpo consuma durante il lavoro. Questo viene misurato utilizzando la calorimetria indiretta.
90 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affaticamento percettivo
Lasso di tempo: 90 minuti
Il grado di fatica che i soggetti percepiscono durante il lavoro. Questo viene misurato utilizzando una scala soggettiva likert 0-10 chiamata Scala della fatica con 0 che indica "nessuna fatica" e 10 che indica "completamente affaticato".
90 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00004012

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti possono essere resi disponibili su richiesta scritta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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