- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04624919
Comparação de Fadiga em Vários Ambientes Quentes
13 de outubro de 2021 atualizado por: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
O objetivo deste estudo é determinar o impacto de ambientes quentes variados na fadiga fisiológica e perceptiva durante o trabalho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depois de fornecer consentimento informado por escrito e triagem, os indivíduos completarão duas visitas experimentais durante as quais concluirão o trabalho na esteira em um ambiente quente/seco ou quente/úmido.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- Center for Research and Exercise in Special Environments
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens e mulheres de 18 a 39 anos
- Autorreferiu-se como saudável
Critério de exclusão:
- História de qualquer doença cardiovascular, neurológica, renal ou metabólica
- Tabagismo atual ou uso regular nos últimos 2 anos
- Lesão musculoesquelética atual
- Tomar medicamentos com efeitos termorreguladores ou cardiovasculares conhecidos (por exemplo, aspirina, acetaminofeno, ibuprofeno, betabloqueadores, diuréticos, psicotrópicos, etc.)
- Atualmente grávida ou amamentando, ou planejando engravidar durante o estudo
- Incapacidade de seguir as regras dos protocolos ou entender o formulário de consentimento
- Contra-indicações de consumir uma pílula de monitoramento de temperatura central
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Quente/Seco
|
O trabalho é concluído em um ambiente quente/seco.
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Experimental: Quente/úmido
|
O trabalho é concluído em um ambiente quente/úmido
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Suavidade de movimento
Prazo: 90 minutos
|
A variável solavanco determina a suavidade ou irregularidade do movimento físico durante o trabalho.
Isso é medido usando acelerômetros colocados ao longo da coluna, tornozelo e ombro.
|
90 minutos
|
|
Gasto de energia
Prazo: 90 minutos
|
A quantidade de energia que o corpo está gastando durante o trabalho.
Isso é medido usando calorimetria indireta.
|
90 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fadiga perceptiva
Prazo: 90 minutos
|
O grau de cansaço que os sujeitos percebem durante o trabalho.
Isso é medido usando uma escala subjetiva likert de 0 a 10 chamada Escala de Fadiga, com 0 indicando "nenhuma fadiga" e 10 indicando "completamente fatigado".
|
90 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes podem ser disponibilizados mediante solicitação por escrito.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .