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Comparación de la fatiga en diversos ambientes cálidos

13 de octubre de 2021 actualizado por: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
El propósito de este estudio es determinar el impacto de diversos ambientes cálidos sobre la fatiga fisiológica y perceptiva durante el trabajo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Después de proporcionar un consentimiento informado por escrito y una evaluación, los sujetos completarán dos visitas experimentales durante las cuales completarán el trabajo en la cinta rodante en un ambiente cálido/seco o cálido/húmedo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
        • Center for Research and Exercise in Special Environments

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 39 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-39 años hombres y mujeres
  • Autoinformado para estar saludable

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de cualquier enfermedad cardiovascular, neurológica, renal o metabólica.
  • Consumo actual de tabaco o consumo regular en los últimos 2 años
  • Lesión musculoesquelética actual
  • Tomar medicamentos con efectos termorreguladores o cardiovasculares conocidos (por ejemplo, aspirina, paracetamol, ibuprofeno, bloqueadores beta, diuréticos, psicotrópicos, etc.)
  • Actualmente embarazada o amamantando, o planea quedar embarazada durante el estudio
  • Incapacidad para seguir las reglas de los protocolos o comprender el formulario de consentimiento
  • Contraindicaciones de consumir una píldora de control de temperatura central

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Caliente/Seco
El trabajo se completa en un ambiente cálido/seco.
Experimental: Cálido/Húmedo
El trabajo se completa en un ambiente cálido/húmedo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Suavidad de movimiento
Periodo de tiempo: 90 minutos
La variable jerk determina la suavidad o irregularidad del movimiento físico durante el trabajo. Esto se mide usando acelerómetros colocados a lo largo de la columna vertebral, el tobillo y el hombro.
90 minutos
Gasto de energía
Periodo de tiempo: 90 minutos
La cantidad de energía que el cuerpo está gastando durante el trabajo. Esto se mide usando calorimetría indirecta.
90 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fatiga perceptiva
Periodo de tiempo: 90 minutos
El grado de fatiga que los sujetos perciben durante el trabajo. Esto se mide utilizando una escala subjetiva Likert 0-10 denominada Escala de fatiga, en la que 0 indica "sin fatiga en absoluto" y 10 indica "completamente fatigado".
90 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00004012

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes pueden estar disponibles previa solicitud por escrito.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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