- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04624919
Sammenligning av tretthet i varierende varme miljøer
13. oktober 2021 oppdatert av: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Hensikten med denne studien er å bestemme innvirkningen av varierende varme miljøer på fysiologisk og perseptuell tretthet under arbeid.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etter å ha gitt skriftlig informert samtykke og screening, vil forsøkspersonene gjennomføre to eksperimentelle besøk der de vil fullføre tredemøllearbeid i enten et varmt/tørt eller varmt/fuktig miljø.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14214
- Center for Research and Exercise in Special Environments
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 39 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-39 år gamle menn og kvinner
- Selvrapportert å være sunn
Ekskluderingskriterier:
- Historie om kardiovaskulær, nevrologisk, nyre- eller metabolsk sykdom
- Nåværende tobakksbruk eller vanlig bruk i løpet av de siste 2 årene
- Aktuell muskel- og skjelettskade
- Å ta medisiner med kjente termoregulerende eller kardiovaskulære effekter (f.eks. aspirin, acetaminophen, ibuprofen, betablokkere, diuretika, psykotrope midler, etc.)
- Er for tiden gravid eller ammer, eller planlegger å bli gravid i løpet av studien
- Manglende evne til å følge reglene i protokollene eller forstå samtykkeskjemaet
- Kontraindikasjoner for inntak av en kjernetemperaturovervåkingspille
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Varm/tørr
|
Arbeidet utføres i et varmt/tørt miljø.
|
|
Eksperimentell: Varm/fuktig
|
Arbeidet utføres i et varmt/fuktig miljø
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glatt bevegelse
Tidsramme: 90 minutter
|
Variablen, rykk, bestemmer jevnhet eller ujevnhet i fysisk bevegelse under arbeid.
Dette måles ved hjelp av akselerometre plassert langs ryggraden, ankelen og skulderen.
|
90 minutter
|
|
Energiforbruket
Tidsramme: 90 minutter
|
Mengden energi kroppen bruker under arbeidet.
Dette måles ved hjelp av indirekte kalorimetri.
|
90 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perseptuell tretthet
Tidsramme: 90 minutter
|
Graden av tretthet som forsøkspersonene opplever under arbeid.
Dette måles ved å bruke en subjektiv likert 0-10 skala kalt Fatigue Scale med 0 som tilsier "ingen tretthet i det hele tatt" og 10 indikerer "fullstendig utmattet".
|
90 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
12. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00004012
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata kan gjøres tilgjengelige på skriftlig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .