- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04624919
Väsymyksen vertailu vaihtelevissa kuumissa ympäristöissä
keskiviikko 13. lokakuuta 2021 päivittänyt: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää vaihtelevien kuumien ympäristöjen vaikutusta fysiologiseen ja havaintoväsymykseen työn aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisen suostumuksen ja seulonnan jälkeen koehenkilöt suorittavat kaksi kokeellista käyntiä, joiden aikana he suorittavat juoksumattotyön joko kuumassa/kuivassa tai lämpimässä/kosteassa ympäristössä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14214
- Center for Research and Exercise in Special Environments
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-39-vuotiaat miehet ja naiset
- Ilmoitti itsensä terveeksi
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin mikä tahansa sydän- ja verisuoni-, neurologinen, munuais- tai aineenvaihduntasairaus
- Nykyinen tupakan käyttö tai säännöllinen käyttö viimeisen 2 vuoden aikana
- Nykyinen tuki- ja liikuntaelinten vamma
- Sellaisten lääkkeiden ottaminen, joilla on tunnettuja lämmönsäätely- tai kardiovaskulaarisia vaikutuksia (esim. aspiriini, asetaminofeeni, ibuprofeeni, beetasalpaajat, diureetit, psykotrooppiset aineet jne.)
- Tällä hetkellä raskaana tai imetät tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana
- Kyvyttömyys noudattaa protokollien sääntöjä tai ymmärtää suostumuslomaketta
- Vasta-aiheet ydinlämpötilaa mittaavan pillerin nauttimiselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kuuma/kuiva
|
Työt tehdään kuumassa/kuivassa ympäristössä.
|
|
Kokeellinen: Lämmin/kostea
|
Työt tehdään lämpimässä/kosteassa ympäristössä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkeiden sujuvuus
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Muuttuja nykiminen määrittää fyysisen liikkeen tasaisuuden tai epätasaisuuden työn aikana.
Tämä mitataan kiihtyvyysantureilla, jotka on sijoitettu selkärankaa, nilkkaa ja olkapäätä pitkin.
|
90 minuuttia
|
|
Energiankulutus
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Energiamäärä, jonka keho kuluttaa työn aikana.
Tämä mitataan epäsuoralla kalorimetrialla.
|
90 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaintoväsymys
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Väsymysaste, jonka koehenkilö havaitsee työn aikana.
Tämä mitataan käyttämällä subjektiivista likert-asteikkoa 0-10, nimeltään Väsymysasteikko, jossa 0 ilmaisee "ei lainkaan väsymystä" ja 10 tarkoittaa "täysin väsynyt".
|
90 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot voidaan antaa saataville kirjallisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .