Sødestoffers indvirkning på adfærd, fysiologi og sundhed (SWEET-WP2-P2)

Inklusionskriterier:

• BMI: 25 til 35 kg/m2
• Brug af præventionsmetoder eller ikke planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsen (kun kvinder)
• Regelmæssigt forbrug af sukkerholdige fødevarer og villig til at indtage sukker og kunstigt sødede fødevarer.
• At kunne lide interventionsfødevarerne defineret ved et svar på Ja for produktet under præ-screeningsinterviewet og en score på 40 % eller derover på Synes om Visual Analogue Scale for det saccharose-sødede kontrolprodukt.
• Kunne deltage på de kliniske undersøgelsesdage i normal arbejdstid.
• Sund som fastslået ud fra den selvrapporterede sygehistorie, eller når der eksisterer en klinisk tilstand, når dette anses for at være irrelevant (dvs. ikke påvirker undersøgelsens resultater) for undersøgelsen foretaget af undersøgelsens læge.
• Indtag morgenmad regelmæssigt (mindst 5 dage om ugen).
• Kunne forstå og være villig til at underskrive den informerede samtykkeformular og følge alle undersøgelsesprocedurer og krav.
• Kapacitet til at opbevare hjemmeinterventionsmængde af interventionsprodukt

Ekskluderingskriterier:

• Bloddonation < 3 måneder før undersøgelsen eller i hele undersøgelsens varighed.
• Fødevareallergi, intolerance, begrænsning eller undgåelse af nogen af ​​undersøgelsens fødevarer (f.eks. veganisme) eller historie med anafylaktisk reaktion på enhver fødevare.
• Sandsynlighed for spiseforstyrrelser defineret som en score ≥20 på spiseattitudetesten.
• I øjeblikket på slankekure for at tabe sig.
• Har tabt eller taget på >4,5 kg inden for de sidste 3 måneder.
• Rygning eller holdt op <3 måneder før studiestart.
• Sædvanligvis indtagelse af >14 enheder/uge alkohol hos kvinder eller >21 enheder/uge hos mænd i de sidste 3 måneder.
• Udførelse af >10 timers intens fysisk aktivitet om ugen i de sidste 3 måneder.
• Nat- eller sent skifteholdsarbejde (slutter senere end kl. 23.00 på permanent basis). Rotationsholdsarbejde tilladt, hvis du kan deltage på dage, der ikke følger et sent/nattehold.
• Selvrapporteret brug af misbrugsstoffer inden for de seneste 12 måneder.
• Graviditet, amning (kun kvinder)
• Personer, der ikke har adgang til hverken (mobil)telefon eller internet (dette er nødvendigt, når de bliver kontaktet af undersøgelsens personale under undersøgelsen).
• Utilstrækkelig kommunikation på det nationale sprog.
• Bevist eller formodet manglende evne, fysisk eller mentalt, til at overholde de procedurer, der kræves af undersøgelsesprotokollen som evalueret af den daglige undersøgelsesleder, site-PI, PI eller klinisk ansvarlig. Dette omfatter frivillige, for hvilke der kan forventes utilstrækkeligt samarbejde.
• Forsøgspersonens generelle tilstand kontraindicerer at fortsætte i undersøgelsen som vurderet af den daglige undersøgelsesleder, sted-PI, PI eller ansvarlig kliniker.
• Samtidig deltagelse i andre relevante kliniske interventionsstudier.
• Tidligere universitets- eller gymnasieuddannelse relateret til spiseadfærdsforskning.
• Selvrapporterede spiseforstyrrelser.
• Diagnosticeret anæmi.
• Diagnosticeret diabetes mellitus.
• Unormal G.I. funktion eller struktur såsom misdannelse, angiodysplasi, aktivt mavesår.
• Aktiv inflammatorisk tarmsygdom, cøliaki, kronisk pancreatitis eller anden lidelse, der potentielt kan forårsage malabsorption.
• Historien om G.I. operation med permanent effekt (dvs. kirurgisk behandling af fedme).
• Sygehistorie med kardiovaskulær sygdom (f. nuværende angina; myokardieinfarkt eller slagtilfælde inden for de seneste 6 måneder; hjertefejl; symptomatisk perifer vaskulær sygdom).
• Betydelig leversygdom, f.eks. skrumpelever (fedtleversygdom tilladt).
• Malignitet, som i øjeblikket er aktiv eller i remission i mindre end fem år efter sidste behandling (lokal basal- og pladecellehudkræft tilladt).
• Skjoldbruskkirtelsygdomme, undtagen dem på Levothyroxin-behandling af hypothyroidisme, hvis personen har været på en stabil dosis i mindst 3 måneder.
• Psykiatrisk sygdom (f. svær depression, bipolære lidelser).
• Brug i øjeblikket eller inden for de foregående 3 måneder efter recept eller håndkøbsmedicin, der har potentiale til at påvirke appetit, mæthed eller kropsvægt inkl. kosttilskud. Undtagen: lavdosis antidepressiva, hvis de, efter den daglige undersøgelsesleders vurdering, sted-PI, PI eller klinisk ansvarlig, ikke påvirker vægten eller følger undersøgelsesprotokollen. Levothyroxin til behandling af hypothyroidisme er tilladt, hvis personen har været på en stabil dosis i mindst 3 måneder.
• Kolesterolsænkende medicin, hvis dosis er ændret i løbet af de sidste 3 måneder (dvs. medicinen er tilladt, hvis deltageren har været på en stabil dosis i mindst 3 måneder).