Vliv sladidel na chování, fyziologii a zdraví (SWEET-WP2-P2)

Kritéria pro zařazení:

• BMI: 25 až 35 kg/m2
• Používání antikoncepčních metod nebo neplánování těhotenství po dobu trvání studie (pouze ženy)
• Pravidelná konzumace potravin obsahujících cukr a ochota konzumovat cukr a uměle slazené potravinářské výrobky.
• Chuť intervenčních potravin definovaná odpovědí Ano u produktu během předběžného screeningového rozhovoru a skóre 40 % nebo více na vizuální analogové škále Chuť pro kontrolní produkt slazený sacharózou.
• Schopnost zúčastnit se Dnů klinického vyšetření v běžné pracovní době.
• Zdravý, jak je určeno na základě lékařské anamnézy, kterou si sám uvedl, nebo pokud existuje klinický stav, pokud je to považováno za irelevantní (tj. neovlivňování studijních výsledků) za studium studijním lékařem.
• Pravidelná snídaně (nejméně 5 dní v týdnu).
• Schopnost porozumět a být ochoten podepsat formulář informovaného souhlasu a dodržovat všechny postupy a požadavky studie.
• Kapacita pro skladování domácího intervenčního množství intervenčního produktu

Kritéria vyloučení:

• Darování krve < 3 měsíce před studií nebo po celou dobu trvání studie.
• Potravinová alergie, nesnášenlivost, omezování nebo vyhýbání se jakékoli ze studovaných potravin (např. veganství) nebo anamnézu anafylaktické reakce na jakoukoli potravinu.
• Pravděpodobnost poruchy příjmu potravy definovaná jako skóre ≥20 v testu stravovacích postojů.
• V současné době drží dietu na hubnutí.
• Zhubnout nebo přibrat > 4,5 kg za poslední 3 měsíce.
• Kouřit nebo přestat kouřit < 3 měsíce před studií.
• Obvyklá konzumace > 14 jednotek/týden alkoholu u žen nebo > 21 jednotek/týden u mužů v posledních 3 měsících.
• Provádění > 10 hodin intenzivní fyzické aktivity týdně v posledních 3 měsících.
• Práce na noční nebo pozdní směny (trvale končí později než ve 23 hodin). Rotační směny povoleny, pokud se mohou zúčastnit ve dnech, které nenásledují po pozdní/noční směně.
• Samostatně hlášené užívání návykových látek během předchozích 12 měsíců.
• Těhotenství, kojení (pouze ženy)
• Osoby, které nemají přístup k (mobilnímu) telefonu ani internetu (toto je nutné při kontaktování studijního personálu během studia).
• Nedostatečná komunikace v národním jazyce.
• Prokázaná nebo předpokládaná neschopnost, fyzicky nebo mentálně, vyhovět postupům požadovaným protokolem studie, jak byla hodnocena vedoucím denní studie, PI, PI nebo klinickým odpovědným pracovníkem. To zahrnuje dobrovolníky, u kterých lze předpokládat nedostatečnou spolupráci.
• Celkový stav subjektu kontraindikuje pokračování ve studii, jak bylo vyhodnoceno vedoucím denní studie, PI na místě, PI nebo odpovědným klinikem.
• Současná účast na dalších relevantních klinických intervenčních studiích.
• Předchozí univerzitní nebo vysokoškolské školení související s výzkumem stravovacího chování.
• Samostatně hlášené poruchy příjmu potravy.
• Diagnostikovaná anémie.
• Diagnostikovaný diabetes mellitus.
• Abnormální G.I. funkce nebo struktura, jako je malformace, angiodysplazie, aktivní peptický vřed.
• Aktivní zánětlivé onemocnění střev, celiakie, chronická pankreatitida nebo jiná porucha potenciálně způsobující malabsorpci.
• Historie G.I. operace s trvalým efektem (tj. chirurgická léčba obezity).
• Kardiovaskulární onemocnění v anamnéze (např. současná angina pectoris; infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda během posledních 6 měsíců; srdeční selhání; symptomatické onemocnění periferních cév).
• Významné onemocnění jater, např. cirhóza (tukové onemocnění jater povoleno).
• Malignita, která je v současné době aktivní nebo v remisi po dobu kratší než pět let po poslední léčbě (lokální bazální a spinocelulární karcinom kůže povolen).
• Onemocnění štítné žlázy, s výjimkou těch na léčbě hypotyreózy levothyroxinem, pokud je osoba na stabilní dávce po dobu alespoň 3 měsíců.
• Psychiatrická onemocnění (např. velká deprese, bipolární poruchy).
• Užívejte aktuálně nebo během předchozích 3 měsíců od předpisu nebo volně prodejného léku, který má potenciál ovlivnit chuť k jídlu, sytost nebo tělesnou hmotnost vč. potravinové doplňky. S výjimkou: antidepresiv s nízkou dávkou, pokud podle úsudku vedoucího denní studie, místa PI, PI nebo klinického odpovědného neovlivňují hmotnost nebo nedodržují protokol studie. Levothyroxin pro léčbu hypotyreózy je povolen, pokud je osoba na stabilní dávce po dobu alespoň 3 měsíců.
• Léky na snížení cholesterolu, pokud se během posledních 3 měsíců změnila dávka (tj. léky jsou povoleny, pokud účastník užíval stabilní dávku alespoň 3 měsíce).