Impact des édulcorants sur le comportement, la physiologie et la santé (SWEET-WP2-P2)

Critère d'intégration:

• IMC : 25 à 35 kg/m2
• Utilisation de méthodes contraceptives ou ne prévoyant pas de tomber enceinte pendant la durée de l'étude (femmes uniquement)
• Consommation régulière d'aliments contenant du sucre et volonté de consommer du sucre et des produits alimentaires édulcorés artificiellement.
• Appréciation des aliments d'intervention définie par une réponse Oui pour le produit lors de l'entretien de présélection et un score de 40 % ou plus sur l'échelle visuelle analogique d'appréciation pour le produit témoin édulcoré au saccharose.
• Capable de participer aux journées d'investigation clinique pendant les heures normales de travail.
• En bonne santé tel que déterminé à partir des antécédents médicaux autodéclarés ou lorsqu'un état clinique existe, lorsque cela est considéré comme non pertinent (c.-à-d. n'influençant pas les résultats de l'étude) pour l'étude par le médecin de l'étude.
• Prendre un petit-déjeuner régulièrement (au moins 5 jours par semaine).
• Capable de comprendre et d'être disposé à signer le formulaire de consentement éclairé et à suivre toutes les procédures et exigences de l'étude.
• Capacité de stocker à domicile la quantité d'intervention de produit d'intervention

Critère d'exclusion:

• Don de sang < 3 mois avant l'étude ou pendant toute la durée de l'étude.
• Allergie alimentaire, intolérance, restriction ou évitement de l'un des aliments à l'étude (par ex. véganisme) ou antécédents de réaction anaphylactique à tout aliment.
• Probabilité de troubles de l'alimentation définie comme un score ≥ 20 au test d'attitudes alimentaires.
• Je suis actuellement au régime pour perdre du poids.
• Avoir perdu ou pris > 4,5 kg au cours des 3 derniers mois.
• Fumer ou avoir arrêté moins de 3 mois avant l'étude.
• Consommation habituelle > 14 unités/semaine d'alcool chez les femmes ou > 21 unités/semaine chez les hommes au cours des 3 derniers mois.
• Avoir effectué > 10 h d'activité physique intense par semaine au cours des 3 derniers mois.
• Travail de nuit ou posté tardif (se terminant après 23h en permanence). Travail par quarts de rotation autorisé s'il peut y assister les jours qui ne suivent pas un quart de nuit/de nuit.
• Consommation autodéclarée de drogues donnant lieu à abus au cours des 12 derniers mois.
• Grossesse, allaitement (femmes uniquement)
• Les personnes qui n'ont accès ni au téléphone (mobile) ni à Internet (ceci est nécessaire lorsqu'elles sont contactées par le personnel de l'étude pendant l'étude).
• Communication insuffisante dans la langue nationale.
• Incapacité avérée ou suspectée, physique ou mentale, à se conformer aux procédures requises par le protocole d'étude telles qu'évaluées par le responsable de l'étude quotidienne, le site-PI, le PI ou le responsable clinique. Cela inclut les volontaires pour lesquels une collaboration insuffisante peut être prévue.
• L'état général du sujet contre-indique la poursuite de l'étude, tel qu'évalué par le responsable de l'étude quotidienne, le PI du site, le PI ou le clinicien responsable.
• Participation simultanée à d'autres études d'intervention clinique pertinentes.
• Formation universitaire ou collégiale antérieure liée à la recherche sur les comportements alimentaires.
• Troubles alimentaires autodéclarés.
• Anémie diagnostiquée.
• Diabète sucré diagnostiqué.
• G.I. anormal fonction ou structure telle qu'une malformation, une angiodysplasie, un ulcère peptique actif.
• Maladie intestinale inflammatoire active, maladie coeliaque, pancréatite chronique ou autre trouble pouvant entraîner une malabsorption.
• Histoire de G.I. chirurgie à effet permanent (c'est-à-dire traitement chirurgical de l'obésité).
• Antécédents médicaux de maladie cardiovasculaire (par ex. angine de poitrine actuelle ; infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois ; arrêt cardiaque; maladie vasculaire périphérique symptomatique).
• Maladie hépatique importante, par ex. cirrhose (maladie du foie gras autorisée).
• Tumeur maligne actuellement active ou en rémission depuis moins de cinq ans après le dernier traitement (cancer local basocellulaire et épidermoïde de la peau autorisé).
• Maladies thyroïdiennes, sauf celles sous traitement de l'hypothyroïdie par la lévothyroxine si la personne a reçu une dose stable pendant au moins 3 mois.
• Maladie psychiatrique (par ex. dépression majeure, troubles bipolaires).
• Utilisez actuellement ou dans les 3 mois précédents la prescription ou les médicaments en vente libre qui ont le potentiel d'affecter l'appétit, la satiété ou le poids corporel incl. compléments alimentaires. Sauf : les antidépresseurs à faible dose s'ils, de l'avis du responsable de l'étude quotidienne, du site-PI, du PI ou du responsable clinique, n'affectent pas le poids ou selon le protocole de l'étude. La lévothyroxine pour le traitement de l'hypothyroïdie est autorisée si la personne a reçu une dose stable pendant au moins 3 mois.
• Médicament hypocholestérolémiant, si la dose a changé au cours des 3 derniers mois (c'est-à-dire que le médicament est autorisé si le participant a reçu une dose stable pendant au moins 3 mois).