Влияние подсластителей на поведение, физиологию и здоровье (SWEET-WP2-P2)

Критерии включения:

• ИМТ: от 25 до 35 кг/м2
• Использование методов контрацепции или отсутствие планирования беременности на время исследования (только для женщин)
• Регулярное потребление сахаросодержащих продуктов и желание употреблять сахар и искусственно подслащенные продукты.
• Пристрастие к продуктам вмешательства, определяемое ответом «Да» для продукта во время предварительного опроса и баллом 40% или выше по визуальной аналоговой шкале симпатии для подслащенного сахарозой контрольного продукта.
• Возможность участвовать в Днях клинических исследований в обычное рабочее время.
• Здоров, как определено из самоотчетной истории болезни или при наличии клинического состояния, когда оно считается не относящимся к делу (т.е. не влияющие на результаты исследования) для исследования врачом-исследователем.
• Регулярное употребление завтрака (не менее 5 дней в неделю).
• Способен понимать и быть готовым подписать форму информированного согласия, а также следовать всем процедурам и требованиям исследования.
• Емкость для хранения количества интервенционного продукта в домашних условиях

Критерий исключения:

• Сдача крови менее чем за 3 месяца до исследования или в течение всего периода исследования.
• Пищевая аллергия, непереносимость, ограничение или отказ от любого из исследуемых продуктов (например, веганство) или история анафилактической реакции на любую пищу.
• Вероятность расстройства пищевого поведения определяется как оценка ≥20 в тесте отношения к еде.
• Сейчас на диете, чтобы похудеть.
• Потеря или набор веса более 4,5 кг за последние 3 месяца.
• Курение или отказ от курения менее чем за 3 месяца до исследования.
• Привычное употребление > 14 единиц алкоголя в неделю у женщин или > 21 единицы в неделю у мужчин за последние 3 месяца.
• Выполнение более 10 часов интенсивной физической активности в неделю в течение последних 3 месяцев.
• Работа в ночную или посменную смену (окончание позднее 23:00 на постоянной основе). Работа вахтовым методом разрешена, если вы можете присутствовать в дни, не следующие за поздней/ночной сменой.
• Самооценка употребления наркотиков в течение предыдущих 12 месяцев.
• Беременность, лактация (только женщины)
• Лица, у которых нет доступа ни к (мобильному) телефону, ни к Интернету (это необходимо, когда исследовательский персонал связывается с ними во время исследования).
• Недостаточное общение на национальном языке.
• Доказанная или подозреваемая неспособность, физическая или умственная, соблюдать процедуры, требуемые протоколом исследования, по оценке ежедневного руководителя исследования, PI сайта, PI или клинического ответственного. Сюда входят волонтеры, для которых может быть предусмотрено недостаточное сотрудничество.
• Общее состояние субъекта противопоказано продолжать участие в исследовании по оценке ежедневного руководителя исследования, PI сайта, PI или ответственного клинициста.
• Одновременное участие в других соответствующих клинических интервенционных исследованиях.
• Предыдущее обучение в университете или колледже, связанное с исследованиями пищевого поведения.
• Самооценка расстройств пищевого поведения.
• Диагностированная анемия.
• Диагностирован сахарный диабет.
• Ненормальный Г.И. функция или структура, такие как порок развития, ангиодисплазия, активная пептическая язва.
• Активное воспалительное заболевание кишечника, целиакия, хронический панкреатит или другое заболевание, потенциально вызывающее мальабсорбцию.
• История Г.И. операция с постоянным эффектом (т.е. хирургическое лечение ожирения).
• Медицинский анамнез сердечно-сосудистых заболеваний (например, текущая стенокардия; инфаркт миокарда или инсульт в течение последних 6 месяцев; сердечная недостаточность; симптоматическое заболевание периферических сосудов).
• Значительное заболевание печени, например цирроз (допускается жировая дистрофия печени).
• Злокачественное новообразование, которое в настоящее время активно или находится в стадии ремиссии менее пяти лет после последнего лечения (допускается локальный базальноклеточный и плоскоклеточный рак кожи).
• Заболевания щитовидной железы, за исключением тех, которые лечатся левотироксином по поводу гипотиреоза, если человек принимает стабильную дозу в течение как минимум 3 месяцев.
• Психическое заболевание (например, депрессия, биполярное расстройство).
• Используйте в настоящее время или в течение предыдущих 3 месяцев после назначения или отпускаемые без рецепта лекарства, которые потенциально могут повлиять на аппетит, чувство сытости или массу тела, в т.ч. пищевые добавки. За исключением: антидепрессантов в низких дозах, если они, по мнению ежедневного руководителя исследования, ИП в центре, ИП или клинической ответственности, не влияют на массу тела или не соблюдают протокол исследования. Левотироксин для лечения гипотиреоза разрешен, если человек принимает стабильную дозу не менее 3 месяцев.
• Лекарства для снижения уровня холестерина, если доза менялась в течение последних 3 месяцев (т. е. лекарство разрешено, если участник принимал стабильную дозу в течение как минимум 3 месяцев).