행동, 생리학 및 건강에 대한 감미료의 영향 (SWEET-WP2-P2)

포함 기준:

• BMI: 25~35kg/m2
• 연구 기간 동안 피임 방법을 사용하거나 임신할 계획이 없는 사람(여성만 해당)
• 설탕 함유 식품을 정기적으로 섭취하고 설탕과 인공 감미료를 기꺼이 섭취합니다.
• 사전 스크리닝 인터뷰 동안 제품에 대한 예 응답 및 자당 감미 대조군 제품에 대한 선호 시각적 아날로그 척도에서 40% 이상의 점수로 정의된 개입 식품에 대한 호감도.
• Clinical Investigation Days는 정규 근무 시간에 참여할 수 있습니다.
• 자가 보고된 병력에서 결정된 건강 또는 임상 상태가 존재하는 경우, 이것이 관련이 없다고 간주되는 경우(즉, 연구 결과에 영향을 미치지 않음) 연구 의사가 연구를 위해.
• 규칙적으로 아침 식사를 합니다(주 5일 이상).
• 정보에 입각한 동의서 양식을 이해할 수 있고 기꺼이 서명할 수 있으며 모든 연구 절차 및 요구 사항을 따를 수 있습니다.
• 재택 개입량 개입 제품을 저장할 수 있는 용량

제외 기준:

• 연구 전 3개월 미만 또는 전체 연구 기간 동안의 헌혈.
• 연구 식품에 대한 식품 알레르기, 과민증, 제한 또는 회피(예: 완전 채식) 또는 음식에 대한 아나필락시스 반응의 역사.
• 섭식 태도 테스트에서 ≥20점으로 정의된 섭식 장애 가능성.
• 현재 체중 감량을 위해 다이어트 중입니다.
• 지난 3개월 동안 4.5kg을 초과하거나 증가했습니다.
• 연구 전 3개월 미만 동안 흡연 또는 금연.
• 지난 3개월 동안 여성의 경우 주당 14단위 이상, 남성의 경우 주당 21단위 이상의 알코올을 습관적으로 소비했습니다.
• 지난 3개월 동안 일주일에 10시간 이상의 격렬한 신체 활동을 수행했습니다.
• 야간 또는 심야 교대 근무(영구적으로 밤 11시 이후 종료). 심야 교대 근무가 아닌 날에 참석할 수 있는 경우 순환 교대 근무가 허용됩니다.
• 지난 12개월 이내에 자가 보고한 남용 약물 사용.
• 임신, 수유(여성 전용)
• (휴대) 전화 또는 인터넷에 액세스할 수 없는 사람(연구 중에 연구 담당자가 연락할 때 필요함).
• 자국어로 의사소통이 불충분함.
• 일일 연구 관리자, 사이트-PI, PI 또는 임상 책임자가 평가한 대로 연구 프로토콜에서 요구하는 절차를 준수하기 위해 신체적 또는 정신적으로 무능력이 입증되었거나 의심되는 경우. 여기에는 협력이 불충분할 것으로 예상되는 자원봉사자도 포함됩니다.
• 피험자의 일반적인 상태는 일일 연구 관리자, 사이트-PI, PI 또는 담당 임상의가 평가할 때 연구를 계속하는 것을 금합니다.
• 다른 관련 임상 개입 연구에 동시 참여.
• 섭식 행동 연구와 관련된 이전 대학 또는 대학 교육.
• 자가 보고된 섭식 장애.
• 빈혈 진단.
• 당뇨병 진단을 받았습니다.
• 비정상적인 G.I. 기형, 혈관이형성증, 활성 소화성 궤양과 같은 기능 또는 구조.
• 활동성 염증성 장 질환, 체강 질병, 만성 췌장염 또는 잠재적으로 흡수 장애를 유발할 수 있는 기타 장애.
• G.I. 영구적인 효과가 있는 수술(즉, 비만의 외과 적 치료).
• 심혈관 질환 병력(예: 현재 협심증; 지난 6개월 이내의 심근 경색 또는 뇌졸중; 심장 마비; 증상이 있는 말초 혈관 질환).
• 중대한 간 질환, 예. 간경화(지방간 질환 허용).
• 현재 활성 상태이거나 마지막 치료 후 5년 미만 동안 차도 상태인 악성 종양(국소 기저 및 편평 세포 피부암 허용).
• 최소 3개월 동안 안정적인 용량을 복용한 경우 갑상선 기능 저하증의 레보티록신 치료를 제외한 갑상선 질환.
• 정신 질환(예: 주요 우울증, 양극성 장애).
• 식욕, 포만감 또는 체중에 영향을 미칠 가능성이 있는 처방전 없이 현재 또는 이전 3개월 이내에 사용하십시오. 식품 보조제. 예외: 저용량 항우울제가 일일 연구 관리자, PI, PI 또는 임상 책임자의 판단에 따라 체중에 영향을 미치지 않거나 연구 프로토콜을 따르는 경우. 갑상선기능저하증 치료를 위한 레보티록신은 최소 3개월 동안 안정적인 용량을 복용한 경우 허용됩니다.
• 지난 3개월 동안 복용량이 변경된 경우 콜레스테롤 저하 약물(즉, 참가자가 최소 3개월 동안 안정적인 복용량을 유지한 경우 약물이 허용됨).